NovaBridge Biosciences表示FDA授予Givastomig治疗一线HER 2阴性转移性胃癌的快速通道指定

马里兰州罗克维尔2026年6月16日（Globe NEWSWIRE）-- NovaBridge Biosciences（纳斯达克股票代码：NBP）（NovaBridge或该公司）是一家全球生物技术平台公司，致力于加速获取创新药物，以解决重大未满足需求，今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予吉伐他明快速通道指定，联合纳武单抗和化疗，用于治疗之前未经治疗的HER 2阴性晚期或转移性胃食管腺癌（GEA）患者，其肿瘤均为Claudin 18.2（CLDN 18.2）和PD-L1阳性。Givastomig是一种新型CLDN18.2 x 4-1BB双特异性抗体。

1b期数据证明了吉伐托美联合免疫化疗具有令人信服的疗效和耐受性，支持其作为主要CLDN 18.2指导的胃癌疗法的潜力。快速通道指定旨在加速针对未满足医疗需求的严重疾病的疗法的开发和审查。