热门资讯> 正文
2026-06-18 13:01
研究结果预计将支持设计和启动治疗转移性胰腺癌的关键3期临床试验
佛罗里达州奥卡2026年6月18日(环球新闻网)-- AIM ImmunoTech Inc. (NYSE美国人:AIM)(“AIM”或“公司”)今天宣布,最后一名受试者已在II期DURIPACN临床试验中接受了第一剂疫苗,该试验评估Ampligen®(rintatolimod)与阿斯利康的抗PD-L1免疫检查点抑制剂Imfinzi®(durvalumab)联合治疗转移性胰腺癌。
对于最后一个主题,主要终点分析预计将于2026年12月开始,顶线结果预计将于2027年第一季度公布。DURIPACN的主要终点是临床受益率(“CBP”),定义为开始联合治疗后24周达到疾病稳定、部分缓解或完全缓解的患者比例。
次要终点分析预计将于2027年6月开始,即最后一名受试者接受第一剂后49周。DURIPACN的次要终点包括总生存期(“OS”)(肿瘤学试验的黄金标准)以及无进展生存期和免疫分析,这些分析可能有助于识别未来胰腺癌患者的亚组,可能会经历最佳生存结果,这可能对于关键的3期临床试验的设计至关重要。
AIM首席执行官Thomas K Equels表示:“AIM希望利用通过DURIPACN生成的探索性生物标志物数据来设计一项涉及Ampligen治疗胰腺癌的3期研究。我们特别感兴趣的是评估特定的生物标志物是否可以帮助识别最有可能受益于基于Ampligen的治疗的‘超反应’患者亚群,从而支持更有针对性和个性化的治疗方法。”
DURIPACN是AIM/Erasmus医疗中心命名患者计划的后续项目,该计划利用Ampligen作为晚期胰腺癌的单药治疗,数据表明生存率有了令人印象深刻的改善,特别是当按生物标志物分层细分时:
这些结果伴随着生活质量改善的一致报告。
关于DURIPANC
DURIPANC是一项药物启动的探索性、开放标签、单中心II期研究。该临床试验是AIM,阿斯利康和荷兰伊拉斯谟医学中心的联合合作。除了临床获益率的主要终点外,次要/探索性目的还包括评估总生存期(OS)和无进展生存期(PFS);使用可用的组织活检和外周免疫分析探索免疫监测;以及评估生活质量。
欲了解更多关于DURIPANC研究的信息,请访问ClinicalTrials.gov NCT 05927142。
关于AIM ImmunoTech Inc.
AIM免疫技术公司是一家免疫制药公司,专注于研发其主导产品Ampligen®(rintatolimod),用于治疗晚期胰腺癌,这是一个致命且未解决的全球健康问题。Ampligen是一种TLR和高选择性TLR 3激动剂免疫调节剂,在临床试验中显示出广谱活性。
欲了解更多信息,请访问aimimmuno.com并通过X、LinkedIn和Facebook与公司联系。
警戒性声明
本新闻稿包含经修订的1933年证券法第27 A条和经修订的1934年证券交易法第21 E条含义内的前瞻性陈述,旨在涵盖这些条款创建的安全港。由于此类陈述存在风险和不确定性,因此实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。对于所有前瞻性陈述,公司主张1995年《私人证券诉讼改革法案》所载前瞻性陈述的安全港保护。前瞻性陈述可以通过使用“相信”、“期望”、“打算”、“可能”、“将”、“计划”、“潜在”、“预期”、“项目”等词语或这些词语的否定或复数,或其他类似的表达预测或指示未来事件或前景,但缺乏这些词语并不意味着陈述不具有前瞻性。本新闻稿中提出的任何前瞻性陈述仅限于本文之日。这些前瞻性陈述基于公司当前对未来事件和条件的预期、估计、假设和信念,这些事件和条件可能会发生变化。此类前瞻性陈述可能包括与以下方面相关的陈述:DURIPACN研究主要终点的评估时间;临床受益率;预期生存结果、生活质量指标、受试者的安全性状况及其预期时间;公司的3期临床试验规划工作; Ampligen向极少数阶段发展的潜在进展;临床试验的开始、入组、完成和结果的时间;知识产权扩展和监管进展;以及获得政府批准的时间(如果有的话)。公司不承诺更新任何这些前瞻性陈述以反映本协议日期之后发生的事件或情况,适用法律要求的除外。该公司正处于不同阶段,寻求确定Ampligen是否能有效治疗多种类型的病毒性疾病、癌症和免疫缺陷疾病,并在公司向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的报告中披露了其网站和新闻稿中阐述了其当前和预期的未来活动。由于多种原因,这些活动可能会发生变化。需要进行大量额外的测试和试验来确定Ampligen®是否有效治疗这些疾病。临床前研究中获得的结果不一定能预测人类的结果。需要进行人体临床试验来证明Ampligen®是否对人体有效。无法保证当前或计划中的临床试验是否会成功或产生有利的数据,并且试验受到许多因素的影响,包括缺乏监管机构批准、缺乏研究药物、缺乏足够的资金或优先事项的变化。赞助其他试验的机构。即使启动这些临床试验,公司也无法保证临床研究将成功或产生任何有用的数据。无法保证初步研究的结果将被证明是真实的,或者此类研究将产生有利的结果,或者未来的研究不会产生与公司向SEC提交的报告中引用的研究中报告的结果不同的结果、公司网站和新闻稿。在国外运营会带来许多风险,包括执行知识产权方面的潜在困难。该公司无法保证其潜在的海外业务不会受到这些风险的不利影响。
如需详细讨论可能导致实际结果与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异的风险因素,请查看公司向SEC提交的最新10-K表格年度报告以及随后的10-Q表格季度报告和当前8-K表格报告中的“风险因素”部分。本新闻稿中的前瞻性陈述应与此类文件一起阅读。这些文件可在www.sec.gov和www.aimimon.com上获取。公司网站上的信息并未以引用的方式纳入本新闻稿中,仅供参考。