Palvella Therapeutics向FDA提交了第一个滚动NDA模块，寻求批准QTORIN 3.9%雷帕霉素无水凝胶用于治疗微囊性淋巴畸形

FDA的滚动审查流程旨在促进快速审查，使FDA能够在提交完整申请之前开始评估NDA的已完成模块

FDA此前授予QTORIN™雷帕霉素突破疗法和快速通道称号，基于其解决严重未满足医疗需求的潜力，提供了加快开发和审查途径

Palvella仍有望在2026年下半年完成NDA提交，同时加快美国上市准备，以便在2027年上半年单独商业上市QTORIN™雷帕霉素（如果获得批准）

QTORIN™雷帕霉素有可能成为FDA批准的第一种治疗方法和标准治疗方法，用于美国估计超过30，000例微囊淋巴管畸形患者。

宾夕法尼亚州韦恩2026年6月29日（环球新闻网）-- Palvella Therapeutics，Inc.（Palvella或“公司”）（纳斯达克股票代码：PVLA）是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发和商业化治疗严重、罕见的皮肤病和血管畸形的新型疗法，这些疾病尚未获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，该公司今天宣布，该公司已向FDA提交了滚动新药申请（NDA）的第一个模块，寻求批准QTORIN™ 3.9%雷帕霉素无水凝胶（QTORIN™雷帕霉素）用于治疗微囊性淋巴畸形（微囊性LM）。Palvella仍有望在2026年下半年提交剩余模块并完成NDA提交。