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2026-06-24 20:05
2026年7月1日周期内,没有针对neffy®(肾上腺素鼻喷雾剂)发布新的商业处方集添加或承保决定;公司将继续讨论付款人是否可能纳入其中
2026年基于现金的运营费用总额(不包括COGS)降至2.48亿美元,反映下半年支出下降和投资纪律持续持续公司重申不稳定的基础业务支持2027年实现现金流收支平衡
2b期慢性自发性荨麻疹(CSU)计划中期数据读出预计2026年第四季度
圣地亚哥,2026年6月24日(环球新闻网)-- ARS Pharmaceuticals,Inc.(纳斯达克:SPRY)是一家生物制药公司,致力于帮助高危患者及其护理人员更好地预防可能导致过敏反应的过敏反应,该公司今天提供了neffy®(肾上腺素鼻喷雾剂)付款人访问的最新情况以及2026年和2027年的更新财务前景。
“每天,越来越多的患者和护理人员选择neffy来预防危及生命的过敏反应。我们相信neffy的实力和轨迹为我们提供了明年实现现金流收支平衡的途径,同时也使我们能够投资于我们认为的一个非常重要的机会--有可能为数百万患有慢性自发性荨麻疹的人带来第一种急性耀斑治疗方法,”ARS Pharma联合创始人兼首席执行官理查德·洛文塔尔(Richard Lowenthal)说道。
关于neffy® neffy是一种鼻喷雾剂,用于紧急治疗过敏反应(包括过敏反应),适用于体重33磅的成人和儿童。或更大
neffy(肾上腺素鼻喷雾剂)的适应症和重要安全信息
指示
neffy适用于紧急治疗体重33磅的成人和儿童患者的I型过敏反应,包括过敏反应。或更大
重要安全信息neffy含有肾上腺素,一种用于治疗过敏性紧急情况(过敏反应)的药物。过敏反应可能危及生命,可能在几分钟内发生,并且可能由昆虫蜇咬、过敏注射、食物、药物、运动或其他未知原因引起。
始终随身携带两剂neffy鼻喷雾剂,因为您可能不知道何时会发生过敏反应,并且如果症状持续或复发,您可能需要第二剂neffy。每个neffy含有单剂量的肾上腺素。neffy仅用于鼻子。
一旦您注意到过敏反应症状,立即使用neffy。如果第一剂neffy后症状持续或恶化,则需要第二剂。如果需要,请在第一剂后5分钟开始在同一鼻孔中使用新的neffy注射第二剂。如果使用neffy后需要,请寻求紧急医疗帮助,以进一步治疗过敏紧急情况(过敏反应)。
告诉你的医疗保健提供者,如果你有潜在的结构或解剖的鼻腔条件,关于你服用的所有药物,关于你的所有医疗条件,特别是如果你有心脏问题,肾脏问题,低钾在你的血液,帕金森氏病,甲状腺问题,高血压,糖尿病,怀孕或计划怀孕,或计划母乳喂养。
告诉您的医疗保健提供者您是否服用或使用其他鼻喷雾剂或水丸(利尿剂),或者是否服用治疗抑郁症、心律异常、帕金森病、心脏病、甲状腺疾病的药物、分娩中使用的药物以及治疗过敏的药物。neffy和其他药物可能会相互影响,造成副作用。neffy可能会影响其他药物的作用方式,其他药物也可能会影响neffy的作用方式。
neffy可能会引起严重的副作用。如果您有某些医疗条件或服用某些药物,您的病情可能会变得更糟,或者当您使用neffy时,您可能会有更多或更长时间的副作用。
neffy的常见副作用包括:鼻子不适、头痛、喉咙刺激、胸部和鼻子充血、感觉过度兴奋、紧张或焦虑、流鼻涕、鼻子疼痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻子或喉咙干燥、刺痛感(包括鼻子)、感到疲倦、头晕、恶心和呕吐。
如果您有任何困扰您或使用neffy后没有消失的副作用,请告诉您的医疗保健提供者。
这些并不是neffy可能的所有副作用。致电您的医疗保健提供者寻求有关副作用的医疗建议。要报告副作用,请联系ARS Pharmaceuticals Operations,Inc.电话:1-877-MY-NEFFY(877-696-3339)或FDA电话:1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。
请参阅完整的处方信息和病人信息neffy。
I型过敏反应是一种严重的、可能危及生命的事件,可能在接触过敏原后几分钟内发生,需要立即用肾上腺素治疗,肾上腺素是FDA批准的治疗这些反应的唯一药物。虽然肾上腺素自动注射器已被证明非常有效,但有广泛报道的局限性导致许多患者和护理人员在紧急情况下推迟或不进行治疗。这些限制包括对针头的恐惧、缺乏便携性、与针头相关的安全问题、缺乏可靠性以及设备的复杂性。美国约有4000万人出现I型过敏反应。在这一群体中,在过去三年中,大约有2000万人因可能导致过敏反应的严重I型过敏反应被诊断和治疗,但(例如2023年)只有320万人填写了他们的活性肾上腺素自动注射器处方,其中,只有一半人坚持携带他们规定的自动注射器。即使患者或护理人员携带自动注射器,超过一半的人在紧急情况下需要时也会延迟或不使用该设备。
关于ARS Pharmaceuticals,Inc ARS Pharma是一家生物制药公司,致力于帮助高危患者及其护理人员更好地保护患者免受可能导致过敏反应的过敏反应。该公司正在商业化neffy®(欧盟和英国的商品名为EURnefy ®,中国的商品名为舒敏速®),这是一种肾上腺素鼻用喷雾剂,在美国用于紧急治疗I型过敏反应,包括过敏反应,适用于体重33磅的成人患者和儿科患者。或以上,在欧盟用于紧急治疗因昆虫叮咬或咬伤、食物、药品和其他过敏原引起的过敏反应(过敏反应)以及体重15公斤或以上的成人和儿童的特发性或运动引起的过敏反应。欲了解更多信息,请访问www.ars-pharma.com。
前瞻性陈述本新闻稿中并非纯粹历史性质的陈述是1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性陈述”。这些声明包括但不限于:ARS Pharma计划继续就未来潜在的包容性进行付款人讨论; ARS Pharma的基础业务支持2027年实现现金流盈亏平衡的途径; ARS Pharma第2b阶段CSU计划的预期时间中期数据读出; ARS Pharma打算围绕neffy建立一个盈利、不断增长的商业特许经营权; CSU有潜力成为ARS Pharma未来重要增长动力;以及其他非历史事实的陈述。由于此类陈述存在风险和不确定性,因此实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。“预期”、“相信”、“可以”、“可能”、“期望”、“如果”、“打算”、“可能”、“正在轨道上”、“潜在”、“计划”、“将”等词语以及类似表达旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于ARS Pharma当前的预期,并涉及可能永远不会实现或可能被证明不正确的假设。
由于各种风险和不确定性,实际结果和事件发生的时间可能与此类前瞻性陈述中的预期存在重大差异,其中包括但不限于:neffy的潜在安全性和其他并发症;在当前批准的适应症中保持监管批准的能力; neffy的开发和商业化的范围、进展和扩展;费用高于预期的风险;开发鼻内肾上腺素技术的范围、进展和扩展;临床试验结果;政府和付款人推迟、限制或拒绝为neffy承保的可能性; neffy市场的规模和增长以及相对于肌肉注射产品的市场接受率和程度; ARS Pharma保护其知识产权地位的能力;以及政府法律、法规和政策的影响。可能导致实际结果和结果与前瞻性陈述预期的结果存在重大差异的其他风险和不确定性包含在ARS Pharma截至2025年12月31日年度10-K表格年度报告中的“风险因素”标题下,该报告已提交给美国证券交易委员会(“SEC”),并根据ARS Pharma截至2026年3月31日季度10-Q表格季度报告中的“风险因素”进行更新。也可以在ARS Pharma网站www.ars-pharma.com上单击“投资者和媒体”选项卡下的“财务和文件”链接访问这些文件。
本新闻稿中包含的前瞻性陈述仅截至本文之日做出。除法律要求外,ARS Pharma不承担任何义务,也无意更新这些前瞻性陈述。欲了解更多信息,请访问www.ars-pharma.com,并在LinkedIn和X上关注我们。
ARS投资者联系方式:Justin Chakma ARS Pharmaceuticals justinc@ars-pharma.com
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