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2026-06-23 20:19
积极数据支持FDA研究性新药(IND)开发计划的持续推进
佛罗里达州萨拉索塔,2026年6月23日(环球新闻网)-- Silo Pharma(纳斯达克股票代码:SILO)(“Silo”或“公司”)是一家专注于新型疗法和药物输送系统的开发阶段生物制药公司,今天宣布,通过九个月的实时测试,它已确认其研究性软雾鼻内预防剂SPC-15的物理、化学和微生物稳定性。稳定性数据表明,SPC-15的配方在长期条件下可在九个月内保持物理、化学和微生物完整性,在加速条件下可在六个月内保持六个月内保持物理、化学和微生物完整性。
稳定性计划是在与研究新药(IND)要求一致的长期和加速储存条件下进行的,从而实现化学、生产和控制(SMC)记录。数据显示,SPC-15的配方和设备在含量、杂质、pH值和微生物质量方面在九个月内保持在预定义的规格范围内,并且该产品在预定义的关键设备喷雾性能测试中保持趋势。六个月加速稳定性数据与长期数据一致且一致。