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Celity发布CEO致股东的信

2026-06-03 20:15

新泽西州弗洛尔汉姆公园2026年6月3日(环球新闻网)--Celity Inc.(纳斯达克:CELU)(“Celity”或“公司”)是一家专注于长寿的再生和细胞医学公司,开创胎盘源性细胞疗法,今天宣布已发布罗伯特·J·哈里里医学博士致股东的信,博士,Celity创始人、董事长兼首席执行官向其网站的投资者关系部分发送了信函。这封信也包含在下面。

亲爱的股东们:

我想借此机会提供Celity过去几个月发展的重要最新情况,特别是在不断发展的临床和监管进展的背景下。与此同时,我们认识到,更广泛的生物技术行业,特别是细胞治疗公司,继续在高度选择性和具有挑战性的资本市场环境中运营。Celity的领导层已采取重要措施来突出我们的战略重点,加强我们的财务状况,并使Celity能够寻求我们认为与我们的创始愿景最密切一致的机会。这些行动旨在简化我们的业务并将资源集中在我们相信可以创造持久长期价值的地方。

正如之前宣布的那样,我们与Nexgel,Inc.完成了一项交易。以高达3000万美元的价格将我们生物材料业务的商业资产外授许可,随后通过战略结构,我们消除了近1300万美元的某些记录负债。这笔交易的理由很简单。生物材料业务在我们拥有期间产生了可观的收入,并支持了数千名患者的治疗,但这些资产不再代表我们长期战略的中心焦点。简而言之,这笔交易使我们能够简化我们的运营结构,并将注意力和资源重新引导到长寿和年龄相关疾病领域的核心胎盘源性细胞治疗计划上。

Celility的信念是,胎盘代表了一种强大且合乎道德的生物资源,有可能在全球范围内改变医学。与彼得·迪亚曼迪斯医学博士一起,作为全球长寿和指数级技术运动的领军人物之一,我推出Celility是出于一个共同的信念:胎盘源性细胞疗法可以在延长人类健康寿命、解决与年龄相关的疾病和提高人类表现方面发挥锚定作用。这一愿景继续指导我们今天的战略。

Celularity位于再生医学,免疫学和衰老生物学的独特交叉点。我们的技术旨在利用胎盘细胞的内在生物学特性来解决炎症和与衰老相关的退行性变化。随着全球对长寿、细胞医学和再生疗法的兴趣不断扩大,我们相信Celularity具有独特的优势,能够成为这一令人兴奋的医学创新领域的领导者。

我们重新关注的核心是我们最成熟的细胞治疗产品cenplel-L。Cenfacel-L是一种胎盘源性同种异源细胞疗法,属于干细胞和再生医学的更广泛类别,由产后胎盘组织开发,旨在发挥胎盘细胞的再生、免疫调节和抗炎潜力,反映了Celity及其前身公司Celgene Cellular Therapeutics二十多年的研究。

我们相信,cenplaceel-L有潜力在新兴的全球干细胞和再生细胞疗法市场中发挥重要作用,特别是在监管框架允许医生指导使用此类疗法的司法管辖区。这些市场为Celulity提供了开展早期商业活动并建立现实临床经验的机会,同时继续评估通过传统监管途径推进cenplel-L的机会。

我们很高兴医生对cenplel-L的浓厚兴趣。我们看到医生的需求正在寻求为宽松市场中的合适患者提供高质量、负责任制造的胎盘源性细胞疗法。这一需求包括Fountain Life附属合作伙伴的兴趣,其医生网络专注于寿命、绩效和积极健康,其使命与Celity密切一致。我们相信再生医学的下一阶段不仅将由医生需求来定义,还将由制造严格性、质量体系、监管纪律和临床负责任的准入来定义。我们相信这些都是Celity有能力脱颖而出的领域。

自2017年底作为Celgene的分拆公司成立以来,Celulity通过从胎盘生物材料、CDMO和生物银行服务以及出售cenplel-L中赚取收入的能力,与其他细胞医学公司区分开来。虽然尚处于商业化进程的早期阶段,但我们相信2026年cenplel-L收入的增长将主要由佛罗里达州医生参与度和患者采用率的增加推动,佛罗里达州不断发展的监管框架以及我们与Fountain Life的合作正在帮助创建一个重要的初始市场。胎盘源性细胞疗法。我们相信这个市场可以为早期商业增长提供有意义的基础,同时也贡献宝贵的现实临床经验。重要的是,我们当前的制造基础设施和现有库存使我们能够很好地支持预期的需求,我们相信我们有充足的能力来满足预期的增长,同时保持Celity平台的核心质量标准和制造纪律。随着我们的规模扩大,我们打算报告关键指标,例如参与中心的数量、重复医生利用率和患者队列,以便为这一新兴商业机会的轨迹提供更大的透明度。

随着Celity进入下一阶段,我们很高兴欢迎Rick Gonzalez担任首席商务官。Rick将负责领导Celity的商业战略,重点是扩大医生对cenplaceel-L和相关Celity产品的使用范围。当我们寻求将医生日益增长的兴趣转化为纪律严明、可扩展的商业模式时,他的领导至关重要。它扩大了访问范围,同时保持Celity平台的核心质量、制造严谨性和科学完整性。

Cenplacel-L仍然是Celularity长期临床战略的重要组成部分。cenplacel-L之前作为PDA-001和PDA-002进行了研究,已在多种适应症中进行了研究,我们将继续评估将该项目返回美国临床的机会,在这些地区,胎盘源性细胞疗法可能解决重大未满足的医疗需求。

我们还在继续探索我们的自然杀伤细胞项目CYNK-001的潜力,包括其作为抗衰老疗法的潜在应用。衰老细胞随着年龄的增长而积累,并导致组织功能障碍、退行性疾病和生理性能下降。选择性消除这些细胞的能力代表了一种解决影响衰老和健康寿命的生物机制的新兴方法。总之,我们认为cenplacel-L和CYNK-001代表了一个差异化的胎盘衍生长寿平台的互补支柱,该平台旨在解决年龄相关性衰退的后果和潜在的生物驱动因素。

虽然我们对未来的机会感到鼓舞,但我们仍然对Celity面临的挑战持现实态度。与许多推进新型细胞疗法的公司一样,我们在要求严格的资本环境中运营。我们现有的剩余债务义务和资本限制需要纪律和仔细执行。与此同时,我们正在积极评估通过战略合作伙伴关系、非稀释性资本来源和在监管环境和医生需求可能实现负责任的短期商业化的市场中进行严格的地理扩张来支持业务的机会。我们正在采取的行动,包括Nexgel交易和我们重新关注长寿细胞疗法,旨在加强Celulity的财务状况,并将我们的资源集中在我们相信我们的科学、制造能力和战略关系可以创造最大的长期价值的项目上。

Celity正在进入专注执行的新阶段。凭借更精简的运营结构、差异化的胎盘源性细胞治疗平台、医生对cenplel-L日益增长的兴趣,以及经验丰富的商业领导力来扩大医生的使用范围,我们相信Celulity有能力追求有意义的短期商业机会,同时继续推进其在长寿、再生医学和细胞疗法方面的更广泛使命以保持人类表现。感谢您对Celity的持续支持和信心。

真诚的,

罗伯特·J·哈里里,医学博士,博士Celity Inc.创始人、董事长兼首席执行官

前瞻性陈述

本新闻稿包含联邦证券法含义内的前瞻性陈述,包括1995年《私人证券诉讼改革法案》。前瞻性陈述包括历史事实陈述以外的所有陈述,包括但不限于有关Celulity战略、业务计划、目标、预期和前景的陈述;其对寿命、再生医学、细胞疗法、年龄相关疾病和人类表现的关注; Nexgel交易的预期好处,包括减少责任、简化业务和重新分配资源; cenplel-L的潜在临床、监管、商业和市场机会,包括医生需求、患者采用和收入增长; Celity与Fountain Life的合作及其商业领导层的预期贡献; Celity计划评估通过传统监管途径推进cenplel-L或将该计划返回美国诊所的机会; CYNK-001作为老年治疗的潜在应用; Celity胎盘源性细胞治疗平台的潜力;以及Celity通过战略合作伙伴关系、非稀释资本和其他融资或战略替代方案支持其业务的能力。这些前瞻性陈述基于当前的预期、估计、预测、假设和信念,并受到风险、不确定性和其他因素的影响,这些因素可能导致实际结果与此类陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。此类风险和不确定性包括与Celulity执行其战略能力相关的风险;管理其债务义务、流动性需求和资本约束;以可接受的条款或根本获得足够的融资或战略支持;开发、制造、商业化、营销和销售cenplel-L及其其他产品和候选产品;驾驭适用的监管框架以及法律、法规、政策或执法优先事项的变化;获得、维护或扩大任何所需的监管批准、许可、授权或许可;开展或恢复临床开发活动;以及Celity向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险和不确定性,包括其最近的10-K表格年度报告和后续文件。前瞻性陈述仅适用于做出之日。Celulity没有义务更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因,除非法律要求。

Celity投资者联系方式:

卡洛斯·拉米雷斯,高级副总裁

Celity Inc.

Carlos. celularity.com

风险及免责提示:以上内容仅代表作者的个人立场和观点,不代表华盛的任何立场,华盛亦无法证实上述内容的真实性、准确性和原创性。投资者在做出任何投资决定前,应结合自身情况,考虑投资产品的风险。必要时,请咨询专业投资顾问的意见。华盛不提供任何投资建议,对此亦不做任何承诺和保证。