Capricor Therapeutics股票周五发生了什么？

Capricor Therapeutics Inc（纳斯达克股票代码：CAPR）股价周五走低，下跌13%。

美国食品和药物管理局（FDA）的细胞、组织和基因治疗咨询委员会（CTGTAC）计划召开咨询委员会会议，讨论该公司的生物制品许可申请（BLA），寻求批准Deramiocel，一种治疗杜氏肌营养不良症（DMZ）的研究性细胞疗法。

另请阅读：Capricor Therapeutics表示NS Pharma的延迟可能会威胁杜兴疗法的使用

BLA得到了II期HOPE-2试验和HOPE-2-PLE试验的长期结果以及III期HOPE-3试验的积极结果的支持，该试验在其主要终点（PUL v2.0）、关键次要心脏终点（Lev）和所有其他I型误差控制次要终点方面取得了统计学意义。

咨询委员会会议日期为2026年7月29日。

Capricor首席执行官Linda Marbán表示：“我们很高兴有机会将Deramiocel提交咨询委员会，并直接与FDA、DMZ患者群体以及护理他们的医生接触。”

Capricor股价走低，因为投资者可能会在FDA最终决定之前对其Duchenne基因疗法的额外步骤（adcom会议）做出反应。

Vinay Prasad博士在FDA任职期间做出了几项有争议的决定。他离职后，该机构开始重新考虑一些决定。

5月，Replimune Group Inc.（纳斯达克股票代码：REPL）表示，该公司和FDA在重新提交和重新考虑RP 1（vusolimogene oderparepvec）的BLA与nivolumab联合治疗晚期黑色素瘤的前进道路上达成了一致。

本周早些时候，Regenxbio Inc.（纳斯达克股票代码：RGNX）表示，它与FDA就Navsunli（RGX-121，clemidsogene lanparvovec）潜在加速批准所需的后续步骤保持一致。

上周，uniQure NV（纳斯达克股票代码：QURE）宣布计划提交用于亨廷顿舞蹈症的基因疗法治疗的AST-130的BLA申请。

上周，Moderna Inc.（纳斯达克股票代码：MRNA），FDA的一个重要小组一致投票支持其实验性季节性流感疫苗的获益风险概况，在8月份最终批准决定之前清除了一个主要监管障碍。

CAPR价格走势：根据Benzinga Pro数据，截至周五发布时，Capricor Therapeutics股价下跌12.75%，至26.52美元。

来自Shutterstock的Pavel Kapysh

另请阅读：Ulta独特的平台无法轻易复制：分析师