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Tiziana宣布正在进行的2a期临床试验中的最后一名患者接受了第一剂鼻内Foralumab,用于治疗非活动性二次进行性多发性硬化症;预计2026年第三季度末/第四季度初的总体数据

2026-06-25 19:03

波士顿,2026年6月25日(GLOBE NEWSWIRE)- Tiziana Life Sciences,Ltd.(纳斯达克股票代码:TLSA)(“Tiziana”)是一家开发其主要候选药物鼻内foralumab(一种全人源抗CD 3单克隆抗体)的生物技术公司,宣布其正在进行的2a期临床试验中的最后一名患者已接受了第一剂鼻内foralumab治疗非活动性继发性进展性多发性硬化症(na-SPMS)。背线数据预计将于2026年第三季度末/第四季度初发布,并计划于2026年10月在加拿大多伦多举行的第10届美洲多发性硬化症治疗和研究委员会(ACTRIMS)和ECTRIMS联合会议上公布。

这项随机、双盲、安慰剂对照的2a期试验被称为INFORM-MS(NCT 06292923),正在评估两种剂量的鼻内foralumab与安慰剂相比在多达48名na-SPMS患者中的安全性、耐受性和疗效。该研究包括多个美国研究中心,重点关注成像生物标志物和临床结果。

最终给药正在美国多个领先的临床机构进行中,包括布莱根妇女医院、约翰霍普金斯大学、威尔康奈尔医学院、耶鲁MS中心等。该试验的主要终点是通过正电子发射断层扫描(PET)扫描测量的小胶质细胞激活的变化,以及额外的临床评估,包括扩展残疾状态量表(EDSS)、生活质量评估和改良疲劳影响量表(MFIS)。

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