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2026-06-25 12:00
墨尔本,澳大利亚和纽约,2026年6月25日(GLOBE NEWSWIRE)-- Incannex Healthcare Inc.(纳斯达克:IXHL)(“Incannex”或“公司”),一家临床阶段的生物制药公司,为高影响适应症开发创新的组合疗法,今天宣布,美国专利商标局(USPTO)已授予一项关键专利,名为“阻塞性睡眠呼吸暂停的治疗组合物和方法”。
该授权专利包括针对专有IHL-42 X组合物及其用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的相关治疗方法的权利要求。该专利的基准到期日预计为2040年7月9日,公司正在探索在美国食品药品监督管理局(FDA)批准后延长专利期限的资格,以进一步提高该资产的长期排他性。
该专利的授予代表了IHL-42 X进步的一个重要里程碑,并大大加强了Incannex的知识产权组合,支持其领先的临床项目。该公司继续积极审查IHL-42 X开发计划中生成的数据,目标是提交额外的专利申请,以进一步扩大和保护该资产的商业和战略价值。
IHL-42 X正在开发作为一种新型口服联合疗法,用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合症,阻塞性睡眠暂停综合症是一种医疗需求未得到满足的疾病,长期患者的依从性和治疗有效性仍然是关键挑战。
美国专利地位的加强通过保护公司专有的口服联合疗法并支持长期市场独占权,显着提高了IHL-42 X的商业价值。加上FDA快速通道指定、积极的II期临床数据以及DReAMzz剂量优化研究的持续进展,该专利进一步强化了IHL-42 X作为一种潜在的差异化药物治疗的战略定位。
Incannex总裁兼首席执行官Joel Latham评论道:
“这项美国专利的授予是IHL-42 X计划发展过程中的另一个重要里程碑,并进一步验证了我们所认为的睡眠医学领域最引人注目的发展机会之一。阻塞性睡眠呼吸暂停综合症影响全球约10亿人,并且仍然是一个服务严重不足的市场,当前的治疗选择继续受到患者长期依从性较差的影响。我们相信,这为安全、有效和方便的口服药物治疗创造了非凡的商业机会。
“在过去的十二个月里,我们继续在该计划的各个方面建立了巨大的势头。继RePOSA II期研究成功后,IHL-42 X获得FDA快速通道认证,我们的知识产权组合持续加强,我们现在正在DReAMzz剂量优化研究中招募患者,预计该研究将进一步降低风险并优化我们的III期开发策略。
“重要的是,这项专利为我们的专有组合物和治疗方法提供了至少到2040年的保护,并在监管机构批准后有可能额外延长专利期限。结合我们取得的临床进展,我们相信IHL-42 X正在成为一种越来越有价值的制药资产,有可能解决睡眠医学中最大的未满足需求之一。我们仍然专注于执行我们的发展战略,并为患者和股东创造重大的长期价值。”
IHL-42 X临床开发更新
Incannex即将开始DReAMzz 2期研究的患者招募。该研究已获得中央伦理委员会批准,以及第一批特定研究中心的伦理委员会批准。DEA正在进行特定研究的附表I研究人员注册。第一个研究中心已获得所有必要的批准,并将在不久的将来开始筛选,随着收到所需的批准,还会有更多研究中心。研究药物供应已从制造商运往分销合作伙伴,进行二级包装和临床试验标签,为患者给药做准备。
DReAMzz研究设计为一项交叉剂量优化研究,旨在进一步完善IHL-42 X的剂量曲线并加强计划中的III期开发计划的设计。该研究预计将产生额外的数据,评估剂量优化、客观睡眠指标和患者报告的结果之间的关系,这些数据在监管审查和阻塞性睡眠综合症市场的商业定位中变得越来越重要。
关于Incannex Healthcare Inc.
Incannex Healthcare Inc.是一家临床阶段的生物制药公司,为医疗需求严重未满足的疾病开发创新联合疗法和下一代药物。该公司的主导项目包括治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的IHL-42 X、治疗类风湿性关节炎的IHL-675 A和治疗广泛性焦虑症的PSX-001。Incannex致力于推进解决多种生物途径的疗法,目标是改善患者预后并创造长期股东价值。欲了解更多信息,请访问www.incannex.com。
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