Connect Bizarma宣布完成II期Seazueze STAT哮喘研究的入组，评估Rademikibart治疗哮喘急性加重的作用

- 本月还有望完成Seweleze STAT COPD研究的入组-

- 预计将于2026年9月初报告Seweleze STAT哮喘研究的总体数据-

- 强劲的资产负债表，2027年下半年有现金流-

圣地亚哥，2026年6月17日（环球新闻网）-- Connect Bizerma Holdings Limited（纳斯达克：CNTB）（Connect Bizerma、Connect或公司）是一家专注于改变炎症性疾病治疗护理的临床阶段生物制药公司，今天宣布完成了第二阶段Sejereze STAT Asthma研究的招募，该研究评估razerge kibart的安全性和有效性，该公司的下一代潜在同类最佳抗白细胞因子4受体阿尔法（IL-4 R a）抗体，作为哮喘和2型炎症参与者急性加重的标准护理辅助治疗。

药剂师巴里·夸特（Barry Quart）表示：“我们Seweleze STAT哮喘研究的招募完成标志着我们在提供第一种生物制品治疗哮喘急性加重患者的使命中又迈出了重要一步。”Connect Bizerma首席执行官兼总监。“我们本月的重点是完成Sejueze STAT COPD研究的入组。展望未来，我们预计这两项研究的数据将建立在大量证据的基础上，支持raises kibart提供差异化治疗的潜力，包括在急性和慢性治疗环境中为患者快速采取行动。我们感谢研究人员和患者参与我们开创性的第2阶段Seamezeze STAT计划，并期待在2026年9月初报告顶线数据。”

Connect预计将于2026年9月初报告针对raiskibart治疗急性加重的II期Seweleze STAT哮喘研究的总体数据，随后不久又报告了II期Seweleze STAT COPD研究。该公司计划迅速采取行动与美国食品和药物管理局（FDA）会面，以在今年晚些时候就第三阶段计划达成一致。

关于Seweleze STAT哮喘研究

Sejueze STAT Asthma是一项II期、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估rajuela kibart作为哮喘和2型炎症成人和青少年参与者急性加重标准护理辅助治疗的安全性和有效性。该研究在全球范围内招募了160名经历过哮喘急性加重且嗜酸性粒细胞计数至少300个细胞/μL的参与者。参与者接受单剂雷佐基巴特或安慰剂皮下给药。主要终点是急性加重后28天内的治疗失败率。关键的次要终点是第1周使用支气管扩张剂后（BD后）每秒用力呼气量（FEV 1）。其他次要终点包括新发哮喘急性发作的速度和时间、哮喘症状评分和夜间觉醒较基线的变化、其他时间点的BD后FEV 1以及给药后8周内不良事件的发生率。欲了解更多信息，请访问clinicaltrials.gov（标识符NCT 06940141）。

关于Seweleze STAT COPD研究

Sejueze STAT COPD是一项II期、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估rajuela kibart作为COPD和2型炎症受试者急性加重标准护理辅助治疗的安全性和有效性。该研究预计将于本月在全球范围内招募160名患有COPD急性加重且嗜酸性粒细胞计数至少300个细胞/μL的参与者。参与者将接受单剂雷佐基巴特或安慰剂皮下给药。主要终点是急性加重后28天内的治疗失败率。关键的次要终点是第1周使用支气管扩张剂后（BD后）每秒用力呼气量（FEV 1）。其他次要终点包括新发中度和重度COPD急性加重的速度和时间、其他时间点COPD临床呼吸道症状较基线的变化、BD后FEV 1以及给药后8周不良事件的发生率。欲了解更多信息，请访问clinicaltrials.gov（标识符NCT 06940154）。

关于Rademikibart

Rademikibart是一种全人单克隆抗体，靶向白细胞素4受体阿尔法（IL-4 R阿尔法），白细胞素4受体（IL-4）和白细胞素13受体（IL-13）的常见亚基。我们相信，通过与IL-4 R a结合，raisis kibart可以有效阻断IL-4和IL-13的功能，从而阻断辅助T细胞2（Th 2）炎症途径，从而达到治疗Th 2相关炎症性疾病的目的，例如特应性皮炎、哮喘和慢性阻塞性肺病。

关于Connect Bizerma

Connect Bizerma是一家临床阶段生物制药公司，致力于改变哮喘和慢性阻塞性肺病的护理。该公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，正在开发raises kibart，这是一种下一代、潜在的同类最佳抗体，旨在靶向IL-4 R a。该公司目前正在对rastival kibart进行全球临床研究，用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病的急性加重，这些领域的需求严重未得到满足。Connect已向Simcere Pharmaceutical Co.授予独家许可，有限公司，大中华区的豪华基巴特。根据独家许可和合作协议，在实现某些开发、监管和商业里程碑后，Connect有资格获得总计约1.1亿美元的剩余里程碑付款。Connect还有资格按分级百分比收取大中华区净销售额高达两位数百分比的特许权使用费。

欲了解更多信息，请访问www.Connectbiopharma.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》（该法案）含义内的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述是非历史事实的陈述，包括但不限于有关未来事件、我们未来财务状况、经营业绩、业务战略和计划、预期产品的陈述（以及它们实现差异化、竞争性或有利的益处或概况或趋势的潜力，包括安全性、耐受性、改善、维持、临床反应、剂量，功效和/或便利性）、有关任何中期分析或中期、总体或初步数据的声明，以及这些数据是否表明我们候选产品的安全性、功效、最终试验结果或监管机构批准的可能性、计划或预期的产品批准申请或批准、预期的里程碑和特许权使用费、预期的数据读出和登记及其时间，研发计划和成本、潜在的未来合作伙伴关系、对现有合作伙伴关系的期望、成功的时机和可能性、未来运营的管理目标、预期产品开发工作的未来结果、现有现金的充足性和潜在合作伙伴关系资金为运营和资本支出需求提供资金，我们预期产品的预期患者人群或市场机会（如果获得批准）以及有关行业趋势的声明。这些声明仅基于截至本新闻稿发布之日管理层对未来事件的当前预期，并且本质上受到许多风险、不确定性和假设的影响，其中一些无法预测或量化，其中一些超出了我们的控制范围，其中包括：我们的临床试验证明我们候选产品的安全性和有效性的能力以及其他积极结果; 2期Seweleze STAT COPD研究完成入组的时间;我们或我们当前或未来的合作伙伴是否需要扩大或额外的试验，以获得对我们候选产品的监管批准;与FDA的任何计划互动的时间和结果;我们获得和维持监管部门对我们候选产品的批准的能力;美国的现有法规和监管发展，中华人民共和国、欧洲和其他司法管辖区;我们当前的现金和投资状况支持计划运营的能力;我们获取、维护、保护和执行我们的知识产权和专有技术的计划和能力，包括现有专利条款的扩展（如果有的话）;我们继续依赖第三方对我们的候选产品进行额外的临床试验，并生产我们的候选产品用于临床前研究和临床试验;以及医生、患者、医疗保健支付者和医疗界其他人对我们候选产品的市场接受程度（如果获得批准）;不利的全球宏观经济和地缘政治条件对我们业务的影响，包括高利率、通胀环境、衰退担忧、汇率波动、金融机构不稳定，政府关门、货币政策变化、贸易政策变化，包括关税和其他贸易限制或此类行动的威胁，以及地缘政治不稳定性上升，包括中东冲突以及石油和其他大宗商品价格的相关波动;以及第一部分“第1A项”中描述的风险和不确定性。我们截至2025年12月31日的年度10-K表格年度报告、随后的10-Q表格季度报告以及我们向SEC提交的其他文件中的风险因素。

“目标”、“预期”、“相信”、“可能”、“期望”、“感觉”、“目标”、“意图”、“期待”、“可能”、“乐观”、“计划”、“潜力”、“有希望”、“将”等词语旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词语。包含前瞻性陈述不应被视为Connect Bizerma表示其任何预期、预测或计划将实现。由于我们业务固有的风险和不确定性以及我们向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中描述的其他风险，实际结果可能会存在重大差异。有关这些和其他风险的更多信息包含在我们向SEC提交的年度和定期报告中的“风险因素”标题下。这些前瞻性陈述不应被视为预测或承诺，也不应被视为暗示任何指示、保证或保证，表明此类前瞻性陈述所依据的假设是正确的或详尽的，或者就假设而言，在本新闻稿中充分说明。药物开发和商业化涉及很高的风险，只有少数研发项目才能实现产品的商业化。早期临床试验的结果可能并不表明完整结果或后期或更大规模临床试验的结果，并且不确保监管机构的批准。请注意，不要过度依赖所提供的科学数据或这些前瞻性陈述，这些陈述仅限于本新闻稿发布之日。除法律要求外，Connect Bizerma没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是因为新信息、未来事件还是其他原因。Connect Bizerma声称，该法案所载的所有前瞻性陈述都受到保护。

本新闻稿讨论了我们的候选产品raiskibart，该产品正在接受临床研究，尚未获得FDA、国家医疗产品管理局或任何其他监管机构的上市批准。对于raises kibart在其研究用途中的安全性或有效性，没有做出任何声明。此处包含的商标是其所有者的财产，仅用于参考目的。

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