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Eledon在美国移植大会上提交了长期扩展II期BESTOW结果,显示与他克莫司相比,Tegoprubart的肾功能持续更高,患者报告的结局也有所改善

2026-06-22 11:00

随着时间的推移,接受Tegoprubart治疗的患者保持着更高的平均BEP,包括在第18个月时与他克莫司相比具有统计学意义的约12毫升/分钟/1.73平方米(74与61毫升/分钟/1.73平方米; p<0.05)

移植后前六个月后,在接受替戈鲁巴特治疗的患者中没有观察到经活检证实的急性排斥反应(BVAR)事件,而他克莫司组报告了7起BVAR事件(9.4%接受他克莫司治疗的患者)

52周时患者报告的结局有利于替戈布巴特,在两种经过验证的症状负担指标上,与他克莫司相比,有统计学显着改善

电话会议和网络广播将于美国东部时间今天上午8:00举行

加利福尼亚州欧文2026年6月22日(环球新闻网)--埃尔顿制药公司(“Eledon”)(纳斯达克:ELDN)今天宣布了其II期BESTOW临床项目的新长期数据,该项目评估了接受肾移植的患者的tegoprubart,这些数据在2026年6月20日至24日在马萨诸塞州波士顿举行的美国移植大会(ATC)上以口头和海报演示形式呈现。这些演示重点介绍了II期BESTOP试验的更新结果和II期BESTOP扩展研究的新长期随访数据。

“这些长期数据进一步强化了我们的信念,即tegoprubart有潜力重新定义移植免疫调节中的护理标准,”David-Alexandre C.说。格罗斯,医学博士,Eledon首席执行官。“18个月时肾功能出现统计学上显着的益处,接受tegoprubart治疗的患者六个月后没有观察到BVAR事件,良好的长期安全性和耐受性,以及患者报告的结局改善,共同强化了tegoprubart新兴的、差异化的临床特征,因为我们准备进入第三期开发。”

安德鲁·亚当斯医学博士说:“对于肾移植受者来说,衡量成功的标准不仅是防止排斥反应,还包括保护肾功能和长期维持生活质量。”博士,外科教授兼移植科主任,John S。明尼苏达大学外科系临床移植外科主席纳贾里安。“这些数据特别令人鼓舞,因为与他克莫司相比,泰戈布巴特与持续的肾功能和患者报告的症状负担指标的改善有关。提供基于他克莫司的免疫抑制的有效替代方案仍然是肾移植中最重要的未满足的需求之一,特别是因为终身免疫抑制会影响长期移植物生存以及患者每天的感觉和功能。”

疗效结果

安全性结果

后续步骤

在成功召开FDA第二阶段结束会议后,Eledon为其第三阶段肾移植项目建立了监管框架,并计划于2026年底启动tegoprubart的第三阶段临床开发。预计第52周时,3期主要终点在BVAR、移植物损失和死亡的复合指标方面与他克莫司相比具有非劣效性。第三期研究还将纳入第二期BESTOW试验和正在进行的长期扩展研究的关键知识,包括持续肾功能受益、有利的排斥结果和改善患者报告结果的证据。

投资者电话会议信息

Eledon将于今天东部时间2026年6月22日上午8:00举行电话会议,讨论II期BESTOP和1b期肾移植临床试验的长期数据,以及讨论最近提供的来自正在进行的胰岛素细胞移植研究者赞助的研究的数据。国内来电者的拨入号码为1-800-717-1738,国际来电者的拨入号码为1-646-307-1865。会议ID为84665。电话会议的网络直播将在公司网站www.eledon.com的投资者关系部分进行。通话结束后,网络广播将在网站上存档。

ATC口头陈述的完整详细信息如下:

标题:2期BESTOW试验:评估Tegoprubart预防肾移植排斥的安全性和有效性演讲者:Andrew Adams,医学博士,博士,外科教授兼移植科主任,John S。明尼苏达大学外科系临床移植外科学主席; M Health Fairview实体器官移植服务线执行医疗总监摘要出版号:585会议标题:新发现口腔摘要会议-肾脏:生物标志物-3会议日期和时间:2026年6月22日星期一上午11:15至下午12:15东部时间会议室:253 BC(2级)演示时间:东部时间中午12:03-中午12:15

关于Eledon Pharmaceuticals和tegoprubart

埃尔顿制药公司是一家临床阶段生物技术公司,正在开发免疫调节疗法,用于管理和治疗危及生命的疾病。该公司的主要研究产品是tegoprubart,这是一种抗CD 40 L抗体,对CD 40配体具有高亲和力,CD 40配体是一种经过充分验证的生物学靶点,具有广泛的治疗潜力。CD 40 L信号传导在适应性和先天性免疫细胞活化和功能中的中心作用使其成为非淋巴细胞消耗、免疫调节治疗干预的有吸引力的靶标。公司在抗CD 40配体生物学的深厚历史知识基础上,在同种异体肾移植、异种移植、胰岛细胞移植、肝移植和肌萎缩侧索硬化(ALS)方面开展临床前和临床研究。Eledon总部位于加利福尼亚州欧文市。欲了解更多信息,请访问公司网站www.eledon.com。

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前瞻性陈述

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投资者联系方式:

斯蒂芬·贾斯珀·吉尔马丁集团(858)525 2047 stephen@gilmartinir.com

媒体联系方式:

Jenna Urban CG Life(212)253 8881 jurban@cglife.com

资料来源:Eledon Pharmaceuticals

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