诺和诺德与南非减肥药物化合物公司在法庭上对峙

诺和诺德寻求法院命令停止iDexis销售未注册的索马鲁肽产品

iDexis拒绝Novo的说法，要求提供证据

监管机构以安全和质量问题为由发现iDexis违反了规则

Mounjaro、Wegovy的推出后，对GLP-1药物的需求激增

作者：Nqloe Dludla

比勒陀利亚，6月10日（路透社）--丹麦制药商诺和诺德NOVOb.CO周三前往南非法庭，试图停止销售未经批准的索马鲁肽仿制品，索马鲁肽是其重磅减肥和糖尿病药物Wegovy和Ozempic的关键成分。

诺和诺德南非向高等法院提交了申请，寻求阻止当地复合药房iDexis制造、广告、分销和销售含有索马鲁肽碱的“未注册和未经测试”减肥产品，等待法院对此事的审议。

诺沃在一份声明中表示：“我们的担忧与患者安全、产品质量和监管监督有关。”

配方是为个体患者混合或改变药物成分的做法，在南非受到严格限制，不允许大规模制造或销售未注册的药物--这是比勒陀利亚高等法院正在审理的案件的核心法律界限。

根据路透社看到的法庭文件，化合物制造商iDexis驳回了Novo的说法，称其“丑闻”且未经证实，并要求法院迫使该公司提供支持其指控的证据。

更广泛地打击复合SEMAGLUTIDE

Novo的法律行动反映了制药商为遏制复合版本的GLP-1药物而进行的更广泛努力。在美国，Novo已对提供索马鲁肽副本的药店和远程医疗平台采取行动，认为它们规避了监管保障措施并构成安全风险。

去年，继礼来（Eli Lilly）的LLY.N重磅药物Mounjaro和随后Novo的Wegovy推出后，南非的需求激增。

最低注射剂量Wegovy的成本已从3，090兰特（183美元）下降至1，873兰特，而最高剂量阿司匹林的成本已下降27%至3，746兰特。

由于买不起这些药物，一些患者转而使用复合药物，为许多药店和当地生产商打开了灰色市场。

南非卫生产品监管局和南非药房委员会的联合检查发现，iDexis正在生产包括替西帕特在内的包括替西帕特在内的包括更广泛的商业分销，超出了法规允许的范围。

检查人员指出质量、安全和合规方面存在严重缺陷。当局扣押了产品，并下令召回通过医疗保健提供者和药房分发的药品。

SAPC首席执行官文森特·特拉拉（Vincent Tlala）表示：“非法制造、推广和分销未注册的用于减肥的GL-1药物严重违法，对公共安全构成直接威胁。”

（Nqloe Dludla报道，Louise Heavens编辑）

（（nq. thomsonreuters.com; +27103461066;））