简体
  • 简体中文
  • 繁体中文

热门资讯> 正文

AEON Biofarma将在美国头痛学会第68届年度科学会议上展示证明ABP-450与BOTOX®结构和功能可比性的数据

2026-06-04 11:00

加利福尼亚州欧文2026年6月4日(环球新闻网)--永旺Bizerma,Inc.(“永旺”或“公司”)(纽约证券交易所美国:AEON)是一家生物制药公司,正在开发ABP-450作为BOTOX®(onabotulinumtoxinA)的生物仿制药用于治疗用途,以实现全标签进入美国市场,该公司今天宣布在美国头痛学会(“AHS”)第68届年度科学会议上展示支持ABP-450与BOTOX®的生物相似性的新分析和功能数据,将于2026年6月4日至7日在佛罗里达州奥兰多举行。该海报由Chad K呈现。哦,医学博士,永旺首席医疗官。

今天提供的数据基于之前报道的一级结构发现,添加了功能证据,证明ABP-450和BOTOX®之间在多种垂直分析方法中高度相似的生物活性:基因组序列比对、LC-MS肽图谱和LD 50效力试验。LC-MS肽图谱显示核心神经毒素(BoNT/A1)和辅助蛋白(NTNH、HA 70、HA 33和HA 17)的序列覆盖率为93%-99%,在ABP-450和BOTOX®之间没有观察到变体肽。 在LD 50效力试验中,所有ABP-450批次均符合根据BOTOX®参考结果建立的预定义等效标准,增强了功能相似性并进一步增强了支持生物相似性的分析基础。

AHS年度科学会议是头痛专家的领先论坛,也是推进慢性偏头痛(肉毒杆菌毒素最大的治疗适应症)临床和科学对话的中心场所。BOTOX®是目前唯一获准用于治疗慢性偏头痛的肉毒杆菌毒素疗法。

AHS 2026演示详情(今天)

标题:建立ABP-450和OnabotulinumtoxinA之间的结构和功能可比性以支持生物相似性

格式:海报演示(摘要#:2349958,主窗口)

主持人:查德·K哦,医学博士,永旺Bizerma首席医疗官

日期:2026年6月4日星期四

时间:美国东部时间下午2:00-下午5:00

关于永旺Bizerma

AEON Bizerma是一家生物制药公司,寻求通过与BOTOX®的生物相似性全标签进入美国治疗性神经毒素市场。美国治疗性神经毒素市场每年超过30亿美元,这是生物仿制药进入的重大机会。ABP-450是目前由Evolus,Inc.批准和销售用于美容适应症的肉毒杆菌毒素复合物。名称为Jeuveau®。ABP-450由Daewoong Pharmaceutical在一家获得美国食品药品管理局、加拿大卫生部和欧洲药品管理局授权的工厂生产,用于生产第三方肉毒杆菌毒素产品。AEON在美国、加拿大、欧盟、英国和某些其他国际领土拥有ABP-450治疗适应症的独家开发和分销权。要了解有关永旺的更多信息,请访问www.aeonbiopharma.com。

前瞻性陈述

除本新闻稿中包含的历史信息外,本文内容可能包含根据1995年美国私人证券诉讼改革法案的安全港条款做出的“前瞻性陈述”或适用的加拿大证券法下的前瞻性信息(统称为“前瞻性陈述”)。前瞻性陈述通常通过使用“预期”、“相信”、“计划”、“预期”、“意图”、“将”和类似表达等词语来识别,但这些词语并不是识别前瞻性陈述的唯一手段。本新闻稿中的前瞻性陈述包括有关ABP-450根据分析和功能数据证明与BOTOX®生物相似性的潜力的具体陈述、此类数据对ABP-450开发和监管途径的影响,以及AEON寻求全标签进入美国治疗适应症市场的计划。这些陈述基于管理层当前的预期,并受到不确定性和情况变化的影响。请投资者注意,前瞻性陈述涉及风险和不确定性,可能导致实际结果与陈述存在重大差异。此外,本新闻稿包含时间敏感的信息,仅反映了管理层截至本新闻稿发布之日的最佳分析。公司不承担任何义务公开更新或修改任何前瞻性陈述以反映本新闻稿发布日期之后出现的未来事件、信息或情况。有关可能对财务业绩产生重大影响的问题或本新闻稿中包含的其他前瞻性陈述的更多信息,请参阅公司向SEC或加拿大证券监管机构提交的定期文件。

触点

投资者联系方式:Hershel Berry蓝图生命科学集团hberry@Bplifescience.com

资料来源:永旺Bizerma

风险及免责提示:以上内容仅代表作者的个人立场和观点,不代表华盛的任何立场,华盛亦无法证实上述内容的真实性、准确性和原创性。投资者在做出任何投资决定前,应结合自身情况,考虑投资产品的风险。必要时,请咨询专业投资顾问的意见。华盛不提供任何投资建议,对此亦不做任何承诺和保证。