FACTBOX-Bundibugyo埃博拉疫苗和治疗方法正在开发中

在第22和23段中添加有关PHV候选疫苗和资金的详细信息

作者：Mariam Sunny和Jennifer Rigby

6月9日（路透社）--全球卫生当局正在竞相寻找医疗选择，以帮助遏制刚果民主共和国东部与本迪布焦病毒株有关的埃博拉疫情。

与更常见的扎伊尔毒株不同，本迪布焦还没有批准的疫苗或治疗方法。

最新疫情已导致刚果民主共和国约550例确诊病例，其中101人死亡。本迪布焦埃博拉病毒（Bundibugyo Ebolavirus，BDBV）的死亡率高达40%。

目前正在对少量实验性疫苗和疗法进行评估，全球卫生当局正在研究是否有任何现有的埃博拉治疗方法可以提供保护--到目前为止，只有有限的动物数据支持。

大多数实验性治疗尚未在人体中进行测试，在刚果部署之前需要紧急或同情使用授权。

世界卫生组织建议优先使用几种实验药物，包括抗体、抗病毒药物和疫苗，用于治疗和预防BDBV。

以下是迄今为止我们对这些候选人的了解：

疫苗

1.世界卫生组织上个月表示，国际艾滋病疫苗倡议组织正在开发的单剂量rVSV Bundibugyo疫苗是预防BDBV最有希望的候选疫苗。

该疫苗名为rVSV A G/BDBV-GP，其使用与默克公司MRK.N批准的扎伊尔毒株注射Ervebo相同的技术，在2023年的一项概念验证研究中显示出对非人灵长类动物的生存益处。

世界卫生组织表示，该疫苗的开发可能需要七到九个月的时间才能准备好进行临床试验评估。

国际艾滋病疫苗倡议组织表示，正在推动候选疫苗进行临床试验并为生产做准备，包括转移疫苗病毒和良好生产规范生产工艺。

全球合作伙伴组织“流行病防范创新联盟”（CEPI）已承诺提供320万美元的初始资金，以推进候选疫苗的研发。

2.世界卫生组织建议优先考虑另一种候选疫苗ChAdOx 1 Bundibugyo，该疫苗由牛津大学和印度血清研究所开发。

该潜在疫苗基于ChAdOx 1技术，该技术用于牛津/阿斯利康AZN.L COVID-19疫苗，由血清研究所生产。

一位发言人表示，该公司本月得知疫情爆发的消息后，立即与合作伙伴CEPI和牛津大学一起在“应急响应框架”下开始生产。

CEPI表示，最初将投资高达860万美元用于该镜头的开发。

世界卫生组织表示，剂量可能会在两到三个月内准备好通过临床试验进行疗效评估，并补充说尚未进行更多的动物研究。

世界卫生组织表示，专家认为单剂候选疫苗可能适合埃博拉病例的接触者，而两剂方案可能适用于高风险但未暴露的群体，包括医护人员和一线响应人员。

牛津疫苗集团表示，正在努力生成临床前数据，以支持ChAdOx 1 BDBV疫苗的开发和测试。

3. Moderna MRNA.O表示，已与CEPI合作，将其基于mRNA的BDBV候选疫苗推进临床前和早期临床测试。CEPI已承诺投入高达5000万美元支持开发（包括制造），并在早期安全性和免疫原性数据呈阳性的情况下进入后期试验。

4.私人公共卫生疫苗公司正在开发一种实验性rVSV Bundibugyo病毒疫苗，类似于默克公司的Ervebo。

CEPI表示，将提供190万美元的资金来推动该候选人进入早期临床测试。

基于抗体的疗法

1.世界卫生组织建议优先使用私人持有的Mapp Biopharmel的泛埃博拉病毒抗体药物MPP 134（两种人单克隆抗体的组合）在确诊的BDBV病例中进行临床试验。

最初针对苏丹埃博拉病毒株进行研究，发现该药物在早期试验中安全且耐受性良好。该开发得到了美国生物医学高级研究与开发局（BARDA）的支持。

BARDA表示，它正在协调该研究治疗药物的运输，以便可能用于接触该病毒的高风险美国人。

Mapp表示，MBE 134对所有已知的埃博拉病毒都表现出类似的活性，并且正在与世界卫生组织和其他当局合作，作为应对刚果疫情的一部分。

2. Regeneron Pharmaceuticals的REGN.O抗体候选药物maftivimab也正在被世界卫生组织探索作为一种潜在的治疗方法。据该公司称，实验室已证明它对本迪布焦埃博拉病毒具有活性。

Regeneron表示，它正在努力准备现有的maftivimab供应，用于即将进行的临床试验。

FDA已批准将马非单抗与另外两种抗体（Atoltivimab和odesivimab）组合，品牌名为Inmazeb，用于治疗成人和儿童患者的扎伊尔埃博拉病毒感染。

该公司表示，最近向世界卫生组织捐赠了500剂英玛泽，如果发现有用，可以使用。

Regeneron说：“如果世卫组织希望利用英马泽进行立即治疗或作为研究的额外组成部分，英马泽的供应已经在刚果民主共和国进行。”

3.从本迪布焦幸存者中分离的人类单克隆抗体也被探索作为潜在的治疗方法。

其中一种候选药物BDBV 289-N在2018年的动物研究中证明了其功效。这项研究由一组研究人员在美国国立卫生研究院的支持下进行，结果表明，即使在感染后八天内开始治疗，该抗体也能对受感染的猴子提供高达100%的保护。

抗病毒药物

Gilead Sciences的GILD.O实验性口服抗病毒药物奥贝德西韦被世界卫生组织视为一种潜在的接触后治疗方法，以防止接触埃博拉病毒的人患上该疾病。

当接触后24小时开始治疗时，每天一次给予奥博德西韦，持续10天，可为猴子提供高达100%的扎伊尔和苏丹埃博拉病毒株的保护。

“预计奥贝尔德西韦对这种特定的（本迪布焦）菌株具有活性。虽然没有获得批准，但我们确实有临床前数据显示积极的结果，”公司发言人说。

在德克萨斯大学医学部的研究人员进行的实验室研究中，吉利德的抗病毒药物瑞德西韦显示出对本迪布焦病毒的活性。一些数据表明，静脉输注给药的药物对BDBV的活性可能比对扎伊尔埃博拉病毒株的活性更强。

世界卫生组织还推荐使用单克隆抗体和瑞德西韦的联合疗法进行评估。

诊断测试

世界卫生组织表示，本迪布焦株的检测能力有限正在减缓对埃博拉疫情的反应。以下是可以检测感染的测试。

1.罗氏ROPC.S表示，它已经开发了一种仅供研究使用的分子聚合酶链反应测试来检测埃博拉本迪布约病毒。该测试由罗氏公司TIB MOLBIOL开发。

该制药商表示，正在与公共卫生实验室和当局合作，在受影响地区提供该检测。

2. BioFire Defense是法国诊断公司bioMerieux BIOG.PA的子公司，该公司进行了一项获得FDA批准的测试-- BioFire Global Fever特殊病原体小组--可以检测多种埃博拉物种，包括Bundibugyo。

该公司发言人表示，该公司正在提高产能，并与公共卫生利益相关者和国际联系人接触以评估潜在需求。

3.总部位于德国的Altona Diagnostics公司的检测名为RealStar Filovirus Screen RT-PCR Kit 1.0，正在用于检测刚果的本迪布焦疫情。该公司已加大生产力度，以支持刚果当地的检测设施。

（Mariam Sunny在Bengalu和Jennifer Rigby在日内瓦的报道;由Josephine Mason，Rod Nickel，Diti Pujara，Shinjini Ganguli和Shilpi Majumdar编辑）

（（Mariam. thomsonreuters.com;）