热门资讯> 正文
2026-06-04 14:00
新发布的美国专利预计将在2042年之前提供核心知识产权保护,进一步加强Nexalin在无创频率脑深部神经刺激中的专有地位
专利涵盖用于焦虑、抑郁和失眠的经颅交流动态频率刺激方法--这三个大型且服务不足的市场是Nexalin HALO™ Clarity和NeuroCare™战略的核心
德克萨斯州休斯顿,2026年6月4日(环球新闻社)-- Nexalin Technology,Inc.(纳斯达克:NXL)(“Nexalin”或“公司”),非侵入性脑深部颅内频率刺激(“DIFS™”)的领导者,今天宣布,美国专利和商标局已经颁发了美国专利号12,629,519,题为:“经颅交流动态频率刺激方法焦虑,抑郁和失眠”。
新颁发的专利预计将为Nexalin的核心动态频率刺激方法提供美国知识产权保护,直到2042年,进一步加强公司在基于频率的深度脑神经刺激治疗焦虑,抑郁和失眠方面的长期竞争地位。
该专利扩大了Nexalin不断增长的知识产权组合,并加强了公司在非侵入性、基于频率的脑深脑神经刺激方面的领导地位。该专利涵盖了涉及使用动态频率刺激的经颅交流刺激的方法,旨在治疗焦虑、抑郁和失眠--这三种疾病共同代表了全球未满足的重大医疗需求,并且是Nexalin更广泛的临床、监管和商业战略的核心。
Nexalin认为,这项专利及其现有专利组合的颁发具有战略重要性,因为它们保护了公司通过无创神经调节提供动态频率刺激的专有方法的关键要素。Nexalin的DIFS™平台旨在穿透与神经精神和神经系统疾病相关的更深层大脑结构。该公司专有的DIFS™治疗方法旨在通过Nexalin NeuroCare™虚拟诊所进行管理和监测,Nexalin认为该诊所代表了一种由医生监督、无药物、非侵入性家庭精神健康治疗的潜在模式。
Nexalin Technology首席执行官Mark White表示:“这项专利代表了Nexalin的另一个重大里程碑,并增强了我们长期平台战略的防御性。”“尽管焦虑、抑郁和失眠是心理健康中最普遍、最难治疗的疾病之一,但它们只是Nexalin NeuroCare™家庭诊所模式的开始。我们相信,我们的DIFS™技术有潜力为那些需要传统药物和基于临床的治疗模式以外替代方案的患者创造一种全新的非侵入性、脑深、无药物治疗类型。”
怀特先生继续说道:“我们相信,这项额外的专利进一步验证了我们的脑深层频率刺激的独特性,并强化了扩大我们知识产权组合的战略重要性。随着我们推进HALO™ Clarity、Nexalin NeuroCare™和我们在医生监督下的人工智能虚拟护理平台,我们相信整个平台的强有力专利保护对于支持临床开发、监管进展和长期商业化至关重要。”
该专利基于Nexalin更广泛的知识产权战略,涵盖其DIFS™技术在多种心理健康和神经系统适应症中的应用,包括阿尔茨海默病、创伤性脑损伤(“TBI”)、创伤后应激障碍和其他神经系统疾病。Nexalin相信,这种不断扩大的专利财产通过支持产品差异化、监管定位和大型可达市场的潜在商业排他性,为长期股东价值提供了重要基础。
此次发行之际,Nexalin继续推进其下一代HALO™ Clarity平台和Nexalin NeuroCare™虚拟诊所生态系统。该公司的战略是将专有的神经刺激硬件、支持人工智能的远程患者监测、治疗合规数据捕获、临床工作流程工具和医生监督结合到一个集成模型中,旨在改善护理的获取并支持可扩展部署。
怀特先生补充道:“我们相信神经刺激的未来将由三件事定义:具有临床意义的技术、受保护的知识产权和可扩展的护理服务。”“这项专利强化了这三者。它保护了动态频率刺激的重要方法,同时支持我们更广泛的使命,即通过非侵入性、互联性和医生监督的护理,让患者更容易获得先进的脑基治疗。”
Nexalin的DIFS™技术旨在提供先进的基于频率的刺激波形,有证据表明该波形可以穿透其他传统表面刺激器无法到达的大脑更深区域。Nexalin认为,这种差异化的方法可能会支持为大量患者群体开发新的治疗途径,这些患者在当前的护理标准下继续面临有限的选择、与药物相关的副作用、不完全的缓解率和获得障碍。
该公司计划继续建设其知识产权组合,推进临床项目并加强集成的HALO™ Clarity和Nexalin NeuroCare™生态系统,作为其重新定义用于心理健康和神经系统疾病的无创神经刺激的长期战略的一部分。
关于Nexalin Technology,Inc
Nexalin设计和开发创新的神经刺激产品,独特地帮助对抗持续的全球心理健康流行病。Nexalin的医疗设备是非侵入性的,人体无法检测到。 Nexalin产品的开发旨在使用基于频率的生物电子医疗技术为患有心理健康问题的人提供缓解。Nexalin认为,其神经刺激医疗设备可以穿透与心理健康障碍相关的中脑深处的结构。Nexalin认为,其下一代设备中更深的穿透波形将产生增强的患者反应,而不会产生任何不良副作用。Nexalin Gen-2 15毫安神经刺激装置已在中国、巴西、阿曼和以色列获得批准。有关本公司的更多信息,请访问:https://nexalin.com/。
前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的1933年证券法第27 A条、经修订的1934年证券交易法第21 E条以及1995年私人证券诉讼改革法案的安全港条款含义内的“前瞻性陈述””。这些前瞻性陈述与未来事件、未来绩效或管理层当前的预期、信念、假设、计划、估计、意图或与未来相关的预测有关,并且不是对未来绩效的保证。任何不是历史事实陈述的陈述,或涉及未来事件或情况的预期、预测或其他描述的陈述(包括但不限于,包含“相信”、“期望”、“预期”、“计划”、“打算”、“将”、“可能”、“可能”、“应该”、“将”、“旨在”、“定位”、“潜在”、“有针对性”、“有针对性”、“寻求”、“继续”、“战略”、“机会”、“估计”、“项目”、“预测”、“预测”、“展望”、“指导”或类似表达,或此类术语的负面含义)旨在识别前瞻性陈述。这些陈述基于Nexalin当前的预期、假设、估计和信念,并受到许多风险和不确定性的影响,其中许多超出了公司的控制范围,可能导致实际结果、绩效或成就与前瞻性陈述中所表达或暗示的存在重大差异。请读者不要过度依赖任何前瞻性陈述,这些陈述仅限于本新闻稿发布之日。
本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于以下陈述:在弗吉尼亚州是否存在或将存在潜在的非侵入性脑深部神经刺激技术(如Nexalin)的扩展机会;美国参议院是否会通过类似的立法产品,如果是,最终立法是否会通过成为法律;知识产权保护的预期期限以及公司专利的范围和可重复性; Nexalin DIFS™平台的验证、作用机制和差异化;该公司的技术在多种适应症中的更广泛的相关性和临床适用性,包括焦虑,抑郁,慢性失眠,阿尔茨海默病,创伤性脑损伤(“TBI”)、PTSD和其他神经精神疾病; HALO™ Clarity关键项目和其他未来临床试验的设计、入组、时间、进展、结果和潜在结局;未来开发的潜力、监管进展(包括任何计划的De Novo FDA提交),以及公司产品和技术的商业化;公司对其竞争地位、市场机会和价值主张的信念;管理层对未来监管提交、许可和批准的期望; Nexalin NeuroCare™虚拟诊所生态系统的可扩展性、市场接受度和商业化潜力以及支持AI的远程患者监测功能;公司专利组合的竞争优势潜力;以及公司的战略计划、业务前景和资金需求。这些前瞻性陈述并不是对未来业绩的保证,并且涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,可能导致公司的实际结果、业绩或成就与此类前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。不能保证未来的研究将及时启动或完成,也不能保证已发表的研究结果将在大型或对照试验中复制,也不能保证公司的技术将获得监管机构的许可或批准用于任何特定适应症或在任何预期的时间轴上。
前瞻性陈述受到许多风险和不确定性的影响,其中许多超出了公司的控制范围。此类风险包括但不限于:临床试验(包括HALO™ Clarity关键计划)的设计、招募、执行、时间、结果和完成方面的不确定性;获得美国食品和药物管理局监管许可或批准的能力(“FDA”)或其他监管机构,包括任何计划的De Novo提交;临床和非临床数据足以支持监管提交;潜在的不良事件、安全问题或产品性能问题;公司产品的市场接受度和报销;公司保护和执行其知识产权的能力,包括专利可能被无效、规避或质疑的风险,以及专利保护可能无法提供竞争优势;第三方围绕公司专利进行设计或开发非侵权替代方案的潜力;现有和新治疗替代方案的竞争;公司对第三方制造商、供应商和临床研究人员的依赖;公司有能力以可接受的条款获得足够的资金来完成其计划中的临床、监管和商业计划;以及总体经济、政治、监管和市场状况。有关这些和其他风险因素的更详细讨论,请参阅公司最新的截至2025年12月31日年度10-K表格年度报告中“风险因素”标题下的信息,以及公司随后的10-Q表格季度报告、8-K表格当前报告、以及公司不时向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的其他文件。这些文件的副本可在SEC网站www.sec.gov和公司的投资者关系网站上免费获取。新的风险因素不时出现,公司不可能预测所有此类风险因素或评估所有此类风险因素对其业务的影响,也不可能评估任何因素或因素组合可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异的程度。
本新闻稿中的所有前瞻性陈述均受到本警示性陈述、风险因素以及本文和公司向SEC提交的文件中引用的其他警示性陈述和披露的全部明确限制。这些前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的情况。除适用法律要求外,在本新闻稿发布之日后,公司没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件、情况变化或其他原因。
联系:Crescendo Communications,LLC电话:(212)671-1020电子邮件:NXL@crescendo-ir.com