热门资讯> 正文
2026-06-22 19:30
Colosan Ltd.(“Colosan”)为Galmed Pharmaceuticals Ltd.(“Galmed”)(纳斯达克股票代码:GLMD)提供一种在欧盟/以色列已上市的产品(CE标记为MDR),具有专用OPS代码,以加速德国的报销
战略和财务亮点
重组的反稀释财务条款:为了减少对GLMD现有股东的稀释事件,Galmed和Colosspan同意,在收盘时不再发行200万美元的Galmed普通股,而是将现金支付增加80万美元。剩余余额的结构为透明、风险减轻的收益,上限为200万美元,从2027年第三季度开始。净销售收入的个位数百分比收益与明确的绩效等级相关:净销售收入超过500万美元(第1级)支付7%,净销售收入超过1200万美元(第2级)支付9%。此外,双方同意在一项战略交易(以较早者为准)加速收益,该交易涉及Colosspan或Galmed几乎所有收购的业务或相关知识产权,通过股权融资筹集了至少1,750万美元的总收益。
Galmed正在为在泛欧洲推出CG-100奠定基础,这是一种侵入性较小的腔内旁路装置,旨在保护结直肠吻合并减少改道造口的需要。CG-100受益于基于2014年至2024年间在欧洲进行的4项临床试验的强大安全性和有效性临床数据。除了在2026年产生顶级收入外,使用CG-100的患者的“现实生活”数据还计划提交给FDA,以支持Colosspan的关键研究战略协同:通过利用药物开发专业知识与医疗器械商业化建立统一的GI平台。以色列RAMAT GAN,2026年6月22日/美通社/ -- Galmed今天宣布,在重组收购条款后,完成了对Colosspan的收购,Colosspan是一家商业阶段的医疗器械公司,该公司开发了一种临床差异化的解决方案,以解决结直肠手术最紧迫的问题之一:吻合口漏并发症和用于管理这些问题的转移口。
由于收购,Colospan成为Galmed的全资附属公司。收购Colospan使Galmed在欧盟/以色列获得了商业化产品(在以色列获得MDR和AMAR认证的CE认证),并在德国获得了专门的OPS代码(5-46b.2),这可能使Galmed能够比传统药物管道更快地产生收入。
迄今为止,全球已有97名患者在欧洲和以色列的四项临床试验中接受了CG-100治疗(不包括正在进行的美国关键试验)。这些试验的结果表明,90%接受CG-100治疗的患者避免了造口。任何患者均未观察到器械迁移,患者耐受性达到100%。CG-100的安全性数据显示死亡率为0%(而造口患者为1.3%),吻合口漏率为3%(而造口患者为6.3%),3%的器械相关不良事件评分为Clavien-Dindo 3-5(而造口患者为22.1%)。Colosspan的患者中没有一个需要永久性造口,而在需要临时造口的患者中,这一比例为23.5%。
战略协同
Galmed联合创始人兼首席执行官Allen Baharaff表示:“通过整合资源,Galmed计划提供一种具有临床吸引力且具有经济意义的工具,以重塑全球结直肠切除患者的护理标准。”“收购Colosspan符合我们的长期战略重点,该重点仍然是GI领域。我们坚信,CG-100加上我们用于胃肠道相关肿瘤适应症的Ph 3级候选药物Aramchol的进步,将使Galmed成为专业的胃肠道医疗技术和生物制药平台。"
巴哈拉夫先生继续说道:“虽然收购的最初条款包含立即以普通股支付200万美元的稀释性付款,但为了防止对Galmed股东产生立即稀释影响,我们与Colosspan董事会合作并带领投资者达成了一项优先协议:额外支付80万美元现金(由于截至2026年3月31日我们稳健的现金余额1,560万美元)以及透明、风险降低的净销售收入200万美元,将于2027年第三季度开始。"