Enliven Therapeutics展示了在既往接受过治疗的慢性粒细胞白血病患者中评估ELVN-001的1期临床试验的数据;注释令人鼓舞的24周疗效数据

Enliven Therapeutics，Inc（Enliven or the Company）（纳斯达克股票代码：ELVN）是一家专注于发现和开发小分子疗法的临床阶段生物制药公司，今天公布了最新的积极数据

Enliven Therapeutics，Inc（Enliven或该公司）（纳斯达克股票代码：ELVN）是一家专注于发现和开发小分子疗法的临床阶段生物制药公司，今天介绍了第一阶段AMEable临床试验的更新积极数据，该试验在既往接受过治疗的慢性粒细胞白血病（CML）患者中评估ELVN-001。今天晚些时候将在6月11日至15日在瑞典斯德哥尔摩举行的欧洲血液学协会（EHA）2026年大会上进行口头演讲，并以虚拟方式进行。该公司还提供了最近与美国食品药品监督管理局（FDA）监管互动的最新情况。Enliven将于今天（6月11日）美国东部时间上午8：30/欧洲东部时间下午2：30举办网络广播和电话会议。

医学博士Dennis Kim说：“尽管最近在慢性粒细胞白血病治疗方面取得了进展，但仍然需要具有优异的安全性和耐受性的高效疗法，这些疗法针对长期治疗进行了优化，并且能够产生深入而持久的分子反应。”加拿大玛格丽特公主癌症中心医学肿瘤学和血液学系医学教授。“AMELE试验的更新数据非常有希望和令人鼓舞。该试验表明，在接受大量预治疗的患者中，各种治疗都出现了有意义的反应，包括对最有效的批准疗法缺乏疗效的患者的反应。此外，ELVN-001表现出良好的安全性和耐受性，反映了其高选择性。我期待着启动计划中的3期ALEABLE-2试验，该试验可以将ELVN-001确立为既往接受过治疗的慢性粒细胞白血病患者的重要新治疗选择。"

“这些有希望的结果继续展示了ELVN-001总体特征的一致性，并增强了其成为同类最佳ATP竞争性抑制剂的潜力，与变构抑制剂相比具有不同的活性，”医学博士海伦·柯林斯（Helen Collins）说，Enliven首席医疗官。“在这些数据中，我们观察到接受早期治疗的患者的反应率更高，并且无论之前是否暴露过阿西替尼，反应率都相当。我们还对最近与FDA举行的第一阶段结束会议的结果感到兴奋，在会上我们达成了80毫克每日一次剂量的一致，并在计划中纳入了至少接受过一次TKI的患者计划的ALEABLE-2 3期试验。这是我们在今年晚些时候启动AMEable-2的一个重要里程碑。"

ELVN-001是一种强效、高选择性、潜在同类最佳的小分子酶抑制剂，旨在专门针对BCR：：ABL 1基因融合体，BCR：ABL 1基因融合体是慢性粒细胞白血病患者的致癌驱动因素。EHA上提供的数据来自正在进行的AMEable I期临床试验，该试验招募了对现有的酪蛋白酶抑制剂（TKI）复发、难治或不耐受的慢性粒细胞白血病患者（NCT 05304377）。

ELVN-001更新数据亮点

AMEABLE已招募接受过大量预治疗的患者人群

24周内ELVN-001疗效数据令人鼓舞

ELVN-001的安全性特征与ABL 1的高选择性一致

与FDA举行的第一阶段结束会议的关键成果

口头演讲标题：“启用：向上