Inibrx Biosciences表示FDA接受BLA寻求批准Ozekibart治疗传统软骨肉瘤患者; PDUFA目标日期设定为2027年4月14日

圣迭戈2026年6月15日电/美通社/ -- Inhibrx Biosciences，Inc.纳斯达克股票代码：INBX）（“Inhibrx”或“公司”），一家专注于开发新型生物治疗候选药物的临床阶段生物制药公司，今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其提交的生物制剂许可申请（BLA），寻求批准ozekibart（INBRX-109）用于治疗不可切除或转移性传统软骨肉瘤患者。FDA目前尚未发现任何备案审查问题，并已指定2027年4月14日为《处方药用户费用法案》（PDUFA）的目标日期。“FDA接受我们的ozekibart BLA是Inhibrx的一个里程碑，更重要的是，对于软骨肉瘤社区来说，”Inhibrx首席执行官Mark Lappe说。“软骨肉瘤是一种侵袭性和破坏性的骨癌，目前还没有批准的治疗方法来治疗患有这种疾病的患者。我们期待在审查过程中与FDA密切合作，尽快将这种一流的靶向疗法带给患者。"