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2026-06-11 23:21
Humacyte Inc.尽管其无细胞组织工程容器(ATEV)报告了积极的第三阶段中期数据,(纳斯达克股票代码:HUMA)周四股价暴跌,因为投资者关注与临床更新一起宣布的严重稀释性股票发行。
周三,Humacyte发布了其在女性透析患者中进行的脱细胞组织工程血管(ATEV)的中期第三阶段结果。
ATEV是一种源自培养的人类细胞的生物工程人体组织,旨在成为一种通用可植入的血管管道,用于血管替换和修复。
这家生物技术公司表示,对参加其三期V012研究的前80名患者进行的预先指定的中期分析符合该试验的主要终点。
接受ATEV治疗的患者平均无导管天数为220天,而接受自体动静脉(AV)瘘管(当前标准护理)的患者平均无导管天数为129天。
91天的改善具有统计学意义,p值为0.00070。
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据该公司称,接受ATEV的患者感染率为每100患者年6例,而接受AV瘘管的患者感染率为每100患者年23例。
ATEV受者中没有报告与入路相关的感染,而AV瘘管组中发生了三起感染。研究人员还报告称,两个治疗组均未出现自发破裂,并表示分析期间没有出现新的或意外的安全问题。
根据研究方案,入组将在达到主要终点后提前结束,而入组的患者将继续接受监测。
Humacyte计划于2026年下半年向FDA提交补充生物制品许可申请。
拟议的适应症针对患有终末期肾病的成年人,他们面临AV瘘管成熟失败的风险较高。
另外,Humacyte将其承销的4,760万股普通股公开发行定价为每股1.05美元,预计总收益约为5,000万美元。
该公司还授予承销商购买最多额外710万股股票的选择权。
Humacyte将利用所得款项支持Symvess的商业化,为计划中的血液透析相关BLA补充申请做准备,推进管道计划,并为一般企业活动提供资金。
HUMA股价活动:根据Benzinga Pro的数据,周四公布时,Humacyte股价下跌22.76%,至1.03美元。
照片来自Shutterstock
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