Picard Medical / SynCardia通过成功的下一代临床前植入研究推进Emperor全人工心脏计划

- 独立的双运动心室设计在所有研究程序中展示了稳定的全循环支持-

- 推进第二代天皇TAH开发完全植入式系统-

亚利桑那州图森2026年6月2日（环球新闻）--皮卡德医疗公司(NYSE美国人：PMI）（“公司”或“Picard Medical”），SynCardia Systems LLC的母公司，SynCardia Systems LLC是世界上第一个也是唯一一个获得美国FDA和加拿大卫生部批准的全人工心脏的制造商，今天宣布使用该公司的下一代Emperor Total人工心脏成功完成急性体内植入研究系列（“TAH皇帝”或“皇帝”）亚利桑那大学和图森班纳大学医学中心的平台。

该动物研究评估了Emperor TAH的最新版本，这是一种机电驱动系统，旨在建立在SynCardia全人工心脏（“心脏”）的既定血液接触架构和广泛临床经验的基础上，同时提高患者的移动性并支持完全植入式人工心脏系统的未来发展。

第一代Emperor TAH于2025年底完成的初步临床前数据随后在美国心脏病学院和国际心肺移植学会2026年会议上发表。与上一代器械相比，最新迭代包含一个独立的双运动心室系统，能够对体循环和肺循环进行侧特异性控制。该系统旨在支持生理反应，同时保留潜在的泵送原则和自动调节特性的心脏。

成功完成了三次急性植入手术。在所有研究程序中，Emperor TAH表现出稳定的血流动力学支持，观察结果与生理自动调节行为一致。未观察到与器械相关的手术中失败。

临床事务副总裁安德烈·西蒙医学博士说：“这项动物研究证明了皇帝在大型动物模型中提供稳定的全循环支持的能力，并产生了支持持续临床前和转化开发活动的重要数据。”

皮卡德医疗公司首席运营官、皇帝发明者马修·舒斯特（Matthew Schuster）说：“独立的心室结构在研究条件下按预期运行。”这些研究进一步验证了设计，并将支持正在进行的系统优化和未来的测试。

皮卡德医疗公司首席执行官帕特里克·施内格尔斯伯格（Patrick Schnegelsberg）表示：“这些研究标志着我们迈向完全植入式人工心脏目标的又一个重要里程碑。”“Emperor TAH旨在建立在SynCardia平台数十年的临床经验的基础上，目标是改善患者的行动能力和生活质量。”

这些研究是与亚利桑那大学和图森班纳大学医学中心的研究人员和手术团队合作进行的。

Emperor TAH正在开发为一种完全植入式人工心脏平台，旨在为晚期双心室心力衰竭患者提供长期循环支持，而无需外部气动驱动器。Emperor TAH目前正在开发中，尚未获得FDA的批准或许可。

关于Picard Medical和SynCardia

皮卡德医疗公司是SynCardia Systems，LLC（“SynCardia”）的母公司，SynCardia是一家总部位于亚利桑那州图森的领导者，为终末期心力衰竭患者提供唯一的市售全人工心脏技术。SynCardia开发、制造和商业化SynCardia全人工心脏（“RST”），这是一种可植入系统，可承担衰竭或衰竭的人类心脏的全部功能。它是第一个获得FDA和加拿大卫生部批准的人工心脏，也是美国和加拿大唯一的市售人工心脏。NPS在27个国家的医院进行了2，100多例植入手术，是世界上使用最广泛、研究最广泛的人工心脏。有关Picard Medical的更多信息，请访问www.picardmedical.com或查看公司向美国证券交易委员会提交的文件www.sec.gov。

前瞻性陈述

本新闻稿包括涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。前瞻性陈述是不是历史事实的陈述。前瞻性陈述通常可以通过“继续”、“目标”、“推进”、“意图”和“旨在”等词语以及类似的表达方式以及这些词语的各种或否定性来识别。这些声明包括但不限于有关支持临床合作伙伴、推进我们下一代完全植入式全人工心脏平台的开发以及皇帝TAH的预期好处的声明。此类前瞻性陈述存在风险和不确定性，可能导致实际结果与前瞻性陈述不同。公司明确表示不承担任何义务或承诺公开发布对本文所载任何前瞻性陈述的任何更新或修订，以反映公司对此预期的任何变化或任何陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化。有关公司的更多信息，包括可能影响公司业务、财务状况和运营结果的风险因素，包含在公司向SEC提交的文件中，包括公司10-K表格年度报告和10-Q表格季度报告，这些信息可在SEC网站http://www.sec.gov和公司投资者关系网站https://picardmedical.com/上免费获取。

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