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2026-06-11 08:00
ZUG,瑞士,2026年6月11日- Oculis Holding AG(纳斯达克:OCS; XICE:OSC)Oculis(以下简称“Oculis”或“公司”)是一家全球性生物制药公司,专注于突破性创新,以解决神经眼科和眼科领域未满足的重大医疗需求,今天宣布即将在2026年6月12日至13日举行的2026年峰会上的临床试验上发表演讲,位于内华达州拉斯维加斯。
Oculis是2026年峰会临床试验的自豪赞助商,该峰会汇集了来自世界各地的专家,讨论正在进行的临床试验和最新数据,所有这些目标都是在玻璃体视网膜护理方面取得进步。
Oculis的演示详情如下:
2026年峰会上的临床试验:
该演讲将重点介绍Privosegtor的开发历程,Privosegtor是一种肽类小分子,可以穿过血脑和视网膜屏障,有可能成为第一种治疗视神经炎(ON)的神经保护疗法,具有广泛的适用性。其他神经眼科和神经系统疾病。继2期ACUITY试验成功并获得美国食品和药物管理局(FDA)的突破疗法称号以及欧洲药品管理局(EMA)的ON和PRIME(优先药物)称号后,Oculis正在推进Privossegtor在视神经病中的PIONEER注册计划,并在视神经炎中进行PIONEER-1试验。
“Privosegtor正在通过我们的PIONEER注册计划取得进展,有可能解决视神经炎和其他视神经病中未满足的医疗需求,这些疾病目前还没有批准的神经保护疗法来预防视力障碍,”医学博士Riad Sherif说,Oculis首席执行官。“我们的进展得到了鼓励第二阶段ACUITY数据和关键监管里程碑的支持,包括突破疗法和PRIME指定,以及FDA针对PIONEER-1的特殊方案评估,我们相信这支持我们的战略方向。我们期待在峰会的临床试验上讨论PIONEER计划,因为我们正在进行后期开发,旨在为患者提供潜在的变革性新选择。”
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关于Privosegtor
Privosegtor是一种新型肽类小分子候选药物,可穿越血脑和视网膜屏障,有可能成为第一种治疗视神经炎(ON)和其他神经眼科疾病的神经保护疗法。ACUITY 2期试验的积极结果表明,Privosegtor的神经保护潜力,视觉功能的改善证明了这一点,视网膜的解剖学保护(GCIPL和RNFL层)以及视神经炎急性发作后血液中神经丝水平的降低也证实了这一点。在青光眼、视神经炎和多发性硬化症(MS)的动物模型中观察到了一致的结果,其中Privosegtor保留了视网膜神经节细胞,并与MS模型中活动性的改善(临床功能障碍)相关。Privosegtor已获得美国食品和药物管理局(FDA)的突破性治疗称号,欧洲药品管理局(EMA)的优先药物(PRIME)称号,以及FDA和EMA的孤儿药称号。Privosegtor目前正在Oculis的PIONEER中接受评估(视神经病疗效评价研究中的Privosegtor调查)计划,其中包括ON的两项注册试验和一项非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)的注册试验。除了对视神经具有潜在的神经保护作用外,Privosegtor还可以广泛适用于治疗其他神经眼科和神经系统适应症。
Privosegtor是一种研究药物,尚未在任何国家获得监管机构的商业用途批准。
关于视神经炎
视神经炎(ON)是一种罕见的疾病,其特征是视神经急性炎症,可导致永久性视力障碍。全球每100,000人中就有8人受到该病的影响,美国年发病率估计超过30,000,通常是多发性硬化症的第一个迹象1,2。主要发生在20至40岁的成年人中,女性更常见(2:1)3。ON是一种神经病变(神经疾病),当视神经的急性炎症影响从眼睛通过大脑传输的信号时,就会发生这种情况,导致疼痛、视力丧失和其他症状。组成视神经的细胞有一层称为髓鞘的脂质保护涂层,该涂层优先在ON中受损。如果没有髓鞘,视神经细胞就无法正常发送信号,轴突可能会不可逆转地丢失。迄今为止,还没有批准用于治疗急性视神经炎的特定疗法,并且对于通过减少神经细胞永久性损伤或死亡来预防急性发作后视力丧失的疗法的需求仍然未得到满足。
关于Oculis
Oculis是一家全球生物制药公司(纳斯达克股票代码:OSC; XICE股票代码:OSC),专注于突破性创新,以解决神经眼科和眼科领域未满足的重大医疗需求。Oculis高度差异化的后期临床管道专注于两种核心候选产品。Privosegtor是PIONEER计划中突破性的神经保护候选药物,该计划包括旨在支持视神经病治疗注册计划的研究,包括视神经炎(ON)和非动脉性前部缺血性视神经病(NAION)。Privosegtor还有潜力开发用于其他神经眼科和神经系统疾病的其他适应症。Licaminlimab是一种在注册试验中进行的新型局部抗肿瘤坏死因子a药物,目前正在采用基于基因型的方法开发用于治疗干眼病(DED)患者。总部设在瑞士,在美国有业务,在冰岛和瑞士,Oculis由经验丰富的管理团队领导,拥有成功的业绩记录,并得到领先的国际医疗保健投资者的支持。
欲了解更多信息,请访问:www.oculis.com
Oculis联系人Sylvia Cheung女士,CFO sylvia. oculis.com
投资者关系生活科学顾问科里·戴维斯博士cdavis@lifesciadvisors.com
媒体关系IRC医疗保健Amber Fennell / David Daley / Sean Leous oculis@icrhealthcare.com
关于前瞻性陈述的警告声明
本新闻稿包含前瞻性陈述和信息。例如,有关公司候选产品潜在益处的声明,包括当前和未来临床试验的启动、时间、进展和结果、Privosegtor成为ON首种神经保护疗法并为患者提供变革性治疗选择的潜力,以及其在其他适应症中更广泛的潜力、Oculis的研发计划、监管和业务策略;预期里程碑;以及有关市场机会的陈述,具有前瞻性。所有前瞻性陈述均基于估计和假设,虽然Oculis及其管理层认为这些估计和假设是合理的,但这些估计和假设具有内在的不确定性,并且固有地受到风险,可变性和意外事件的影响,其中许多超出了Oculis的控制范围。这些前瞻性陈述仅用于说明目的,无意作为事实或可能性的保证、保证、预测或最终陈述,投资者也不得依赖这些陈述。实际事件和情况很难或不可能预测,并且与假设不同。所有前瞻性陈述都受到风险、不确定性和其他因素的影响,这些因素可能导致实际结果与我们预期的和/或这些前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。前瞻性陈述受多种条件的约束,其中许多条件超出了Oculis的控制范围,包括Oculis 20-F表格年度报告的风险因素部分以及向SEC提交的任何其他文件中规定的条件。这些文件的副本可在SEC网站www.sec. gov. Oculis上获取。除法律要求外,Oculis没有义务在本发布之日后更新这些声明以进行修订或变更。