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Azitra首席执行官发布股东信,概述战略举措、最近里程碑和2026年展望

2026-06-17 20:08

Azitra,Inc.(“Azitra”或“公司”)(纽约证券交易所代码:AZTR)是一家专注于开发精准皮肤病学创新疗法的临床阶段生物制药公司,今天宣布,Azitra首席执行官Francisco Salva已发表一封致股东的信,详细介绍了公司的战略增长计划、最近的成就和2026年及以后的展望。信全文如下。

来自我们首席执行官的消息

2026年上半年标志着阿兹特拉历史上的一个重要转折点。在此期间,我们采取了有意义的步骤,重新调整公司的战略愿景,转向具有短期价值的项目,以创造里程碑。合成生物学和人工智能的融合正在改变生物产品的未来,无论是治疗、化妆品还是生物技术工具。我们的机会是通过利用我们的下一代微生物基因工程技术平台成为这一转型的领导者之一。我们的新举措旨在创建多种加速的增长和价值创造途径,同时让Azitra能够参与多个大型、有吸引力且快速发展的市场。

这一战略扩张的催化剂是3月份成功完成的融资,我们通过行使认购证筹集了1050万美元,并额外筹集了2100万美元。 随着我们不断推进我们的技术平台,我们越来越认识到,驱动我们治疗管道的相同工程能力也可能应用于大型商业市场,开发时间表可能更短,货币化途径多种。

我们相信,这种战略扩张有可能为股东释放巨大价值,同时将Azitra定位在合成生物学、人工智能和下一代生物制造等几个强大行业趋势的交叉点。

新举措:

ATR-COSF:扩展到化妆品成分

3月份融资实现的最令人兴奋的举措之一是ATR-COSF,这是一个专为化妆品成分市场设计的重组聚丝蛋白计划。

ATR-COSF起源于我们的ATR-01研究计划,该计划最初开发一种活的双胞菌微生物,以解决与寻常性鳞病相关的皮肤屏障功能障碍。通过这项工作,我们认识到重组聚丝蛋白技术更广泛的商业潜力及其支持皮肤补水和外观的能力。我们最初的重点是开发一种旨在减少细纹和皱纹的化妆品成分。

研究表明,高达10%的普通人群和超过50%的湿疹患者缺乏聚丝蛋白,这是一种由健康皮肤自然产生的蛋白质,在维持补水和皮肤屏障功能方面发挥着关键作用。我们相信,重组聚丝蛋白技术可能会在不断增长的数十亿美元护肤市场中提供差异化的方法。

我们目前正在进行产品优化和离体人体皮肤研究,并预计启动一项临床研究,以评估候选产品对细纹和皱纹外观的影响。我们预计将于2026年底完成这项研究,使该计划最早在2027年步入潜在合作伙伴关系或商业化的轨道。

重组蛋白质:扩展到生物技术产品

三月份的融资还使我们能够利用弗雷德·哈钦森癌症中心(“FFCC”)获得许可的微生物、基因工程技术。 这些技术已经证明了高效工程化历史上难以操纵的细菌物种的能力,为高价值重组蛋白和其他生物产品的生产开辟了新的可能性。此外,与标准载体技术相比,FFCC微环载体增加了100,000倍。我们的第一个举措专注于mRNA相关组装蛋白的开发--烟草蚀刻病毒(TEV)蛋白酶和T7 RNA聚合酶。

我们的目标是为重组蛋白质组合的未来开发和商业化奠定基础,这些蛋白质将瞄准研究、生物制品制造和其他生物技术应用领域未实现的机会,代表着巨大且不断增长的商业市场。这些举措的成功可以为战略合作伙伴关系、许可交易和未来商业产品创造机会。例如,T7 RNA聚合酶广泛用于分子生物学和生物技术,用于体外转录以产生大量RNA,包括用于疫苗、探针和研究的mRNA。同时,TEV蛋白酶用于从重组融合蛋白中去除亲和力纯化标签,而不会损害目标蛋白。这些聚合酶和蛋白酶的当前市场估计约为10亿美元。

我们非常高兴能够启动这些计划,并打算在实现关键概念验证里程碑时提供更新。预计这些计划将在未来36个月内合作或商业化。

现有临床项目:

TLR-04:EGFR受体相关皮疹

今年上半年我们最重要的里程碑之一是患者的持续入组。该计划正在开发我们的活体生物制剂候选物,用于治疗癌症患者中的表皮生长因子相关皮疹。与EGFR相关的皮疹仍然是一个未满足的重大医疗需求,可能会对生活质量产生负面影响并扰乱挽救生命的肿瘤治疗方案。

我们很高兴通过增加MD安德森癌症中心作为参与临床中心来加强临床计划。MD Anderson是世界上首屈一指的肿瘤学机构之一,我们相信它的加入进一步验证了我们正在寻求的治疗机会的重要性,同时提高了TLR-04计划的知名度和可信度。

TLR-12:内瑟顿综合征

鉴于招募患者参与这项临床试验的挑战以及研究中前六名入组患者的令人鼓舞的安全性,我们计划暂停进一步招募这项临床试验,以节省资金并将现有资金重新定向到我们的ATR-COSF计划,该计划在2026年具有更近的价值创造里程碑。在适当的时候,我们将重新开始我们在内瑟顿综合征方面的工作,因为我们已经开发出了改进的局部制剂和下一代活生物素候选物。

专注于执行和长期价值创造

我们继续通过推进我们的临床管道、加强我们的科学和知识产权基础以及将我们专有技术的潜在应用扩大到更广泛的商业机会来实现我们的愿景。

我们正在精密皮肤病学、合成生物学和人工智能的交叉点上建立一个差异化的生物技术平台,同时寻求我们认为可以为客户、患者和股东创造有意义的长期价值的多种机会。财务纪律和运营执行仍然是我们战略的核心,我们仍然专注于有效地将资本部署到我们认为最有潜力产生有意义的临床进展和股东价值的项目和举措。

展望未来,我们预计我们的产品线中会有多种重要的催化剂,包括持续的临床进展,更多的科学演示和我们平台技术的进一步扩展。我们相信,我们所取得的进展反映了我们团队的奉献精神、我们科学的实力以及人们对Azitra精确皮肤病学和基因工程差异化方法的日益认可。

对于我们的股东.

当我回顾我们的进展时,我相信Azitra正在进入公司发展中最激动人心的时期之一。三月份的融资为我们聚焦战略愿景并加速提供短期价值、创造里程碑的举措奠定了基础。如今,我们正在寻找美容护肤领域的新商业机会,并利用我们的微生物工程平台探索生物技术产品和重组蛋白质的更广泛应用。

生物技术行业正在进入一个新时代,合成生物学、人工智能和基因工程的进步正在改变生物产品的开发和制造方式。我们相信Azitra处于这些趋势的交汇处。虽然仍有大量工作要做,但我相信,我们在过去一年采取的行动扩大了我们的机会范围,加强了我们的战略地位,并创造了多种途径来为股东创造长期价值。

我谨代表整个Azitra团队感谢我们的员工、合作者和股东在我们努力建立专注于创新、执行和价值创造的领先精确皮肤科生物技术时的持续承诺和支持。

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