Biogen将在2026年AAIC上重点介绍阿尔茨海默病产品组合的广度，包括Diranersen的2期CELIA数据

马萨诸塞州剑桥2026年6月29日（环球新闻网）-- Biogen Inc.（纳斯达克：BIIB）今天宣布，将在7月12日至15日在英国伦敦举行的2026年阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上展示其阿尔茨海默病产品组合的新数据。演讲将包括评估diranersen（一种研究性的tau靶向的反碱基寡核苷酸（ASO））的2期CELIA研究的数据，以及LEQMBI ®（lecanemab）研究的新分析。

“Biogen仍然致力于推进阿尔茨海默病护理的创新，从治疗交付和现实世界的证据生成到解决核心病理学（包括淀粉样蛋白和tau蛋白）的持续进展。Tau长期以来一直是阿尔茨海默病最重要的靶点之一，diranersen的2期CELIA基线结果加强了Tau减少作为早期阿尔茨海默病治疗方法的潜力，”Priya Singhal博士说，公共卫生硕士，Biogen执行副总裁兼开发主管。“我们期待在AAIC全球舞台上展示这项开创性研究的初始数据以及有关lecanemab的新数据。”

特色科学会议和演讲

Diranersen Diranersen是一种研究性ASO，其靶向MAPT RNA以减少其源头tau的产生，这是一种解决神经元内部和外部异常tau的差异化方法。在AAIC，Biogen将提供基于2026年5月主线公告的临床、生物标志物和安全性数据，并随着该计划向第三阶段开发推进，进一步描述地拉纳生的特征。

本演示将介绍CELIA的数据，CELIA是一项为期18个月的2期研究，旨在评估Biogen的研究性tau靶向ASO（diranersen）在早期阿尔茨海默病患者中的治疗效果。该演示将包括该研究的初步临床、生物标志物和安全性结果。

AAIC的Lecanemab精选lecanemab会议将重点介绍早期阿尔茨海默病治疗领域的持续进展，数据涵盖皮下给药，包括家庭使用、实际治疗考虑以及多中心LEADER研究的三年真实世界证据。

本次会议将介绍新出现的临床证据、安全性特征、实际使用注意事项以及在早期阿尔茨海默病中皮下注射lecanemab的真实患者经验。

本次会议将展示LEADER研究的新的真实证据，包括美国不同临床环境中lecanemab使用和结局的发现，每月一次的维持给药，患者途径和医生以及患者对维持治疗的满意度。

精选的其他口头和海报演讲以下精选的演讲重点介绍了AAIC上展示的阿尔茨海默病研究的其他领域，包括与lecanemab相关的数据。有关演示的完整列表，请参阅AAIC科学计划。

关于Tau在阿尔茨海默病中的教育项目在AAIC，Biogen将举办一个互动展位，提供一次身临其境的旅程，了解Tau在阿尔茨海默病中的作用，从病理学到临床表现。Biogen还在扩大其教育工作，在KnowTau.com上推出新的电子学习模块，以现有资源为基础。

欲了解更多信息，请参阅AAIC 2026计划并参观Biogen AAIC展位。

关于diranersen（BIIB 080）Diiranersen（BIIB 080）是一种研究性的用性寡聚核寡核酸（ASO）疗法，旨在靶向超细管相关蛋白tau（MAPT）mRNA以减少tau蛋白的产生。与许多专注于靶向细胞外tau的研究方法不同，地拉纳生旨在减少细胞内和细胞外tau。

Diranersen正在研究作为早期阿尔茨海默病的潜在治疗方法。2025年，美国食品和药物管理局（FDA）授予地拉纳生快速通道认证，用于治疗阿尔茨海默病。

2019年12月，Biogen向Ionis Pharmaceuticals行使了许可选择权，并获得了全球独家的、含版税的许可，以开发和商业化地拉纳生。迪兰森是由伊奥尼斯发现的。

关于CELIA研究CELIA是一项全球II期随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围探索研究，旨在评估地拉那生对早期阿尔茨海默病患者的疗效、安全性和耐受性。该研究招募了416名因阿尔茨海默病或轻度阿尔茨海默病痴呆而患有轻度认知障碍的参与者。参加CELIA的所有参与者此前均未接受过抗淀粉样蛋白治疗。

该研究评估了在18个月的安慰剂对照治疗期内进行的三剂地拉那生：每六个月60毫克、每六个月115毫克和每三个月115毫克。

CELIA的主要终点是评估第76周临床痴呆评分-箱总和（CDR-SB）较基线变化的剂量反应。次要和探索性终点包括额外的临床、生物标志物和成像测量，包括脑脊髓液tau生物标志物和tau正电子发射断层扫描（PET）。有关CELIA研究设计的更多信息，请参阅ClinicalTrials.gov CELIA研究列表。

一项正在进行的长期扩展（LTE）研究正在继续评估地纳生治疗早期阿尔茨海默病的长期安全性、耐受性和持久性。

关于LEQEMBI ®（lecanemab）LEQEMBI（lecanemab）是Ottai和BioArctic之间战略研究联盟的产物。LEQEMBI是一种人源化免疫球蛋白γ 1（IgG 1）单克隆抗体，针对聚集的可溶性原纤维和不可溶形式的淀粉样蛋白β（Aβ）。LEQEMBI在美国适用于治疗阿尔茨海默病，治疗应在患有轻度认知障碍或轻度痴呆期疾病的患者中开始，即在临床试验中开始治疗的人群。美国食品和药物管理局（FDA）于2023年7月6日授予LEQEMBI传统批准。Lecanemab已在日本、美国、中国、欧洲、韩国、台湾和沙特阿拉伯等53个国家和地区获得批准，并正在6个国家接受监管审查。在为期18个月的每两周静脉注射一次的初始治疗阶段之后，每四周静脉注射一次维持给药已在包括美国在内的7个国家获得批准，中国和英国，并在其他国家和地区提交了申请。在美国，FDA于2025年8月批准LEQEMBI MQLIK ™每周一次皮下维持给药。LEQEMBI MQLIK作为每周一次皮下起始剂量的补充生物制品许可申请目前正在接受FDA优先审查，《处方药使用者费用法案》的行动日期为2026年8月24日。

自2014年以来，Biogen和Biogai一直在合作开发和商业化阿尔茨海默病治疗。LQEMBI是全球LEQEMBI开发和监管提交的领导者，两家公司共同商业化和共同推广该产品，LQEMBI拥有最终决策权。

请参阅LEQMBI的完整美国处方信息，包括盒装处方药和用药指南。

关于Biogen Biogen成立于1978年，是一家领先的生物技术公司，引领创新科学，提供新药来改变患者的生活，并为股东和我们的社区创造价值。我们应用对人类生物学的深刻理解，并利用不同的模式来推进一流的治疗或可带来卓越结果的疗法。我们的方法是冒大胆的风险，平衡投资回报，以实现长期增长。我们定期在我们的网站www.biogen.com上发布可能对投资者重要的信息。在社交媒体上关注我们- Facebook、LinkedIn、X、YouTube。

Biogen Safe Harbor本新闻稿包含前瞻性陈述，除其他外，包括与以下方面相关的：地纳生（BIIB 080）和lecanemab（LEQMBI）的潜在益处、功效和安全性;推进阿尔茨海默病患者护理和改善结果并解决未满足需求的潜力;潜在的监管讨论、提交、决定和批准及其时间;我们合作安排的预期收益、风险和潜力;我们商业业务和管道计划的潜力，包括Biogen的阿尔茨海默病产品组合;以及与药物开发和商业化相关的风险和不确定性。这些前瞻性陈述可能伴随“目标”、“预期”、“假设”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“预测”、“目标”、“指导”、“希望”、“意图”、“可能”、“目标”、“可能”、“目标”、“前景”、“计划”、“可能”、“潜在”、“预测”、“项目”、“前景”、“应该”等词语“目标”、“将”、“将”或这些词语或其他具有类似含义的词语和术语的否定。药物开发和商业化涉及很高的风险，只有少数研发项目才能实现产品的商业化。早期临床试验的结果可能并不表明完整结果或后期或更大规模临床试验的结果，并且不确保监管机构的批准。您不应过度依赖这些陈述。鉴于其前瞻性，这些陈述涉及重大风险和不确定性，这些风险和不确定性可能基于不准确的假设，并可能导致实际结果与此类陈述中反映的结果存在重大差异。

这些前瞻性陈述基于管理层当前的信念和假设以及管理层当前可用的信息。鉴于其性质，我们无法保证这些前瞻性陈述中表达的任何结果将全部或部分实现。我们警告说，这些陈述可能受到风险和不确定性的影响，其中许多超出了我们的控制范围，可能导致未来的事件或结果与本文件中所述或暗示的事件或结果存在重大差异，其中包括我们长期成功开发、许可或收购其他候选产品或现有产品的额外适应症的不确定性;与产品批准、现有产品额外适应症批准、销售、定价、增长、报销和上市产品相关的预期、计划、前景和行动时间;生物制药和医疗保健行业以及我们竞争的任何其他市场的产品竞争加剧的潜在影响，包括来自新原创疗法的竞争加剧，现有产品和根据简化监管途径批准的产品的仿制药、前药和生物仿制药;我们有效实施企业战略的能力;在获得和维持我们产品的足够覆盖范围、定价和报销方面遇到困难;我们业务发展的驱动力，包括我们对合作者和其他第三方的开发、监管批准、以及产品商业化和我们业务的其他方面，这超出了我们的完全控制范围;与生物仿制药商业化相关的风险，该风险受到与我们对第三方的依赖、知识产权、竞争和市场挑战以及监管合规性相关的风险的影响;临床试验中的阳性结果可能无法在后续或验证性试验中复制或早期临床试验的成功的风险可能无法预测后期或大规模临床试验或其他潜在适应症试验的结果;与临床试验相关的风险，包括我们充分管理临床活动的能力、临床试验期间获得的额外数据或分析可能产生的意外担忧、监管机构可能需要额外信息或进一步研究，或者可能无法批准或可能推迟批准我们的候选药物;以及不良安全事件的发生、对我们产品的使用限制或产品责任索赔;以及我们向美国证券交易委员会提交的报告中描述的任何其他风险和不确定性，这些报告可在美国证券交易委员会网站www.sec.gov上查看。

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