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CervoMed宣布私募融资并计划专注于战略合作,将Neflamapimod推进到治疗Lewy Bodies痴呆症的第三阶段

2026-06-10 11:30

额外资金将将预期跑道延长至2027年第二季度

战略优先事项是建立合作伙伴关系,将neflamapimod推进到Lewy体痴呆症的第三阶段

未来六个月的预期管道里程碑包括从评估奈弗拉马莫德治疗非流畅变异性初级进行性失语症的2a期试验中获得24周生物标志物和临床数据,以及启动EXPERTS-ALS 2a期试验

融资包括内部人士和领先的机构医疗保健投资者的大量参与

波士顿,2026年6月10日(环球新闻网)-- CervoMed Inc.(纳斯达克:CRVO)是一家开发年龄相关脑部疾病治疗方法的临床阶段生物技术公司(CervoMed或该公司)今天宣布,已就私募达成最终证券购买协议,该公司预计前期总收益约为1,050万美元,扣除与发行相关的费用和支出。

此次私募融资由领先的机构医疗保健投资者牵头,并得到了包括Joshua S.在内的内部人士的支持。Vertex Pharmaceuticals创始人兼CervoMed董事会主席Boger博士,以及与CervoMed总裁兼首席执行官John J. Alam医学博士和CervoMed董事会成员Sylvie Grégoire PharmD相关的信托基金。融资的净收益将公司预期的现金跑道延长到2027年第二季度,并将支持寻求战略合作伙伴关系,将nflamapimod推进到治疗Lewy体痴呆症的第三阶段开发(DLB)。

John Alam博士说:“我们对过去6个月来在DLB中推进neflamapimod的势头感到非常高兴,其中包括在主要科学会议上展示2b期RewinD-LB试验的完整临床数据,并与FDA和全球监管机构就DLB的潜在注册途径保持一致。我们相信,这一重大进展,我们差异化的科学方法,以及DLB未满足的医疗需求所带来的商业机会,为战略合作伙伴创造了一个引人注目的机会,这样的合作伙伴关系可以为我们的股东创造重大价值。在我们更加关注战略合作的同时,今天宣布的融资提供了必要的资本,以推动neflamapimod通过我们其他管道适应症的关键近期临床里程碑,包括nonfluent变体PPA和ALS项目。

约书亚·S博士博格补充道:“DLB是仅次于阿尔茨海默病(AD)的第二常见的进行性痴呆症类型,代表了一个服务严重不足的人群,这些人群对能够针对疾病根本原因的有效新治疗方法的需求大量未得到满足。迄今为止,从疗效和安全性角度来看,Neflamapimod已显示出令人信服的2a期和2b期临床数据,我们相信它在改善患者预后方面具有巨大潜力。我们很荣幸能够得到科学、医疗和金融界的大力支持,我们努力将尼弗拉匹莫德带给DLB患者和受DLB影响的患者以及治疗他们的医生。”

今天,该公司还提供了其战略计划和优先事项的更新,以推进奈弗拉马莫德在DLB和多种罕见神经系统疾病中的应用。

战略管道优先事项

建立战略合作伙伴关系,在DLB推进第三阶段准备好的奈弗拉匹莫德计划

在多种罕见神经系统疾病即将到来的临床里程碑中推进奈弗拉匹莫德

非流利变体初级进行性失语症(nfvPPA)

肌萎缩性侧索硬化症(ALS)

定向增发融资

在定向发行中,公司将总共出售3,360,377个单位(该单位),每个单位由(i)(A)一股其普通股或(B)一份用于购买其普通股股份的预先融资的期权,(ii)一份用于购买其普通股股份的B系列期权或用于购买其普通股股份的预先融资的期权组成,和(iii)一份购买其普通股股份的C系列期权或购买其普通股股份的预先融资期权。由一股普通股、一份B系列期权和一份C系列期权组成的单位的购买价格为3.14美元。由一份预先融资的认购权、一份B系列认购权和一份C系列认购权组成的单位的购买价格为3.139美元。

B系列期权的行使价为每股3.32美元(或每份预融资期权3.319美元),可立即行使,并将于2031年6月11日到期。C系列期权的行使价为每股3.14美元(或每份预融资期权3.139美元),可立即行使,并将于2027年6月11日到期。预融资认购权的行使价为每股0.001美元,可立即行使,并且不会到期。

该公司预计,在扣除任何与发行相关的费用和支出之前,私募的总收益将约为1,050万美元,如果B系列期权和C系列期权被完全行使现金,则额外的总收益将高达约2,170万美元。预计私募将于2026年6月11日或前后完成,具体取决于惯例完成条件。

该公司打算利用私募的净收益来资助其临床阶段候选产品neflamapimod的研发、运营资金和一般企业用途。根据公司当前的运营计划,此次融资的收益(连同公司现有的现金和现金等值物,但不包括在行使B系列或C系列期权时可能收到的任何额外收益)预计将为2027年第二季度的运营提供资金。

上述证券的发售和出售是在不涉及公开发售的交易中进行的,并且在私募中出售的证券尚未根据1933年证券法(经修订)进行登记(证券法)或任何州或其他适用司法管辖区的证券法,在未登记或未获得《证券法》和适用的州或其他司法管辖区的证券法的登记要求的适用豁免的情况下,不得在美国发售或出售。根据证券购买协议,本公司已同意向美国证券交易委员会(SEC)提交一份登记声明,登记在私募发行的普通股股份和行使预先注资认股权证后可发行的普通股股份的转售,B轮认购证(包括在行使B系列期权时发行的任何预先注资期权时行使),以及不迟于私募结束后第45天在私募中发行的C系列期权(包括在C系列期权行使后发行的任何预融资期权的行使时)。

本新闻稿不构成出售要约或招揽购买要约这些证券的要约,在任何此类要约、招揽或出售属于非法的司法管辖区,也不应对这些证券进行任何要约、招揽或出售。根据转售登记声明进行的任何证券发行只能通过招股说明书进行。

前瞻性陈述本新闻稿包括经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的明确和暗示前瞻性陈述,涉及公司未来的意图、计划、信念、预期或预测,包括但不限于:私募结束的时间、规模和预期;对市场状况的预期、与私募相关的习惯平仓条件的满足以及收益的预期用途;私募中发行的任何预注资认购权、B系列认购权或C系列认购权是否将全部或完全行使;公司的预期现金跑道;公司需要获得足够的资金,包括为在DLB患者中进行的任何3期试验提供资金;公司计划专注于战略合作,将nflamapimod推进到DLB的3期; nflamapimod在DLB、nfvPPA、ALS或任何其他适应症中的治疗潜力,包括任何治疗效果的可持续性程度;临床和开发里程碑的预期时间和实现,包括公司在DLB患者中启动任何3期试验;公司nfvPPA 2a期试验的预期数据读数以及专家报告中首例患者奈弗拉马莫德的预期剂量-ALS试验;任何其他预期或暗示的益处或结果,包括奈弗拉马莫德在患者中表现出疗效或其他临床或生物标志物改善的程度(如果有的话);以及对奈弗拉马莫德的期望,包括任何监管提交的时间和潜在批准(如果有的话)在DLB或任何其他适应症中。“相信”、“估计”、“预期”、“期望”、“计划”、“目标”、“寻求”、“打算”、“可能”、“将”、“应该”、“大约”、“潜力”、“目标”、“项目”、“考虑”、“预测”、“预测”、“继续”、“或传达未来事件或结果不确定性的其他词语(包括这些术语的负面含义)可能会识别这些前瞻性陈述。尽管本文中包含的每一项前瞻性陈述被认为有合理依据,但前瞻性陈述就其性质而言涉及已知和未知的风险和不确定性,其中许多超出了公司的控制范围,因此,实际结果可能与任何前瞻性陈述中明确或暗示的结果存在重大差异。特定风险和不确定性除其他外,包括与以下方面相关的风险和不确定性:公司预期私募的完成条件的满足和完成;公司的可用现金资源、以可接受的条款或根本获得额外资金的可用性,以及公司继续作为持续经营企业的能力;公司临床试验的结果;公司成功建立合作伙伴关系的能力,及时、以可接受的条款或根本将neflamapimod推进到DLB第三阶段;监管机构批准neflamapimod的可能性和时间,或者公司可能从FDA或其他监管机构收到的任何反馈的性质;实施未来业务计划、预测和其他预期的能力;总体经济、政治、商业、行业和市场状况、通货膨胀压力和地缘政治冲突;以及公司截至12月31日年度10-K表格年度报告中“风险因素”标题下讨论的其他因素,于2026年3月13日向SEC提交的2025年文件,以及公司可能不时向SEC提交的其他文件。本新闻稿中的任何前瞻性陈述仅限于本文日期(或可能确定的较早日期)。本公司不承担任何义务更新这些前瞻性陈述,以反映事件或本新闻稿发布之日后的任何情况下,除非法律要求。

关于Neflamapimod Neflamapimod是一种研究性、口服小分子药物,可以轻松穿过血脑屏障并选择性抑制p38 MAP同工酶(神经炎症和突触功能障碍的关键驱动因素)的阿尔法亚型。通过针对大脑退行性疾病的关键疾病过程,奈弗拉马莫德有可能逆转突触功能障碍、改善神经元健康以及减缓或预防疾病进展。Neflamapimod目前正在临床开发中,用于治疗DLB、nfvPPA和缺血性中风后的恢复,CervoMed预计第一位患者将在EXPERTS-ALS 2a期临床试验中接受neflamapimod给药。2026年第四季度。

在非临床研究中,neflamapimod恢复了基础前脑胆碱能系统(DLB受影响最严重的大脑区域)内的突触功能。在涉及800多名参与者的1期和2期临床试验中,该药物总体耐受性良好,并表现出一致的功效信号。在91名患者的2a期AscenD-LB试验中,奈弗拉马莫德显着改善了DLB患者的痴呆严重程度和功能活动度。包含159名患者的2b期RewinD-LB试验是一项为期16周的随机、双盲、安慰剂对照试验,随后进行了为期32周的开放标签扩展,其结果进一步支持了奈弗拉马莫德提供有意义的临床益处的潜力,改善认知和功能结果,并在扩展阶段对神经退行性病变的关键血液生物标志物表现出积极影响。在这两项研究中,在没有AD合并病理的患者中观察到了最大的益处。总的来说,这些发现强调了奈弗拉匹莫德作为DLB和其他退行性脑部疾病的潜在治疗方法的治疗前景和科学有效性。

关于CervoMed CervoMed是一家临床阶段公司,开发与年龄相关的脑部疾病的治疗方法。其主要候选药物奈弗拉马莫德(neflamapimod)是一种口服小分子,通过抑制参与神经炎症和神经退行性疾病的关键酶来靶向大脑退行性疾病的关键疾病过程。CervoMed最近完成的2b期RewinD-LB试验在DLB患者中评估了neflamapimod,为没有AD合并病理的患者提供了丰富的信息,该公司宣布与FDA就neflamapimod在DLB中的潜在注册途径达成一致。2025年11月。DLB启动第三阶段试验须建立合作伙伴关系和/或额外融资。CervoMed最近还完成了正在进行的2a期临床试验的入组,该试验评估nfvPPA(额颞叶疾病的一种亚型)中的中期生物标志物数据预计将于2026年第四季度初获得,并预计第一位患者将在EXPERTS-ALS 2a期临床试验中接受nflamapimod给药。2026年第四季度。

触点

媒体:Lisa Guiterman Biongage Communications lisa. gmail.com 202-330-3431

投资者关系:Argot Partners cervomed@argotpartners.com 212-600-1902

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