Satellos因SAT-3247治疗杜兴肌营养不良症而获得FDA快速认证

本新闻稿包括有关Satellos及其业务的适用证券法含义内的前瞻性信息或前瞻性陈述，其中可能包括但不限于有关快速通道指定潜在好处的陈述;寻求监管机构批准SAT-3247的可能性; SAT-3247可能代表杜兴尼感染者的治疗方法;杜兴尼小分子治疗对患者的预期益处;通过临床试验（包括BASECAMP和TRAILHEAD研究）推进SAT-3247以及预期的数据时间; Satellos方法在其他退行性肌肉疾病中的潜力及其追求这些机会的计划; SAT-3247对Duchenne患者、其他退行性肌肉疾病或肌肉损伤或创伤患者以及一般肌肉再生的前瞻性影响;以及Satellos的技术和药物开发计划。所有非历史事实的陈述或信息，包括但不限于有关未来估计、计划、计划、预测、预测、目标、假设、对未来表现、事件或发展的预期或信念的陈述，均为“前瞻性信息或陈述”。通常（但并非总是），前瞻性信息或陈述可以通过使用“应”、“意图”、“相信”、“计划”、“预期”、“意图”、“估计”、“预期”、“潜在”、“预期”或任何变体来识别（包括否定或复数变体）此类词语和短语，或声明某些动作、事件或结果“可能”、“可能”、“可以”、“可能”、“将”或“将”被采取、发生、导致、导致或实现。此类陈述基于公司管理层当前的预期和对未来事件的看法。这些陈述基于假设，并受到风险和不确定性的影响。在作出前瞻性陈述时，公司依赖于各种假设，包括但不限于：其以有利条件获得未来资金的能力（如果有的话）;在临床试验中获得积极成果;其获得必要监管批准的能力;其安排制造其候选产品和技术的能力;以及一般业务，市场和经济条件。尽管管理层认为这些陈述的假设是合理的，但事实可能证明它们是不正确的。由于影响公司的已知和未知风险因素和不确定性，本新闻稿中讨论的前瞻性事件和情况可能不会发生，并且可能存在重大差异，包括但不限于与制药和生物科学行业相关的风险（包括与临床前和临床试验以及监管批准相关的风险），治疗药物的研究和开发，临床前和临床试验的结果、一般市场状况和股票市场、经济因素和管理层管理和运营公司业务的能力，包括通货膨胀和生物制药业务的运营成本，以及3月27日Satellos年度信息表的“风险因素”部分中更详细描述的风险和不确定性，2026年（位于Satellos的个人资料www.sedarplus.ca）以及Satellos在SEDART+（sedarplus.ca）和EDGAR（sec.gov）上的公开文件中。尽管Satellos试图识别可能导致实际行动、事件或结果与前瞻性陈述中描述的情况存在重大差异的重要因素，但可能还有其他因素导致行动、事件或结果与预期、估计或预期不同。因此，读者不应过度依赖任何前瞻性陈述或信息。否可以保证具有前瞻性的陈述。除适用证券法要求外，前瞻性陈述仅在做出之日起生效，Satellos不承担任何公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

多伦多，2026年6月29日（环球新闻网）-- Satellos Bioscience Inc.（纳斯达克：MSLE，多伦多证券交易所：MSCI）（“Satellos”或“公司”）是一家开发治疗退行性肌肉疾病的新型疗法的临床阶段生物技术公司，今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予SAT-3247快速通道认证，用于治疗杜兴。

Satellos联合创始人兼首席执行官弗兰克·格里森（Frank Gleeson）表示：“快速通道指定代表了对SAT-3247的重要验证，以及我们改变杜兴治疗格局的承诺。”“加上我们的孤儿药和罕见儿科疾病称号，这一认可进一步增强了我们临床项目的动力。我们相信SAT-3247独特的再生机制有可能通过重建有效肌肉修复和再生所需的生物信号来解决疾病进展的一个基本方面。随着我们推进第二阶段研究，我们期待着继续与FDA合作，努力为受杜兴影响的个人和家庭推进SAT-3247。”

快速通道是一个旨在促进开发和加快治疗严重疾病和解决未满足的医疗需求的药物审查的过程。获得快速通道认证的公司可能有资格与FDA进行更频繁的互动，对未来的上市申请进行滚动审查，如果符合相关标准，则有资格获得加速批准和优先审查。

该公司目前正在推进SAT-3247通过其正在进行的2期BASECAMP和TRAILHEAD研究与杜氏儿童和成人生活。

关于SAT-3247

SAT-3247是一种专有的口服小分子候选药物，由Satellos开发，作为再生杜氏肌营养不良症（DID）和其他退行性肌肉疾病或损伤状况中丢失的骨骼肌的新型方法。Satellos正在推进SAT-3247作为一种治疗DMZ的潜在治疗方法，无论其突变状态如何，该方法都独立于肌营养不良蛋白，正在进行II期临床研究，包括TRAILHEAD（一项针对成人参与者的开放标签研究）和BASECAMP（一项针对儿童参与者的全球随机、安慰剂对照研究）。

关于卫星生物科学公司

Satellos是一家临床阶段药物开发公司，致力于开发SAT-3247，这是一种首创的口服小分子疗法，旨在增强退行性肌肉疾病中身体的自然肌肉修复和再生过程。SAT-3247正在两项2期临床试验中被评估为一种潜在的疾病改善治疗方法，最初用于治疗DMZ：儿科的BASECAMP和成人的TRAILHEAD。SAT-3247针对AAK 1，AAK 1是一种蛋白质，是人体天然肌肉修复和再生生物学的关键调节因子，Satellos发现AAK 1在DMZ和其他退行性疾病中会被破坏。通过抑制AAK 1，SAT-3247旨在以不依赖肌萎缩蛋白的方式重建引导这一过程所需的关键生化信号。这一机制特征使SAT-3247具有广泛适用性，可以作为潜在增强肌肉和功能的独立治疗方法，也可以作为与其他方法一起的辅助治疗方法。Satellos已经发现了其他退行性肌肉疾病，其中加强肌肉修复和再生可能具有治疗益处，并计划在未来的临床开发中寻求这些机会。欲了解更多信息，请访问www.Satellos.com。

关于前瞻性陈述的通知

触点

投资者：Dan Ferry，LifeSci Advisors，daniel@lifesciadvisors.com媒体：Emily Williams，高级传播总监，media@satellos.com