随着更年期治疗需求的增长，FORST-美国黄体酮供应收紧

作者：Mrinalika Roy和Sriparna Roy

6月17日（路透社）--美国黄体酮的供应正面临压力，患者、临床医生和药剂师报告称，许多生育和更年期治疗中使用的口服激素最近间歇性短缺。

供应问题出现之际，全国各地更年期的女性已经面临着填写雌激素贴片（另一种常用的激素疗法）处方的困难。

自美国食品和药物管理局于2025年底取消了许多激素替代疗法长期以来的安全警告以来，对激素替代疗法（HRT）的需求急剧上升。医生也变得更加愿意开HRT，而社交媒体平台上的女性健康和更年期专家也鼓励使用HRT。

这些因素结合在一起，产生了充足的黄体酮供应，黄体酮通常是为了降低患子宫癌的风险，而雌激素则可以缓解潮热、情绪变化和骨质疏松等更年期症状。

64岁的罗宾·威尔逊（Robin Wilson）是爱荷华州立大学摔跤项目的运营总监，他表示，在近九年没有供应问题后，大约一年前，黄体酮胶囊变得更加困难。

她位于爱荷华州艾姆斯的当地药房最近无法满足她通常的90天处方，而是在等待发货时提供较小的供应。“这是第一次发生这种情况，”威尔逊说。

需求激增，供应紧张

根据健康分析公司Truveta的数据，自2021年1月以来，为45岁及以上女性提供的含黄体酮HRT处方增加了两倍多，到2026年5月达到每1，000人中约有12名女性，该公司的电子健康记录数据库覆盖了全美50个州的超过1.3亿患者。

数据显示，自FDA标签变更以来，处方率增加了19%以上。

远程医疗提供商Midi Health的首席医疗官凯瑟琳·乔丹博士说：“虽然雌激素贴片面临最大的供应挑战，但黄体酮供应也开始紧张。”

美国健康系统药剂师协会在其短缺数据库中列出了Emotial Pharmaceuticals AMRx.O和Hikma Pharmaceuticals HIK.L的某些口服黄体酮胶囊产品。

Emotial表示：“近几个月来，我们看到对黄体酮胶囊的需求增加。”他补充说，该公司正在提高纽约工厂的生产能力，并继续履行合同的供应承诺。

希克马没有回应置评请求。

美国最大的连锁药店之一CVS Health CVS.N的发言人表示，制造商几个月来一直无法提供足够的HRT供应。

根据FDA数据库，有九家公司生产口服黄体酮，包括Teva TEVA.TA和Dr. Reddy的REDY. NS。Teva没有回应置评请求，而Reddy博士则表示，自2022年以来，该产品就不再属于其美国产品组合的一部分，该公司也不生产或销售该产品。

FDA没有将黄体酮列为短缺。

负责监督FDA的美国卫生与公众服务部发言人表示，一家制造商正在遭遇延误，但其他制造商也有产品可用。该发言人表示，该机构正在与制造商合作，帮助确保供应满足需求。

复合描述

临床医生表示，黄体酮短缺的情况比影响雌激素贴片的情况要温和，尽管一些患者仍然面临处方延误的问题。

这部分是因为接受过子宫切除术的女性不需要黄体酮和HRT，而且因为组合贴片、释放孕激素的宫内节育器和口服孕激素等替代品减少了对任何单一制剂的依赖。

药剂师行业组织ASHP的药房实践和质量高级总监迈克尔·加尼奥（Michael Ganio）表示，制造商尚未透露短缺的具体原因。

加尼奥说：“如果没有原因，很难知道是否由于制造或其他延误而导致中断，或者现有市场供应无法满足的需求增加。”

Strive Compounding Pharmacy的临床服务总监瓦莱丽·理查兹（Valerie Richards）表示，有些人转向复合药房购买黄体酮和雌激素。

“提供商并没有等待商业供应链自行解决问题，”她说。

复合药房自行制备药物成分，当FDA宣布药物短缺或用于无法提供的个性化剂量时，这是允许的。

纽约大学格罗斯曼医学院医学副助理教授吉莉安·戈达德博士表示，不受FDA批准药物严格监管程序约束的复合产品“可能含有过多或过少的黄体酮”，从而导致健康问题和可能昂贵的超声波和活检。

“我总是警告不要使用复合产品，”她说。

顶级激素治疗药物的每月填充率百分比（2020-2026）https://reut.rs/4dYGhNF

美国每1000名女性的黄体酮处方https://reut.rs/4eii1EN

（Mrinalika Roy和Sriparna Roy在班加罗尔报道; Caroline Humer和Bill Berkrot编辑）

（（mrinalika. thomsonreuters.com;）