Atea Pharmaceuticals完成了3期C-FORWARD试验的患者招募，评估Benmifosbuvir和Ruzasvir治疗丙型肝炎病毒

C-FORWARD的第三阶段结果预计将在2026年底左右公布

北美以外17个国家招募了超过880名初治丙型肝炎患者

C-FORWARD和C-BEYOND代表首次全球3期直接作用抗病毒药物治疗丙型肝炎的头对头试验

波士顿，2026年6月25日（环球新闻网）-- Atea Pharmaceuticals，Inc.（纳斯达克：AVIR）（Atea or Company）是一家从事发现和开发治疗严重病毒性疾病的口服抗病毒疗法的晚期临床生物制药公司，今天宣布完成了C-FORWARD的患者招募，这是其在北美以外的III期临床试验，评估了贝硝非布韦和鲁扎韦（BEM/RZR）治疗丙型肝炎病毒（丙型肝炎）感染的方案。在美国和加拿大进行的3期试验C-BEYOND的预期结果仍有望在2026年中公布。

C-FORWARD在17个国家的约120个临床中心招募了880多名初治患者。该试验正在评估BEM/RZR的固定剂量联合治疗方案与当前标准治疗（索非布韦和维帕他韦的固定剂量联合治疗方案）在慢性丙型肝炎感染患者中的作用。C-FORWARD的总体业绩预计将于2026年底左右公布。值得注意的是，入组C-FORWARD的患者具有多种不同的丙型肝炎基因型，包括北美以外更常见的基因型，这支持了广泛治疗标签的潜力。

Atea Pharmaceuticals首席执行官兼创始人Jean-Pierre Sommadossi博士表示：“C-FORWARD的招募完成标志着我们全球三期丙型肝炎计划的又一个重要里程碑，我们期待着我们的北美试验C-BEYOND年中的最终结果。”“这些研究代表了第一个全球III期项目，对丙型肝炎病毒的直接作用抗病毒药物进行了头对头试验，并强调了我们致力于推进潜在的一流治疗方案。我们相信，BEM/RZR治疗方案的目标特征，具有治疗持续时间短、药物相互作用风险低、方便且无食物影响的特点，如果开发成功，将使我们能够独特地满足当今患者不断变化的需求，并使我们更接近根除丙型肝炎的最终目标。”

尽管有直接作用的抗病毒药物（DAA），但丙型肝炎病毒仍然是一个重大的全球公共卫生挑战，估计全球有超过5000万人患有慢性感染，其中美国有多达400万人。在美国，丙型肝炎的诊断速度继续超过年治愈率。未经治疗的丙型肝炎病毒可能会导致严重的肝脏并发症，包括肝硬化、肝衰竭和肝细胞癌。Atea的丙型肝炎计划旨在通过为全球患者提供一流的治疗方案，有意义地提高护理标准。

关于C-FORWARD第三阶段试验

C-FORWARD是一项随机、开放标签的III期试验，旨在评估BEM/RZR固定剂量联合治疗方案在北美以外慢性丙型肝炎感染初治患者中的安全性和有效性。该试验招募了17个国家的880多名患者。

BEM/RZR方案每天一次给药，持续8周（无肝硬化患者）或12周（有补偿性肝硬化患者），而索非布韦和维帕他韦方案每天一次给药，持续12周。所有患者，无论肝硬化状况如何。

C-FORWARD试验的主要终点是治疗开始后24周时的丙型肝炎病毒RNA <定量下限（LGA），并包括治疗后12周的持续病毒学反应（SVR 12）。治疗开始后24周的测量是为了确保主要终点测量发生在所有患者治疗开始后的相同相对时间点。主要终点将在C-FORWARD中在符合方案人群中进行评估。

关于Bennifosbuvir和Ruzasvir治疗丙型肝炎

体外研究表明，Bennifosbuvir对一组实验室菌株和丙型肝炎GT 1-5临床分离株的活性比SOF高约10倍。体外研究还表明，贝尼莫布韦对SOF耐药性相关替代（S282 T）仍然具有完全活性，其效力是SOF的58倍。苯硝磷布韦的药代动力学（PK）特征支持每日一次给药治疗丙型肝炎。贝尼莫福布韦已被证明具有较低的药物相互作用风险。贝尼莫布韦已被用于超过3，000名受试者，并且在健康受试者和患者中，剂量高达550毫克，持续时间长达12周，耐受性良好。

鲁扎韦在临床前（皮摩尔范围）和临床研究中表现出高效且泛基因型抗病毒活性。鲁扎韦已以高达180毫克的每日剂量对超过2，800名丙型肝炎病毒感染患者进行了12周，并已表现出良好的安全性。鲁扎韦的PK特征支持每日一次给药。

关于丙型肝炎病毒

丙型肝炎病毒是一种血液传播的单股（ss）RNA病毒，主要感染肝细胞。丙型肝炎病毒是慢性肝脏疾病和肝移植的主要原因，通过输血、血液透析和针刺传播，每年约有240，000人死亡。尽管DAA可用，但丙型肝炎病毒仍然是一个重要的全球医疗保健问题。估计全球有5000万人慢性感染了丙型肝炎病毒，每年约有100万新感染病例。在美国，估计有多达400万人感染了丙型肝炎病毒，每年的新感染率超过了治疗率。美国的丙型肝炎病毒感染主要集中在20至49岁年龄段的患者中，据估计，美国只有不到10%的丙型肝炎病毒感染患者患有肝硬化。慢性HCV感染是美国、欧洲和日本肝癌的主要原因。

关于Atea Pharmaceuticals

Atea是一家晚期临床生物制药公司，专注于发现、开发和商业化口服抗病毒疗法，以解决严重病毒感染患者未满足的医疗需求。利用Atea对抗病毒药物开发、核苷酸化学、生物学、生物化学和病毒学的深刻理解，Atea建立了专有的核苷酸前药平台，以开发新型候选产品来治疗单股核糖核酸（ssRNA）病毒，这是严重病毒性疾病的普遍原因。Atea计划通过使用其他类别的抗病毒药物来增强其核苷酸平台，继续构建其候选抗病毒产品管道，这些药物可以与其候选核苷酸产品组合使用。Atea的3期项目正在评估治疗丙型肝炎病毒的固定剂量联合方案，即核苷类似物聚合酶抑制剂贝尼莫福布韦和NS 5A抑制剂鲁扎韦的固定剂量联合方案。Atea预计将于2026年中期启动AT-587（一种核苷酸类似物）的临床开发，用于治疗戊型肝炎病毒（HEPA）。欲了解更多信息，请访问www.ateapharma.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包括1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性陈述”。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于有关BEM/RZR治疗丙型肝炎的潜在同类最佳概况的陈述、预期的里程碑事件和临床试验的时间表，包括读出丙型肝炎三期临床试验结果的时间轴和启动HEPA临床开发的时间表、未来的运营结果和业务战略。本文使用“预期”、“应该”、“预期”、“相信”、“将”、“计划”和类似表达等词语旨在识别前瞻性陈述。此外，任何涉及未来事件或情况的预期、信念、计划、预测、目标、绩效或其他描述的陈述或信息，包括任何基本假设，都是前瞻性的。所有前瞻性陈述均基于Atea当前的预期和各种假设。Atea相信其期望和信念有合理的基础，但它们本质上是不确定的。阿Tea可能没有实现它的期望，它的信念也可能不会被证明是正确的。由于各种重要因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述所描述或暗示的结果存在重大差异，包括但不限于药物发现和开发过程以及监管提交或批准过程中固有的不确定性、意外或不利的安全性或有效性数据或临床试验或数据读出期间观察到的结果;临床试验或我们的业务延迟或中断;我们对第三方的依赖，我们可能并不总是完全控制;我们生产足够商业产品的能力;来自已批准的丙型肝炎病毒治疗的竞争;依赖Atea最先进的候选产品的成功，特别是用于治疗丙型肝炎的BEM/RZR方案;以及Atea截至3月31日季度的10-Q表格季度报告中“风险因素”标题下讨论的其他重要因素，2026年，这些因素可能会在提交给SEC的其他文件中不时更新，这些文件可在SEC网站www.sec.gov上访问。这些和其他重要因素可能会导致实际结果与本新闻稿中的前瞻性陈述所示的结果存在重大差异。任何此类前瞻性陈述均代表管理层截至本新闻稿发布之日的估计。虽然Atea可能会选择在未来的某个时候更新此类前瞻性陈述，但除非法律要求，但它不承担任何这样做的义务，即使后续事件导致我们的观点发生变化。这些前瞻性陈述不应被视为代表Atea在本新闻稿发布日期之后的任何日期的观点。

触点

Jonae Barnes高级副总裁，投资者关系和企业传播617-818-2985 barnes. ateapharma.com

乔伊斯·阿莱尔·生活科学顾问jallaire@lifesciadvisors.com