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C4 Therapeutics在欧洲血液学协会(EHA)2026年大会上展示了1期数据,强调西西多胺是治疗多发性骨髓瘤的潜在同类最佳IKZR 1/3降解剂,用于治疗严重预治疗的复发/难治人群

2026-06-11 11:00

在100 µg推荐的II期剂量(RP 2D)下,西司多胺的总体缓解率为53%,包括完全缓解和微小残留病(MRD)阴性状态

西司多胺耐受性良好,与安全性或耐受性相关的停药和剂量减少最少

数据进一步支持跨治疗线的开发策略以及与获批治疗的联合,将西司多胺定位为复发性/难治性多发性骨髓瘤的潜在基础治疗

马萨诸塞州沃特镇2026年6月11日(GLOBE NEWSWIRE)- C4 Therapeutics,Inc. (C4T)(纳斯达克:CCCC)是一家致力于推进靶向蛋白质降解(TPD)科学的临床阶段生物制药公司,将于周五在欧洲血液学协会(EHA)2026年大会上发表海报演讲,展示其已完全招募的1期试验的进一步分析,该试验是一种下一代口服IKZR 1/3降解剂西米多胺与地塞米松联合治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤(RNMM)2026年6月12日欧洲中部时间下午6:45/美国东部时间下午12:45。

该分析与先前从I期临床试验中披露的数据一致,并突出了西西多胺的抗骨髓瘤活性和差异化的安全性特征,进一步支持其作为潜在的同类最佳IKF 1/3降解剂的发展。海报将由Sagar Lonial医学博士呈现,FCAP、FASCO、埃默里大学温希普癌症研究所首席医疗官、西米多胺临床试验的研究员。

“尽管多发性骨髓瘤治疗取得了进展,但IKZR 1/3降解仍然是跨治疗线的基础治疗策略,因为它是解决疾病潜在生物学问题的唯一方法,并且具有刺激免疫功能的内在能力,成为免疫疗法的天然合作伙伴。鉴于数据证明其有效性和耐受性,下一代IKZR 1/3降解剂有望帮助推进这种持续性疾病的治疗方案,”Lonial博士说。“对于复发性/难治性多发性骨髓瘤患者来说,西西多胺的临床活性和安全性非常令人鼓舞,因为他们正在继续寻求改变疾病的治疗选择。正在进行的1期研究的数据支持继续开发西西多胺用于可能受益于IKZR 1/3降解的复发性/难治性多发性骨髓瘤患者。”

医学博士莱恩·雷诺(Len Reyno)表示:“西米多胺数据的总体数据,特别是显示患者随着时间的推移而经历了加深反应的数据,继续证明其有潜力提供可耐受的治疗,可以为通过其他治疗选择取得进展的患者提供持续的益处。”C4 Therapeutics首席医疗官。“我们仍然专注于推进我们的临床开发策略,以利用西米多胺的差异化特征,希望处于治疗旅程各个阶段的患者能够从这种重要的研究性治疗方案中受益。”

海报展示包括73名患者的数据,数据截止日期为2026年2月27日。患者接受了大量预治疗,平均接受了七种治疗线。55名患者(75%)既往接受过BCMA治疗,55名患者(75%)既往接受过CAR-T或T细胞稳定剂治疗(TCE)。

在RP 2D和最大耐受剂量(100 µg)下,西西多胺达到了53%的总有效率(ORR)。在75 µg剂量水平下,西西多胺实现了40%的ORR。在评估的所有剂量中,西西多胺实现了36%的ORR。

关键新数据包括:

西西多胺与地塞米松联用通常耐受性良好。达标中性粒细胞减少症的发生率仍然可控; 42名患者(58%)发生了3/4级中性粒细胞减少症。所有治疗后出现的不良事件均可管理,没有被认为与西西多胺相关的停药和最小剂量减量(5名患者; 7%)。

即将到来的投资者活动

Cemsidomide是一种研究性的下一代口服生物可利用MonoDAC®降解剂(分子胶),可降解多发性骨髓瘤生物学基础转录因子IKZF 1/3。来自完全入组的1期试验的数据显示,西西地米的差异化安全性和耐受性特征以及潜在的领先的抗骨髓瘤活性,支持持久结果的潜力。

关于多发性骨髓瘤多发性骨髓瘤是一种影响骨髓浆细胞的血癌。它是第二常见的血癌,美国每年约有36,000人被诊断出来。多发性骨髓瘤的特征是缓解和复发周期,这导致患者需要多线治疗来管理这种持续性疾病。据估计,美国有超过175,000名骨髓瘤患者患有骨髓瘤或处于缓解状态。然而,尽管治疗取得了进步,但约40%的患者生存时间无法超过五年。

关于IKZR 1/3降解IKZR 1(Ikaros)和IKF 3(Aiolos)的靶向降解是治疗多发性骨髓瘤(一种影响浆细胞的血癌)的基本治疗策略。IKZR 1/3降解导致IRF 4下调,从而促进骨髓瘤细胞死亡。IKZR 1/3降解还激活T细胞,从而有助于更广泛的抗骨髓瘤反应。几十年来,IKZR 1/3降解一直用于多发性骨髓瘤的批准疗法。正在开发下一代IKZR 1/3降解剂,以利用靶向蛋白质降解研究的进展,同时继续解决多发性骨髓瘤的生物学基础问题。

关于MOMENTUM试验MOMENTUM(CemsidoMidE iN复发性/难治性Tory mUltiple骨髓瘤的多中心试验)是一项II期、开放标签、单组研究,旨在评估Cemsidomide联合地塞米松治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤患者的有效性、安全性、药代动力学和药效学。1期试验的数据确定100 µg为推荐的2期剂量。主要终点是根据国际骨髓瘤工作组缓解标准的总体缓解率,由独立审查委员会评估。大约100名既往接受过至少三种抗骨髓瘤方案的患者将参加该试验,这些方案必须包括IKZR 1/3降解剂、蛋白酶体抑制剂、抗CD 38抗体和T细胞稳定剂或CAR-T疗法。更多信息,请访问clinicaltrials.gov(NCT 07284758)。

关于西西多胺与Elranatamab联合使用(ELREXFIO®)1b期试验旨在评估西西多胺和地塞米松与Elranatamab联合使用的安全性、耐受性和初步疗效,Elranatamab是一种FDA批准的B细胞成熟抗原CD 3靶向双特异性抗体。西米多胺在复发性/难治性多发性骨髓瘤中进行的I期试验产生的数据表明,多次给药时T细胞激活和细胞因子表达稳健。通过激活免疫T细胞,西西多胺与BCMAxCD 3双特异性药物(例如埃拉那他玛)联合使用时,可能会增强抗骨髓瘤免疫反应,并导致更深入、更持久的反应。该研究将评估接受过1至4种既往治疗的患者的不同西米多胺剂量水平(从75微克开始,有机会同时探索50微克和100微克),这些治疗必须由至少一种IKZR 1/3降级器组成。患者的排除标准包括那些之前接受过BCMA定向T细胞重组剂或BCMA定向CAR-T疗法治疗的患者。更多信息请访问clinicaltrials.gov(NCT 07280013)。

关于C4 Therapeutics C4 Therapeutics(C4 T)(纳斯达克股票代码:CCCC)是一家临床阶段的生物制药公司,致力于实现靶向蛋白质降解科学的承诺,创造新一代药物,改变患者的生活。C4 T正在通过临床研究推进靶向肿瘤学项目,并利用其TORPEDO®平台有效地设计和优化小分子药物,以解决难以治疗的疾病。C4 T的降解药物旨在利用人体的天然蛋白质回收系统快速降解致病蛋白质,从而提供克服耐药性、药物不可治愈的目标和改善患者预后的潜力。欲了解更多信息,请访问www.c4therapeutics.com。

前瞻性声明本新闻稿包含C4 Therapeutics,Inc.的“前瞻性声明”,根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的规定。这些前瞻性陈述可能包括但不限于有关我们为患者开发潜在疗法的能力的明示或暗示陈述;我们的治疗方法和候选产品的安全性、耐受性、设计和潜在功效;我们的TORPEDO®平台在开发新型、选择性、口服生物可利用的BiDAC™和MonoDAC®降解剂方面的预测能力;我们的临床前研究和临床试验的潜在启动、时间安排、设计、结果和进展,包括与临床试验和其他临床开发活动(包括临床试验启动或队列启动)相关的监管授权和指南的潜在时间安排和接收;我们的候选产品获得监管批准的潜力,包括加速批准;我们成功制造和供应用于临床试验的候选产品的能力和潜力;美国和外国的监管发展;我们有能力在未来的任何研究或试验中复制临床前研究或临床试验中取得的结果;以及我们为未来运营提供资金的能力。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前对未来事件的预期和信念,并受到许多风险和不确定性的影响,可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中所述或暗示的结果存在重大不利差异。这些风险和不确定性包括但不限于:与临床前和临床研究的启动、时机、推进和进行以及我们候选产品的其他开发要求相关的不确定性;我们的任何一个或多个候选产品将花费更高的开发成本或可能无法成功开发和商业化的风险;我们的候选产品无法获得加速批准或我们需要重新设计监管策略的风险;我们将以可接受的条款或在需要的时间获得足够的资本来资助我们未来运营的风险;以及临床前研究和/或临床试验的结果将或不会预测与未来研究或试验相关的结果的风险。有关这些和其他风险、不确定性以及其他重要因素的讨论(其中任何一个都可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述中包含的结果不同),请参阅C4 Therapeutics最近提交给美国证券交易委员会的10-K表格年度报告和/或10-Q表格季度报告中题为“风险因素”的部分。本新闻稿中的所有信息均为发布之日,除非法律要求,否则C4 Therapeutics不承担更新此信息的义务。

联系方式:投资者:Courtney Solberg投资者关系副总监CSolberg@c4therapeutics.com

媒体:Loraine Spreen企业传播与患者倡导高级总监LSpreen@c4therapeutics.com

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