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2026-06-09 20:05
田纳西州纳什维尔,2026年6月9日(环球新闻网)-- Insight分子诊断公司,(纳斯达克:IMDX)(iMDx)今天宣布,将在即将举行的美国移植大会上重点介绍其GraftAssure™技术,该大会将于6月20日星期六至6月24日星期三在波士顿举行。
会议上将展示有利的第三方正面数据。该公司还将宣布iMDx和美国移植外科医生协会提供的资助的获奖者,用于评估内部移植器官排斥测试的经济性。
iMDx正处于GraftAssure技术商业化的关键阶段,iMDx预计该技术将成为一种改变行业的移植器官排斥监测测试。该公司的目标是提供经过验证、更实惠、更快的测试,可以在当地移植中心实验室内部运行。iMDx设计了一种分子测试,可以作为测试套件销售,以帮助移植中心实验室在本地运行测试,并比当前的发送测试更快地提供关键测试结果。该公司目前正在寻求FDA的营销授权,将这些试剂盒出售给美国的移植中心
美国移植大会活动概述:
iMDx移植产品和开发中的候选产品iMDx的旗舰移植测试技术可量化一种称为供体来源的无细胞DNA(dd-CFDNA)的分子生物标志物。过去十年,该公司在德国和美国的科学家在开发科学方面发挥了关键作用,帮助将dd-CFDNA确立为移植排斥的可信生物标志物。iMDx正在使用颠覆市场的业务策略将这项技术商业化。在GraftAssure™品牌下,iMDx的移植诊断包括以下内容:
关于Insight分子诊断公司
Insight Chemical Diagnostics是一家开创性的诊断技术公司,其使命是使新型分子诊断测试的获取民主化,以改善患者的预后。投资者可访问https://investors.imdxinc.com/了解更多信息。
GraftAssureCore™、GraftAssureIQ™、GraftAssureDx™、GraftAssure™、DetermaIO™和DetermaCNI™是Insight Chemical Diagnostics Inc.的商标。
前瞻性陈述任何非历史事实的陈述(包括但不限于含有“将”、“相信”、“计划”、“预期”、“预计”、“估计”、”可能”等词语的陈述)均为前瞻性陈述。这些声明包括,除其他事项外,即将举行的演讲和iMDx和其他演讲者出席美国移植大会,该公司计划提供GraftAssureDx作为行业转型移植器官排斥监测测试,目标是提供经过验证的,更实惠的,更快的测试,可以在当地移植中心实验室内部运行,预计FDA的营销授权销售GraftAssureDx,该公司的努力,以捕捉它认为是一个20亿美元的年度市场机会,预期范式转变移植器官健康监测,该公司计划与美国移植外科医生协会合作,研究在集中地点进行内部测试与外部测试的经济学,移植和其他正在开发的候选产品,以及管理层表达的关于未来期望、信念、目标、计划或前景的其他声明。
前瞻性陈述涉及风险和不确定性,包括但不限于诊断测试或产品的开发和/或商业化固有的风险、临床试验或监管批准结果的不确定性、Insight Chemical Diagnostics第三方提供的血液样本分析系统在商业规模上提供一致和精确的分析结果的能力、供应链的潜在中断、获得未来资本的需要和能力、在所有适用司法管辖区维护知识产权、就许可或收购的技术和产品对第三方的义务、为患者使用Insight Mechanical Diagnostics或其子公司在适用司法管辖区商业化的任何诊断测试获得第三方报销的需要,以及战略交易中固有的风险,例如潜在未能实现预期利益、适用司法管辖区的法律、监管或政治变化、会计和质量控制、开发和商业化技术的资源分配潜力大于估计,或可能无法维持任何实验室认可或认证。实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果存在重大差异,因此,此类陈述应与影响Insight Chemical Diagnostics业务的许多不确定性一起进行评估,特别是“风险因素”中提到的不确定性以及Insight Chemical Diagnostics向证券交易委员会(SEC)提交的文件中的其他警告性声明,这些文件可从SEC网站上获取。请注意,不要过度依赖前瞻性陈述,这些陈述仅涵盖其发表之日的情况。除非法律要求,否则Insight Mechanical Diagnostics没有义务更新此类声明以反映发表之日后发生的事件或存在的情况。
FDA警告:本新闻稿涉及某些正在接受临床研究、尚未获得美国食品和药物管理局批准或授权上市的产品。这些产品目前受联邦法律限制,仅限于研究用途,并且没有就这些产品用于研究目的的安全性或有效性做出任何声明。
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