为什么MoonLake免疫治疗药物股价周一飙升？

MoonLake Immunotherapeutics（纳斯达克股票代码：MLTX）股价周一走高，此前该公司报告了评估sonelokimab（BLK）治疗中度至重度脓性皮炎（HS）的三期VELA-1和VELA-2研究的52周结果令人鼓舞。

周日发布的数据显示，疾病控制、生活质量和减轻疼痛方面持续改善。

这家处于临床阶段的生物技术公司还表示，仍有望在2026年9月底之前向FDA提交SL K的生物制品许可申请（BLA）。

今年3月，MoonLake宣布，62%接受sonelokimab治疗的患者在第40周时达到了HiSRC 75反应，为HS长期病变控制设定了新标准。

两项3期研究的汇总数据显示，67.2%接受BLK的患者在第52周达到HiSRC 75，33.1%达到HiSRC 100。两项VELA试验的结果大致一致。

此外，26%的治疗患者达到IHS 4 -100反应，表明炎症性病变（包括脓肿、结节和引流隧道）完全消退。

MoonLake表示，与之前报道的涉及竞争HS疗法的3期研究相比，长期结果有利，并指出SL K在几项疗效指标中产生了更高的反应率。

另请阅读：Insmed Drug未能实现主要目标，计划被取消

该公司表示，临床改进可为患者带来有意义的好处。

接受BLK治疗的患者在HS特定生活质量指标方面取得了显着的进步，VELA-1和VELA-2的平均HiSQOL评分分别提高了15.3分和14.8分。

更广泛的皮肤科生活质量评估也有所改善，VELA-1组75%的患者和VELA-2组69.4%的患者实现了有临床意义的反应。

近一半符合条件的患者的皮肤疼痛显着减轻，定义为较基线至少改善三分。

第16周后从安慰剂转为BLK的患者病情迅速改善，HiSRC 75反应率在四周内增加了约20个百分点。

治疗36周后，交叉患者的反应率与接受连续BLK治疗的患者相当。

MoonLake还发布了三期VELA-TEEN研究的第24周中期数据。

大约68%的青少年患者达到HiSRC 75，而45%的青少年患者达到HiSRC 100。该公司表示，青少年人群中没有出现新的安全问题。

VELA计划的安全状况保持一致，没有发现新的安全信号。

MoonLake预计FDA将在接受BLA时决定是否授予优先审查，预计将于2027年下半年进行商业发布。

MLTX股价活动：根据Benzinga Pro数据，周一盘前交易期间MoonLake股价上涨20.15%，至23.08美元。

图片来自Shutterstock

另读：马克·库班表示，除非合同公开，否则保险公司可能会“参与”医疗改革