MapLight Therapeutics自闭症药物在青少年中显示出混合的潜力

MapLight Therapeutics Inc.（纳斯达克股票代码：MPLT）报告了其在自闭症谱系障碍患者中进行的ML-004 II期IRIS研究的混合总体结果。

该试验错过了试验的主要终点，同时证明了青少年亚组的烦躁情绪有临床意义的改善。

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周一分享的研究结果可能支持在更有针对性的患者人群中进一步开发该药物，强化了分析师的观点，即ML-004可能仍具有巨大的商业潜力。

IRIS研究招募了161名参与者，其中包括102名青少年和59名成人，旨在评估多种临床结果并确定ML-004最合适的开发策略。

该研究未能实现其主要终点，该终点使用自闭症行为量表社会沟通领域测量了从基线到第12周的研究者报告的社会沟通分数的变化。

MapLight指出，社交沟通仍然是一个尚未获得批准的药理学治疗的领域，并且能够检测治疗相关变化的经过验证的措施仍在积极研究。

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尽管主要终点缺失，ML-004在预先指定的12至17岁青少年亚组中取得了令人鼓舞的结果，这些青少年进入研究时患有中度或更严重的烦躁。

在这些参与者中，ML-004在异常行为检查表-烦躁性子量表上与安慰剂相比产生了具有临床意义的改善，最小平方均值差为负9.58，效应量为1.33。

该公司还报告了临床医生全球印象-改善易怒领域的良好结果，其中接受ML-004的青少年比接受安慰剂的青少年表现出更大的改善。

在基线烦躁水平最高的青少年中，治疗益处似乎最大。

在烦躁评分较高的更广泛的参与者人群中，ML-004对关键次要终点的影响量为0.64，尽管结果并未达到名义上的统计学意义。

MapLight表示，ML-004总体耐受性良好，所有治疗后出现的不良事件均被归类为轻度至中度。

接受ML-004的参与者中没有发生严重或严重的不良事件。相比之下，接受安慰剂治疗的参与者发生了两起严重的治疗后出现的不良事件和一起严重不良事件。

研究人员在接受ML-004的患者中没有观察到锥体外系不良事件，而研究期间治疗组的平均体重增加低于安慰剂组。

MPLT股价活动：根据Benzinga Pro数据，周一发布时MapLight Therapeutics股价上涨5.52%，至30.41美元。

图片来自Shutterstock/ tomertu

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