Candel Therapeutics任命Mark Sims为首席商务官

马萨诸塞州尼德汉姆，2026年6月25日（环球新闻）-- Candel Therapeutics，Inc.（Candel或该公司）（纳斯达克股票代码：CADL）是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发多模式免疫疗法以改善癌症患者的疾病结局，今天宣布任命Mark Sims为公司首席商务官，自2026年7月6日起生效。西姆斯先生将领导坎德尔的商业战略，并启动阿格拉蒂玛ene besadenovec（阿格拉蒂玛ene或CAN-2409）治疗中高危局限性前列腺癌的准备工作。

“马克·西姆斯的任命代表着坎德尔向成为一家潜在的商业阶段肿瘤公司迈进的又一重要一步。凭借积极的3期临床试验数据、FDA的再生医学高级治疗指定、计划于2026年第四季度提交的阿格拉替玛根BLA申请，以及已经在进行潜在商业发布的准备工作，我们正在建立将阿格拉替玛根（如果获得批准）尽可能有效地提供给患者所需的能力，”医学博士保罗·彼得·塔克（Paul Peter Tak）说，博士，FMedSci，Candel总裁兼首席执行官。“我们相信，中高危局限性前列腺癌代表了一个巨大且明确的市场机会，美国每年诊断出约65，000名患者，他们是具有治愈意图的基于放射治疗的治疗方法的候选人。西姆斯先生领导并扩大了肿瘤学一些最重要的特许经营权，我们相信他在将创新疗法推向市场方面的丰富经验将有助于让阿格拉替玛根（如果获得批准）提供给患者。”

阿格拉替马金是一种现成的复制缺陷型腺病毒，旨在诱导免疫原性细胞死亡并激活系统性抗肿瘤免疫反应。该公司采用了合作伙伴驱动的商业模式，与EVERSANA合作进行商业化，与IDEA Pharma合作进行战略定位，旨在提供立即获得领先的商业能力的机会，同时保持坎德尔发展方式的财务灵活性。市场准入、医疗事务、制造、医生参与和启动规划活动的商业准备工作正在进行中。坎德尔计划于2026年第四季度提交BLA后，西姆斯先生将与这些合作伙伴密切合作，为阿格拉蒂玛的潜在商业推出做准备。

“通过将差异化的作用机制与可轻松集成到现有放疗工作流程中的实用治疗方法相结合，阿拉替玛金有潜力在局限性前列腺癌中建立一种新的治疗范式。第三阶段数据的优势，加上坎德尔深思熟虑且资本高效的商业化战略，为患者、医生和股东提供有意义的价值创造了一个令人信服的机会，”马克·西姆斯（Mark Sims）表示，他将于2026年7月6日加入坎德尔担任首席商务官。

西姆斯先生是一位经验丰富的肿瘤学商业领袖，在建立和推进全球和美国癌症特许经营权方面拥有超过25年的经验。最近，他担任阿斯利康EGFRm肺癌副总裁兼全球特许经营主管，领导该公司最大的商业特许经营权之一的全球商业战略。在阿斯利康任职的八年期间，他还担任全球商业主管-肺癌、加拿大肿瘤业务部门主管和美国商业特许经营主管- DDR/女性癌症。在加入阿斯利康之前，西姆斯先生在诺华公司工作了十年，担任过各种高级肿瘤学领导职位，包括乳腺癌副总裁兼全球疾病主管以及加拿大血液学商业特许经营主管。在职业生涯早期，他曾在Idenix Pharmaceuticals和默克公司担任商业职务。西姆斯先生拥有亚利桑那州立大学雷鸟全球管理学院的MBA学位和麦克马斯特大学的商学院学位。

关于阿格拉蒂马金·贝萨诺维奇（CAN-2409）

Aglatiagene是坎德尔最先进的多模式生物免疫治疗候选药物，是一种研究性的、现成的、复制缺陷型腺病毒，旨在将单纯疱疹病毒胸苷同工酶（HSV-tk）基因递送至患者的肿瘤。肿瘤内给药后，HSV-tk酶活性导致前药（伐昔洛韦）转化为掺入DNA的核苷类似物，导致表现出DNA损伤和增生细胞的免疫原性细胞死亡，随后在肿瘤微环境中释放各种肿瘤（neo）抗原。与此同时，腺病毒血清型5壳蛋白通过诱导促炎细胞因子、趋化因子和粘附分子的表达来促进炎症。总而言之，该方案旨在基于针对多种肿瘤抗原的原位免疫，诱导针对注射的肿瘤和未注射的远处转移瘤的个体化和特异性CD 8 + T细胞介导的反应，以获得广泛的抗肿瘤活性。阿拉替玛根有潜力治疗广泛的实体肿瘤。鼓励单药治疗活动以及与标准护理放疗、手术、化疗和免疫检查点抑制剂的联合活动此前已在几种临床前和临床环境中得到证实。迄今为止，已有超过1，000名患者在临床试验中接受了阿拉替玛根的给药，具有良好的耐受性，支持在有指征时配合标准护理的可能性。阿拉替玛根目前尚未获得美国食品和药物管理局（FDA）或任何其他监管机构的批准。

关于Candel Therapeutics

Candel是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发现成的多模式生物免疫疗法，引发个体化、系统性抗肿瘤免疫反应，以帮助患者对抗癌症。坎德尔分别基于新型转基因腺病毒和单纯疱疹病毒（SV）基因构建体建立了两个临床阶段多模式生物免疫治疗平台。Aglatiamagene是腺病毒平台的主要候选产品。该公司最近成功完成了阿格拉替马金治疗非小细胞肺癌（SOC）和胰腺导管腺癌（PDAC）的2a期临床试验，以及阿格拉替马金治疗局限性前列腺癌的关键性安慰剂对照3期临床试验，该试验是根据与FDA商定的特殊方案评估进行的。FDA还授予阿拉替玛根快速通道指定和再生医学高级治疗指定，用于治疗中高危疾病患者中新诊断的局限性前列腺癌，在非小细胞肺癌中获得快速通道指定，并授予阿拉替玛根快速通道指定和孤儿药指定用于治疗PDAC。

Linoserpaturev（CAN-3110）是来自SV平台的主要候选产品，目前正在进行复发性高级别神经胶质瘤的1b期临床试验，评估重复注射Linoserpaturev的效果。初步结果发表在《自然与科学转化医学》上，linoserpaturev获得了FDA的快速通道认定和孤儿药认定。最后，Candel的enLIGHTEN™发现平台是一个系统性、迭代性的基于HPV的发现平台，利用人类生物学和先进分析来创建针对实体肿瘤的新病毒免疫疗法。

有关坎德尔的更多信息，请访问：www.candeltx.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包括某些披露内容，这些披露内容包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性陈述”，包括但不限于有关当前和未来开发计划的时间和进展的明确或暗示陈述;对提交阿格拉替玛因治疗中高危局限性前列腺癌的BLA的期望;对早期生物学读数作为临床反应预测指标的期望;对公司平台治疗益处的期望，包括其平台改善难以治疗的实体瘤患者总体生存期和/或无病生存期的能力;对监管指定赋予的潜在益处的期望;以及对公司在《柳叶刀肿瘤学》上发表的研究结果所带来的潜在好处的期望。“可能”、“将”、“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“意图”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜力”、“继续”、“目标”和类似表达旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前的预期和信念，并受到一系列风险、不确定性和重要因素的影响，这些风险、不确定性和重要因素可能导致实际事件或结果与本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异，包括但不限于与开发项目的时机和进展有关的风险和不确定性;对公司项目治疗益处的期望;公司临床前研究和已完成的临床试验的最终数据可能与正在进行的研究和试验报告的中期数据存在重大差异;公司有效发现和开发候选产品的能力;公司获得和维护候选产品监管批准的能力;公司维护其知识产权的能力;公司业务模式的实施，包括公司业务和候选产品的战略计划;公司现有和任何未来债务对其经营业务能力的影响;公司获得其债务融资项下任何未来部分并履行其所有义务的能力;以及公司向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中确定的其他风险，包括该公司截至2026年3月31日季度的最新10-K表格年度报告和10-Q表格季度报告，两者均已向SEC提交，以及随后向SEC提交的任何文件。公司警告您不要过度依赖任何前瞻性陈述，这些陈述仅限于做出之日。本公司不承担任何义务公开更新或修改任何此类陈述，以反映任何此类陈述可能基于的预期或事件，条件或情况的任何变化，或可能影响实际结果与前瞻性陈述中所述结果不同的可能性。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表本公司截至本新闻稿发布之日的观点，不应依赖于其代表任何后续日期的观点。

Candel Therapeutics，Inc.投资者关系和业务发展副总裁Theodore Jenkins tjenkins@candeltx.com

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