Monopar在EAN 2026上展示了对III期Focus数据的新分析，显示ALXN 1840与标准治疗在威尔逊病中具有更大的神经学和全球临床益处

伊利诺伊州威尔米特，2026年6月26日（环球新闻网）-- Monopar Therapeutics Inc.（“Monopar”或“公司”）（纳斯达克：MNPR）是一家临床阶段生物制药公司，为医疗需求未得到满足的患者开发创新治疗方法，今天宣布，ALXN 1840（硫莫酸胆碱，NMC）三期FoCus随机对照临床试验的新分析将在6月27日至30日举行的第十二届欧洲神经病学学会大会（EAN 2026）2026年，瑞士日内瓦。这些分析基于之前报告的3期FoCus结果，证明ALXN 1840达到了其主要终点，即与标准护理相比，铜动员率更高。

Aurélia Poujois，医学博士、博士，Adolphe de Rothschild基金会医院神经病学系，在题为“在三期Focus试验中，硫莫酸胆碱与标准护理相比更大的临床益处”的安可海报演讲中，法国巴黎，将呈现的结果表明，随着时间的推移，ALXN 1840产生了显着的神经功能改善，并且与之相比，全球临床改善更大基线时有神经系统症状的威尔逊病（WD）患者的标准护理（SOC）治疗。在为期48周的研究中，ALXN 1840在一系列精神和肝脏指标方面也表现出与SOC相似或更好的结果。

EAN 2026上公布的关键发现：在2：1随机3期FoCus临床试验（NCT 03403205; n=207）基线时有神经系统症状的患者子集中，ALXN 1840在多项临床指标中表现出与SOC相比改善的结果：

在2期和3期研究中，ALXN 1840在266名患者中表现出了良好的安全性特征，中位治疗持续时间为2.58年，最大暴露时间超过8年。4.9%的患者发生了药物相关的严重不良事件（SAEs），其中神经系统严重不良事件的发生率不到1%，没有治疗相关死亡。

Poujois博士说：“对于有神经系统症状的威尔逊病患者，现有的治疗方法很难实现有意义的改善，有些患者会出现严重的反常恶化。”“这些来自3期FoCus试验的新分析令人鼓舞，因为它们表明ALXN 1840治疗与随着时间的推移持续神经系统改善以及与标准护理相比更大的全球临床受益相关。”

该海报（链接）可在Monopar的网站上找到。

这些发现进一步支持Monopar计划于2026年中期向美国食品药品监督管理局（FDA）提交ALXN 1840新药申请（NDA）。

关于威尔逊病威尔逊病（WD）是一种罕见的遗传性疾病，全球约有1/30，000的人受到影响。它是由ATP 7 B基因突变引起的，该突变会损害人体排泄铜的能力。其特征是铜在肝脏、大脑和其他器官中有毒积聚，如果不加治疗，会导致进行性和潜在致命的结果。

关于ALXN 1840 ALXN 1840（硫钼酸胆碱，NMC）是一种新型的一流白蛋白三重复合物（ATC）激活剂，正在研究用于治疗威尔逊病。ALXN 1840快速动员并紧密隔离ATC中多余的铜，抑制其氧化还原反应性，限制氧化损伤，并阻止跨血脑屏障的运输。临床数据表明，ALXN 1840通过增加粪便铜排泄来改善铜平衡。在3期关键试验中，ALXN 1840在先前接受过治疗和未接受过治疗的患者中，在48周内快速、持续的铜动员率显着高于标准护理，从而达到了主要终点。在266例患者的645患者-年随访中观察到持久的临床改善以及有利的安全性和耐受性特征。

关于Monopar Therapeutics Inc. Monopar Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司，拥有用于威尔逊病的晚期ALXN 1840，以及包括用于晚期癌症成像的MNPR-101-ZR（1期）以及用于治疗晚期癌症的MNPR-101-Lu（1a期）和MNPR-101-AC（晚期临床前）等放射性药物项目。欲了解更多信息，请访问：www.monopartx.com。

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