Avalyn报告2026年第一季度财务业绩和近期业务亮点

有望于2026年中期完成AP 01治疗进展性肺纤维化（PPF）的MIST 2b期试验的入组，新提出的长期开放标签扩展临床数据支持良好的耐受性特征

AURA在特发性肺纤维化（Fiber）患者中进行的AP 02 II期试验正在招募中，预计2027年底将获得顶线数据

截至2026年3月31日，首次公开募股（IPO）总收益增加至3.450亿美元，加上约1.231亿美元的现金、现金等值物和有价证券，预计足以为2029年之前的运营提供资金

波士顿，2026年6月3日（环球新闻网）-- Avalyn Pharma Inc.（纳斯达克：AVLN）是一家临床阶段生物制药公司，开创吸入疗法，以改变严重罕见呼吸道疾病的治疗范式，今天公布了截至2026年3月31日的第一季度财务业绩以及最近的业务亮点。

“我们最近的IPO标志着Avalyn的一个变革时刻，为推进肺纤维化的三个潜在范式转变计划提供了资本，目前的口服抗纤维化药物受到耐受性挑战的限制，这使得许多患者无法获得治疗的全部好处，”Avalyn Pharma首席执行官林恩·巴拉诺夫斯基（Lyn Baranowski）说。“通过雾化将吸入疗法直接输送到肺部，我们的项目旨在解决这些致命疾病治疗方面的紧迫差距。迄今为止，在我们的临床试验中观察到的抗纤维化活性，加上将在EURAL上展示的PPF患者的开放标签扩展数据，强化了我们的信念，即改善耐受性可以释放延长治疗持续时间和临床受益的潜力。预计2027年，我们的三个项目都将进行临床读数，我们正在以重点和纪律的方式执行，努力重新定义患有这种毁灭性疾病的患者的护理标准。"

近期管道进展

AP 01（吸入性吡非尼酮）

AP 02（吸入尼达尼布）

AP 03（尼达尼布和吡非尼酮的吸入组合）

近期企业亮点

即将举行的会议

2026年第一季度财务业绩

截至2026年3月31日。该金额不包括该公司2026年5月IPO筹集的约3.161亿美元净收益。该公司的当前现金、现金等值物和有价证券，包括IPO的净收益，预计足以为其2029年之前的当前运营计划提供资金。

关于Avalyn Pharma Avalyn旨在改变肺纤维化和其他严重罕见呼吸道疾病的治疗范式。该公司正在推进现有抗纤维化药物的优化吸入配方，旨在将药物直接输送到肺部，增强局部疗效并减少全身副作用。Avalyn的AP 01项目是一种优化的吡非尼酮吸入制剂，目前正在MIST中进行评估，MIST是一项针对进行性肺纤维化（PPF）患者的全球2b期临床试验。AP 01表明1b期和多年开放标签扩展试验的安全性和临床活动令人鼓舞，长期数据支持相对于历史上口服吡非尼酮保留肺功能同时提高耐受性的潜力。Avalyn的AP 02项目是一种优化的尼达尼布吸入制剂，目前正在AURA中进行评估，AURA是一项针对特发性肺纤维化（IPC）患者的全球II期临床试验。Avalyn还在推进AP 03，这是一种吡非尼酮和尼达尼布的吸入固定剂量组合，旨在通过单个肺靶向平台提供多种抗纤维化机制。通过利用其专有的药物设备方法和罕见呼吸道疾病开发方面的深厚专业知识，Avalyn旨在通过吸入性肺靶向疗法建立肺纤维化的新护理标准。欲了解更多信息，请访问avalynpharma.com并在LinkedIn上关注该公司。

前瞻性陈述

本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将”等词语旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词语。这些前瞻性陈述包括但不限于有关Avalyn信念和期望的暗示和明确陈述：预计将于2026年中期在PPF中进行AP 01的MIST 2b期试验入组以及临床数据的解释和潜在影响;正在进行的AURA AP 02 II期试验的入组情况以及预计2027年底前的结果时间;其候选产品在解决肺纤维化和相关疾病治疗中未满足的重大需求方面的潜力;改善耐受性可能转化为临床有意义的益处的可能性;其肺纤维化项目的进展;计划在2026年底前启动AP 03的第一阶段试验;以及公司任何候选产品建立或促进新护理标准的潜力;以及Avalyn对其现金跑道和未来财务业绩的预期时间轴的预期。

本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前的预期和信念，并受到一系列风险、不确定性和重要因素的影响，这些风险、不确定性和重要因素可能导致实际事件或结果与本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述所表达或暗示的情况存在重大差异，包括但不限于与以下相关的风险：早期结果可能无法指示未来结果的风险、与临床试验中心启动相关的风险、一般入组延迟或入组率低于预期的风险;与临床试验结果评估相关的延迟;与临床研究期间观察到的意外安全性或有效性数据相关的风险;与市场和经济状况波动相关的风险、与我们保护和维护知识产权地位或与第三方关系的能力相关的风险、我们当前和未来研发计划、临床前研究和临床试验的启动、时机、进展和结果;我们成功完成临床试验的能力;我们推进我们可能识别的任何候选产品并成功完成任何临床研究的能力，包括任何此类候选产品的制造;我们的临床试验证明我们的候选产品安全性和有效性的可能性;以及与额外融资需求相关的风险。这些和其他风险和不确定性在Avalyn当前和未来提交给美国证券交易委员会的文件中题为“风险因素”的部分中进行了更详细的描述，包括不时在“风险因素”标题下描述的风险和不确定性。此外，任何前瞻性陈述仅代表阿瓦林截至今天的观点，不应被视为代表其此后任何日期的观点。阿瓦林明确否认更新任何前瞻性陈述的任何义务，但须遵守适用法律规定的任何义务。我们不对任何此类前瞻性陈述的准确性做出任何陈述或保证（明确或暗示）。

投资者联系人：Cassie Saitow，Avalyn Pharma Inc.投资者关系和企业传讯高级总监ir@avalynpharma.com

媒体联系人：Kat Lippincott，Deerfield Group kat. deerfieldgroup.com media@avalynpharma.com

财务表