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Organon和三星Bioepis扩大其开发和商业化协议,为OGN提供在加拿大的商业化权PYZCHIVA,三星Bioepis的生物仿制药参考STELARA

2026-06-18 18:08

PYZCHIVA®适用于治疗患有慢性中度至重度斑块状银屑病的成年患者,这些患者适合接受光疗或全身治疗、活动性银屑病关节炎、中重度活动性克罗恩病,这些患者对免疫调节剂或一种或多种肿瘤坏死因子-阿尔法(TNFa)受体阻滞剂反应不充分、反应丧失或不耐受,或反应不充分,不耐受或表现出对皮质类固醇的依赖性、中重度活动性溃疡性结肠炎,对传统疗法或生物疗法反应不足、失去反应或不耐受,或对此类疗法有医学禁忌症。

根据协议条款,Organon将获得该产品在加拿大的独家商业权,而三星Bioepis将承担全部开发、制造和监管责任。该协议将Organon和三星Bioepis在加拿大合作的生物仿制药产品组合从五种补充产品扩大到六种补充产品。在加拿大合作的其他五种产品是HADLIMA®(阿达木单抗)、BRENZYS®(依那西普)、RENFXLIS ®(英夫利西单抗)、AYSINTIO ®(贝伐珠单抗)和ONTRUZANT®(曲妥珠单抗)。

PYZCHIVA®预计将于2026年上市。

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