Kura Oncology和Kyowa Kirin宣布评价齐夫米尼联合强化化疗的1/2期KOMET-007单组试验的长期结果

库拉肿瘤公司（纳斯达克股票代码：KURA）和协和麒麟公司，有限公司（东京证券交易所：4151，“Kyowa Kirin”）今天宣布了I/II期KOMET-007单组试验（NCT 05735184）的令人鼓舞的长期结果，该试验评估了齐夫托米尼联合强化化疗（7+3）治疗新诊断的NPM 1-m或KMT 2A-r急性白血病。这些结果将在欧洲血液学协会2026年大会上提交。

这些数据与仅使用7+3的历史标准护理数据相比有利：

1 KOMET-007（N=49），600毫克齐夫托尼; MRD阴性< 10-4; 2 Lachowiez等人，Blood Adv. 2020; 4（7）：1311-1320; 3 Hernánde-Sánchez等人，白血病2026; 40（2）：418-428; 4 Othus等人。白血病。2019; 33（2）：371-378; 5 Othman等人，血2024; 144（7）：714-728，包括补充材料; 6 Recher等人，白血病2022; 36（4）：913-922。

单组KOMET-007试验中NPM 1-m患者亚组的总生存期（OS）：未达到中位OS

KOMZIFTI™（ziftomenib）已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准作为单一疗法用于患有复发性或难治性AML的成人患者，这些患者具有易感NPM 1突变，并且没有令人满意的替代治疗选择。Ziftomenib与7+3联合使用是研究性的，尚未得到任何卫生当局的批准。

“KOMET-007试验的最新结果提供了重要的证据，支持在新诊断的NPM 1-m和KMT 2A-r AML患者的强化化疗中添加ziftomenib的安全性和临床活性，”Amer Zeidan，M.B.B.S.，M.H.S.，耶鲁大学癌症中心血液肿瘤科主任，耶鲁大学医学院医学教授，以及注册KOMET-017项目的首席研究员。“在迄今为止接受治疗的近100名患者中，复合缓解率达到90- 96%，MRD阴性率高，持久性令人鼓舞，这对于反应深度可以为长期治疗决策提供信息的疾病特别有意义。NPM 1-m患者队列的12个月生存率估计值为94%，尤其令人印象深刻。根据迄今为止观察到的结果，该方案可能代表一种变革性的治疗方法，并可能允许一些患者避免异基因骨髓细胞移植，而这种手术具有显着的死亡率和发病率风险。我们将继续跟踪患者以评估长期安全性和临床活动，包括未接受移植的患者的结果，这些结果继续强烈支持注册3期KOMET-017试验。"

截至2026年4月10日数据截止：

两种分子亚型的缓解率均高

深层分子反应，包括骨髓中央MRD评估

持久的反应和鼓励持久性并延长随访

一致且可管理的安全概况