Akebia Therapeutics加强Vafseo®（vadadustat）专利组合

其他已获得橙色书籍上市专利且物质组成专利有资格延期5年

马萨诸塞州剑桥2026年6月10日（环球新闻网）-- Akebia Therapeutics®，Inc.（纳斯达克：AKBA）是一家生物制药公司，旨在改善受肾病影响的人们的生活，该公司今天宣布，一项新专利已获得授予并列入《具有治疗等效性评估的批准药物产品》（Orange Book）中，并已被通知有资格延长涵盖Vafseo®（vadadustat）的物质组合物专利的有效期。新的专利和5年延期资格加强了Akebia的vadadustat知识产权组合，其中目前包括《橘子书》中列出的14项专利，有效期至2036年。

Akebia首席执行官John P. Butler表示：“我们相信Vafseo为管理贫血提供了差异化的治疗方法，我们的专利组合的优势增强了我们在透析市场的竞争地位。”“我们仍然致力于实现我们的目标，将Vafseo作为透析患者的标准护理，并很高兴获得《橘子书》列出的专利，这些专利期限长达近十年。”

2024年3月，一种口服缺氧诱导因子-丙氨羟化酶（HIF-PH）抑制剂Vafseo获得美国食品和药物管理局批准，用于治疗接受透析至少三个月的成人慢性肾病引起的贫血。Vafseo自2025年1月起在美国上市，美国市场上或正在开发中没有其他用于治疗贫血的口服HIF-PH抑制剂

新发布的专利美国专利第12，569，474号，将于2034年6月到期，涉及用于治疗慢性肾脏病所致或相关贫血的每日一次给药方案。另外，涵盖vadadustat的物质专利组合物有资格根据35 U.S. C获得专利期限延长156，为期五年，在美国专利商标局颁发延期证书后，将专利期限延长至2032年中期。Vafseo还拥有奥兰治书中列出的其他专利，有效期在2027年至2036年之间，并且还有未决申请，如果发布，最迟可能会在2042年到期。

关于阿克比亚治疗

阿克比亚治疗公司是一家完全整合的生物制药公司，旨在改善受肾病影响的人们的生活。Akebia成立于2007年，总部位于马萨诸塞州剑桥。有关更多信息，请访问我们的网站www.akebia.com，该网站不构成本版本的一部分。

关于Vafseo®（vadadustat）片剂

Vafseo®（vadadustat）片剂是一种每日一次口服的缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂，可激活对缺氧的生理反应，刺激促红细胞生成素的内源性产生，增加血红蛋白和红细胞生成，以控制贫血。Vafseo已被批准在37个国家使用。

指示

VAFSEO适用于治疗接受透析至少三个月的成年人因慢性肾病（KN）引起的贫血。

使用限制

有关VAFSEO（vadadustat）片剂的重要安全信息

禁忌症

警告和注意事项

不良反应

药物相互作用

特殊人群用药

请注意，此信息并不全面。请单击此处获取完整的处方信息，包括盒装处方药和用药指南。

前瞻性陈述

本新闻稿中有关Akebia Therapeutics，Inc.的声明S（“Akebia”）战略、计划、前景、期望、信念、意图和目标是经修订的1995年美国私人证券诉讼改革法案含义内的前瞻性陈述，包括但不限于以下方面的陈述：Akebia对其Vafseo®实力的期望和信念（vadadustat）知识产权组合; Akebia对其在透析市场的竞争地位及其专利组合在多大程度上强化了这一地位的信念; Akebia认为Vafseo为管理贫血提供差异化治疗; Akebia实现将Vafseo作为透析患者标准护理目标的计划和能力;以及Akebia对其在各自到期日内维持知识产权保护的能力的期望。术语“意图”、“相信”、“计划”、“目标”、“潜力”、“预期”、“估计”、“预期”、“未来”、“将”、“继续”、“可能”、这些词语的衍生词以及类似的参考文献旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。由于各种风险、不确定性和其他因素，实际结果、性能或经验可能与任何前瞻性陈述中表达或暗示的结果存在重大差异，包括但不限于与以下相关的风险：Vafseo和Akebia的潜在治疗益处、安全性和有效性;临床前和临床研究的结果; Akebia启动和招募患者参与其临床试验的能力; FDA等卫生当局就监管备案和其他互动做出的决定; Akebia商业产品的潜在需求、市场潜力和接受度以及与Akebia商业产品相关的覆盖范围和报销，包括对潜在市场机会的估计; Akebia商业产品的竞争格局，包括仿制药进入者及其时机; Akebia吸引和留住合格人员的能力; Akebia有能力获得和维持其产品和候选产品的专利保护，并成功捍卫这些专利免受第三方挑战; Akebia实现和维持盈利能力以及维持运营费用与其运营计划一致的能力;制造、供应链和质量问题以及任何召回、减记、损害或其他相关后果或潜在后果;提前终止Akebia的任何合作;地缘政治环境的变化和美国关税贸易政策的不确定性。Akebia最近向美国证券交易委员会（SEC）提交的10-Q表格季度报告以及Akebia未来可能向SEC提交的其他文件中，在“风险因素”标题下对这些和其他风险和不确定性进行了更详细的描述。这些前瞻性陈述（除非另有说明）仅限于本新闻稿发布之日，并且，除非法律要求，Akebia不承担并明确否认任何更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的义务。

Akebia Therapeutics®和Vafseo®是Akebia Therapeutics，Inc.的注册商标。及其附属机构。

Akebia Therapeutics联系人

梅赛德斯·卡拉斯科mcarrasco@akebia.com