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DeepHealth获得两项FDA许可,使其能够将心血管洞察和先前检查集成添加到其人工智能支持的乳房套件中

2026-06-25 10:00

新功能旨在提高癌症检测和召回率,并使医生能够做出明智的心血管决策

马萨诸塞州萨默维尔2026年6月25日(环球新闻网)-- DeepHealth,Inc.,人工智能驱动的健康信息学领域的领导者,也是RadNet,Inc.的全资子公司。(纳斯达克股票代码:RDNT)宣布已获得FDA 510(k)批准,用于两项新的Breast Suite 1功能:

这两项新增功能强化了Breast Suite作为业内最全面的端到端乳房成像人工智能套件的地位,这是一个模块化、可互操作的应用程序组合,可满足乳腺癌筛查和诊断途径中的现实临床需求。这两项新获得FDA批准的功能现已在美国上市。

“我们的战略始终以使用人工智能早期发现疾病为中心。BAC评估和Mammo Dx是这一策略的证明点:一个是在常规乳腺癌筛查乳房X光检查中增加心血管评估,另一个是将过去乳房X光检查的变化纳入当前乳房X光检查中,以提高癌症检测。他们一起将Breast Suite转变为一套完全集成的解决方案,为放射科医生提供更完整的患者概述,并增加了对美国女性两种主要死亡原因的临床信心,“DeepHealth人口健康与临床AI业务和产品负责人Niccolo Stefani博士说。

BAC评估分析标准的2D(FFDM)和3D(DBT)乳房X线照片,在放射学工作流程中自动识别和标记乳房动脉钙化,除乳房X线照片外无需额外成像。乳房X光检查中可见的BAT与未来心血管事件(包括心脏病发作和中风)的风险升高有关。2在临床表现测试中,DeepHealth的BAT评估表明,在识别致密和非致密动脉的动脉钙方面,敏感性超过90%,特异性超过88%致密乳腺组织。4 BAT评估现已上市,并将在美国RadNet成像中心部署,为其能力提供额外的现实世界验证。

通过添加之前的检查,Mammo Dx可以在之前和当前的检查中比较乳腺组织随着时间的推移,并帮助放射科医生识别单次检查读数可能无法检测到的病变的细微变化。Mammo Dx将先前的发现带入解读过程,支持更明智的临床决策,最终目标是帮助减少假阳性并更好地确定何时需要进行额外的诊断程序。

通过这些许可,DeepHealth的Breast套件现在包括用于癌症检测和诊断的BAT评估、自动乳腺密度评估和未来癌症风险评估5,以及提高放射科医生绩效和运营效率的工作流程工具。如今,Breast Suite的组件支持全球每年进行的超过1000万次乳房X光检查的诊断准确性6和护理标准化7。

关于DeepHealth DeepHealth是RadNet,Inc.的全资子公司。(纳斯达克股票代码:RDNT),并作为RadNet数字健康部门的伞式品牌。DeepHealth提供人工智能驱动的健康信息学,旨在通过成像实现护理领域的突破。DeepHealth利用先进的人工智能提高运营效率并改善乳房、胸部、肌肉骨骼、神经、前列腺和甲状腺健康方面的临床结果。DeepHealth产品组合的核心是云原生操作系统- DeepHealth OS,它统一了整个临床和运营工作流程的数据。世界各地数千个成像中心和放射科部门使用DeepHealth解决方案来实现更早、更可靠、更高效的疾病检测,包括在大规模癌症筛查计划中。DeepHealth以人为本的直观技术旨在突破医疗保健领域的极限。请访问deephealth.com了解更多信息。

关于RadNet,Inc RadNet公司根据地点数量和年成像收入,该公司是美国领先的独立固定站点诊断成像服务提供商。RadNet拥有一个拥有和/或经营的门诊成像中心网络。RadNet的成像中心市场包括亚利桑那州、加利福尼亚州、特拉华州、佛罗里达州、爱达荷州、印第安纳州、马里兰州、新泽西州、纽约州、德克萨斯州和弗吉尼亚州。此外,RadNet还向全球诊断成像行业的客户提供以DeepHealth品牌销售的放射学信息技术和人工智能解决方案、远程放射学专业服务以及其他相关产品和服务。RadNet拥有超过11,000名团队成员,包括合同放射科医生,包括全职和按日员工和技术专家。请访问radnet.com了解更多信息。

前瞻性陈述本通讯包含某些“前瞻性陈述”,其含义符合1995年美国私人证券诉讼改革法、1933年证券法第27 A条(经修订)和1934年证券交易法第21 E条(经修订)的安全港条款。前瞻性陈述可以通过诸如“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“预期”、“预测”、“意图”、“可能”、“展望”、“计划”、“潜力”、“可能”、“预测”、“项目”、“寻求”、“应该”、“目标”、“将”或“将”等词语的负面含义以及对未来时期的类似引用。前瞻性陈述的例子包括有关我们的技术通过积极、及时的干预和有关我们产品功能的讨论来改变疾病阶段的能力的陈述。由于许多风险和不确定性,实际结果可能与当前预期存在重大差异,其中许多超出了RadNet的控制范围。

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DeepHealth媒体联系人Andra Axente通讯总监+31614440971 andra. deephealth.com

RadNet媒体联系Jane Mazur企业传播高级副总裁+1 585-355-5978 jane. radnet.com

Mark Stolper执行副总裁兼首席财务官+1 310-445-2800

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