MannKind授予突破性T1 D补助金，以支持在新诊断T1 D青少年中推进Afrezza®的INHADE-1 ST儿科试验

康涅狄格州丹伯里和加利福尼亚州韦斯特莱克村，2026年6月23日（环球新闻网）--曼金德公司（纳斯达克：MNKD）是一家专注于内分泌和孤儿肺病患者吸入治疗产品和设备的开发和商业化的公司，今天宣布已获得Breakthrough T1D的资助（原JDRF），全球领先的1型糖尿病（T1D）研究和倡导组织，通过其行业发现和发展伙伴关系（IDDP）计划，支持正在进行的INHALE-1ST临床研究，该研究评价了在儿科患者确诊1型糖尿病后不久开始使用Afrezza®（人胰岛素）吸入粉。

INHADE-1ST研究是一项多中心临床试验，旨在评估Afrezza与每日一次皮下注射基础胰岛素联合用于新诊断患有1型糖尿病的10至<18岁青少年的安全性和有效性。在FDA最近批准吸入性胰岛素用于儿科患者（6岁及以上）的基础上，Breakthrough T1 D的战略支持进一步强化了推进新治疗选择的重要性，这些选择可以帮助解决儿科糖尿病护理中未满足的需求。

MannKind Corporation首席执行官PharmD Michael Castagna表示：“与Breakthrough T1 D的合作代表着对Afrezza在胰岛素治疗转型方面的潜在作用和INHADE-1ST试验的有意义的外部支持。”“我们相信，这反映出人们对在新诊断的儿科患者中提升吸入胰岛素潜力的信心和兴趣的增加。”

乔纳森·罗森博士说：“先进的治疗方法可以减轻1型糖尿病患者的日常生活负担，是突破性的T1 D优先事项。”突破性T1 D研究总监。“Afrezza改变了成人T1 D的生活，现在我们可以评估它对新发儿科人群的影响。如果Afrezza能够帮助儿童和青少年通过良好的耐受治疗和良好的范围内时间开始他们的T1 D旅程，那对我们社区来说就是一个胜利。”

在美国，超过350，000名儿童和青少年患有糖尿病，其中大多数患有1型糖尿病，需要终生接受胰岛素治疗。在进餐开始时服用，Afrezza使用MannKind专有的Technosphere®药物输送平台通过肺部将胰岛素输送到血液中，使胰岛素快速吸收到体循环中。Afrezza是唯一的超速效吸入胰岛素，更接近模仿人体在进餐时的自然胰岛素反应。

MannKind最近完成了INHADE-1ST试验试点阶段的入组，研究中心位置和更多信息可访问：www.example.com（NCT07224321）。

关于INHADE-1ST这项单组、多中心、临床研究将在主要阶段对参与者进行13周的跟踪，然后是可选的扩展阶段，供参与者继续使用Afrezza联合基础胰岛素长达26周。该研究将检查临床结果以及参与者和护理人员对在治疗过程早期使用Afrezza管理餐时血糖的满意度。主要终点是在13周访视前14天内测得范围内时间（TLR）为70 - 180毫克/分升的接受者中，使用动态血糖监测仪（CGM）的参与者百分比''。

关于Afrezza Afrezza®（发音为uh-frezz-uh）吸入粉是美国食品和药物管理局批准的唯一一种超速效吸入胰岛素，可改善儿童、青少年和成人糖尿病患者的血糖控制。Afrezza在用餐开始时使用小型便携式吸入器给药，通过MannKind专有的Technosphere®技术输送胰岛素，实现肺部超快速吸收。Afrezza起效快，持续时间短，更接近地反映了人体对膳食的自然胰岛素反应。Afrezza于2014年6月首次获得FDA批准，用于改善成人糖尿病患者（18岁以上）的血糖控制，随后FDA于2026年5月额外批准用于儿科患者（6岁及以上）。

重要安全性信息

关于AFREZZA我应该了解的最重要信息是什么？AFREZZA可能导致严重的副作用，包括：

什么是AFREZZA？

谁不应该使用AFREZZA？如果您：请勿使用AFREZZA：

在使用AFREZZA之前，我应该告诉我的医疗保健提供者什么？在使用AFREZZA之前，请告诉您的医疗保健提供者您的所有健康状况，包括您是否：

告诉您的医疗保健提供者您服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素或草药补充剂。

在开始使用AFREZZA之前，请与您的医疗保健提供者讨论低血糖以及如何管理它。

使用AFREZZA时我应该避免什么？使用AFREZZA时不要：

AFREZZA可能有哪些副作用？AFREZZA可能会导致严重的副作用，可能导致死亡，包括：见“什么是最重要的信息，我应该知道关于AFREZZA？”

低血糖（低血糖症）。可能表明低血糖的体征和症状包括：

肺功能下降。您的医疗保健提供者应该在您开始使用AFREZZA之前，开始使用后6个月以及之后每年检查您的肺部工作情况。

肺癌在糖尿病患者中对AFREZZA的研究中，服用AFREZZA的人比服用其他糖尿病药物的人患肺癌的人数多一些。知道肺癌是否与AFREZZA有关的病例太少了。如果您患有肺癌，您和您的医疗保健提供者应该决定是否使用AFREZZA。

糖尿病酮酸中毒。如果您生病了，请咨询您的医疗保健提供者。您的AFREZZA剂量或检查血糖的频率可能需要改变。

严重过敏反应（全身反应）。如果您出现以下任何严重过敏反应的迹象或症状，请立即寻求医疗帮助：

血液中钾含量低（低钾血症）。

心衰服用某些名为‘硫磺醇二酮’或与AFREZZA一起服用的糖尿病药物可能会导致某些人心力衰竭。即使您以前从未患过心力衰竭或心脏问题，这种情况也可能发生。如果您已经患有心力衰竭，当您服用ZZ和AFREZZA时，情况可能会变得更糟。当您使用AFREZZA服用ZZ时，您的医疗保健提供者应密切监视您。如果您出现任何新的或更严重的心力衰竭症状，请告诉您的医疗保健提供者，包括：

如果您患有新的或更严重的心力衰竭，您的医疗保健提供者可能需要改变或停止ZZ和AFREZZA的治疗。

如果您有以下情况，请寻求紧急医疗帮助：

AFREZZA最常见的副作用包括：

这些并不是AFREZZA所有可能的副作用。致电您的医生寻求有关副作用的医疗建议。

鼓励您向FDA报告处方药的不良副作用。请访问www.fda.gov/medwatch，或致电1-800-FDA-1088（1-800-332-1088）。

请参阅Afrezza.com/safety上的完整处方信息，包括盒装处方药、用药指南和使用说明。

关于MannKind MannKind Corporation（纳斯达克股票代码：MNKD）是一家生物制药公司，致力于通过创新、以患者为中心的解决方案来改变慢性病护理。我们专注于心脏代谢性肺病和孤儿肺病，开发并商业化治疗方法，以解决严重未满足的医疗需求，包括糖尿病、肺动脉高压以及心力衰竭和慢性肾病的液体超负荷。

MannKind在药物与器械组合方面拥有深厚的专业知识，旨在提供旨在无缝融入日常生活的疗法。

请访问mannkindcorp.com了解更多信息。

关于Breakthrough T1 D，原名JDRF作为全球领先的1型糖尿病研究和倡导组织，Breakthrough T1 D有助于改善1型糖尿病患者的日常生活，同时推动治愈。我们通过投资最有希望的研究来实现这一目标，通过与政府合作解决影响T1 D社区的问题来倡导进步，并帮助教育和增强面临这种情况的个人的能力。

前瞻性陈述本新闻稿中非历史事实陈述的陈述是涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。这些陈述包括但不限于关于新诊断的儿科患者对吸入胰岛素的信心和兴趣增加的陈述，以及吸入胰岛素如何在儿童和青少年中良好耐受并帮助他们实现良好的血糖控制。“相信”、“预期”、“计划”、“预计”、“打算”、“可能”、“将”、“目标”、“潜在”等词语以及类似表达旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于MannKind当前的预期。由于各种风险和不确定性，实际结果和事件发生的时间可能与此类前瞻性陈述中的预期存在重大差异，其中包括但不限于继续测试产品可能无法产生成功结果的风险以及MannKind提交给美国证券交易委员会的文件中详细介绍的其他风险。包括截至2025年12月31日的年度10-K表格年度报告以及后续10-Q表格定期报告和当前8-K表格报告。请您不要过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅限于本新闻稿发布之日。所有前瞻性陈述均受到本警示声明的全部限制，MannKind没有义务修改或更新任何前瞻性陈述以反映本新闻稿发布日期之后的事件或情况。

AFREZZA、MANNKIND和CLARSPHERE是MannKind Corporation的注册商标。