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2026-06-18 20:34
这一指定凸显了重要的监管里程碑,并为实现美国市场七年独占权提供了潜在途径
加利福尼亚州拉霍拉,2026年6月18日(环球新闻网)-- GRI Bio,Inc.(纳斯达克股票代码:GRI)(“GRI Bio”或“公司”)是一家开发炎症、纤维化和自身免疫性疾病创新疗法的生物技术公司,今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予GRI-0621孤儿药物称号(ODD),用于治疗特发性肺纤维化(Fiber),这是一种进展性、不可逆转且最终致命的肺部疾病,影响着美国数万名患者。
这一指定代表了GRI-0621在监管方面取得的重大成就,并强化了人们日益认识到该药物在解决纤维化疾病中未满足的重大医疗需求方面的潜力。