Lexaria Bioscience宣布于6月14日在其人体研究中开始给药，评估两种口服脱水剂-半乳糖组合物对抗Wegovy

Lexaria Bioscience Corp.（纳斯达克股票代码：LEXX）（“该公司”或“Lexaria”）是一家全球药物传递平台创新者，宣布于6月14日按计划开始给药，人体试点研究#7（GLP-1-H26-7）正在评估两种口服脱水肽-索马鲁肽（“DHT-sema”）组合物与诺和诺德®（“Novo”）市售Wegovy®片剂的作用，为期5周（“研究”）。

Lexaria正在寻求保留其之前的胰高血糖素样肽-1（“GLP-1”）研究（例如人体研究#4（GLP-1-H24-4））中证明的卓越安全性和耐受性特征，以及与Wegovy®片剂对照品相匹配或超过的药代动力学（“PK”）性能。先前的包含Lexaria salcaprozate sodium（“SNAC”）的DHT-sema单剂量研究，例如人类初步研究#1和#2（GLP-1-H24-1和GLP-1-H24-2）证明了PK性能匹配或超过Rybelsus®对照组，并且还证明了值得注意的安全性和耐受性特征。

预计制药行业将仔细审查这项研究的结果，以评估建立专注于Lexaria专有DehyraTECH ™技术的商业关系的可能性。

该研究正在调查三个独立的组，以评估安全性和耐受性以及PK特性，将以片剂和胶囊形式配制的含SNAC的DHT-sema组合物与市售Wegovy®片剂进行比较。本研究在空腹给药前条件下进行，与Novo的Semaglutide口服制剂的建议给药标准相似。选择5周给药持续时间是为了达到稳态浓度水平，这意味着每组中的Semaglutide血液量预计将达到平衡药物输入与自然身体消除的平衡水平。

该研究正在探索之前未评估的几项新的DehydraTECH™增强功能，其中包括但不限于以下两项主要改进：

（1）首先，Lexaria将首次使用口服片剂DHT-sema组合物，而不是在我们之前所有DehyraTECH ™ GLP-1研究中仅使用胶囊组合物。Novo的Rybelsus®和Wegovy®口服索马鲁肽药物使用特殊配方的片剂，旨在暂时粘附在胃内膜上，并以局部方式崩解和溶解释放剂，有助于优化索马鲁肽在人体中的吸收。Lexaria有史以来第一次尝试模仿Rybelsus®和Wegovy®含SNAC的片剂输送方式的某些物理性质并将其集成到其DHT-sema片剂中，以遵循既定的行业标准，从而增加后续商业制药关系的可能性。

（2）其次，Lexaria DHT-sema片剂和胶囊供试品都将使用SNAC配制，这将是首次在人体中进行多剂量、多周时间段的评估。该研究的五周给药持续时间预计足以达到所谓的稳态，即体内药物浓度达到恒定浓度时。如上所述，2024年和2025年进行的人体试点研究#1和#2（GLP-1-H24-1和GLP-1-H24-2）纳入了SNAC（但不使用片剂），受到单剂量研究设计的限制，因此持续时间要短得多。

该研究的全部资金来自现有的企业资源。