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2026-06-01 13:00
独特地识别出约25%的系统性疾病患者,否则这些患者将被传统标志物遗漏
与传统测试相比,表现出更高的诊断准确性,支持更早、更明确的诊断
在1,200多名系统性红斑狼疮患者和14个医疗中心中一致执行,扩展了最初的临床验证
加利福尼亚州卡尔斯巴德2026年6月1日(环球新闻网)--Exagen Inc.(纳斯达克:XGN)是一家领先的自身免疫检测解决方案提供商,今天宣布发布一项新的系统性综述,证明与单独的传统血清学检测相比,AVISE Lupus算法在患者人群中提供了显着更高的诊断准确性和一致性。AVISE Lupus增强的敏感性和特异性解决了关键的诊断空白,支持更早、更明确的系统性红斑狼疮(狼疮)诊断,并有可能进行早期干预、预防器官损伤和改善长期结果。
总裁兼首席执行官John Aballi表示:“这份出版物强化了Exagen强大而持久的竞争护城河-AVISE Lupus经常展示领先的狼疮诊断性能。”“这项研究基于十多年的证据和领先学术医疗中心的1,200多名狼疮患者,代表了狼疮诊断背后最广泛的证据生成工作之一,并为该类别的严格性设定了新标准。自2012年AVISE Lupus推出以来,该出版物已对超过100万名患者进行了检测,进一步加强了我们现实世界的证据基础,支持我们的优质市场地位、报销策略和更广泛的采用。Exagen建立了一个始终优于护理标准的平台,使我们能够扩大在自身免疫诊断领域的领导地位。”
这篇论文题为“多元分析物狼疮风险评分的临床实用性补充细胞结合的补充激活产品:系统性评估”,发表在《狼疮科学与医学》上。该分析合并了2011年至2025年间进行的研究中来自14个学术医学中心的3,132名个体的生物标志物数据,发现AVISE Lupus在患者人群中表现出色,并独特地识别了25%被传统血清学(包括抗dsDNA、抗Smith和补充剂C3和C4)遗漏的患者。
“我们的研究结果表明,AVISE填补了狼疮诊断中的一个关键诊断空白,”医学博士丹尼尔·华莱士说,FCAP,MACR,该评估的合著者,锡达斯西奈岛Kao自身免疫研究所狼疮和干燥诊所联合主任,加利福尼亚州洛杉矶比佛利山庄风湿病学委员会认证的风湿病学家。“AVISE Lupus算法表现出一致稳健的诊断准确性,并且优于标准护理。对于我的患者来说,更早、更明确的答案可以带来真正的改变,而AVISE Lupus增强了我做出诊断的信心。”
Exagen临床事务、生物信息学和市场准入副总裁Tyler O ' Malley补充道:“这项系统性评估提供了有意义的现实世界验证,用更全面和最新的数据扩展了我们的证据库。该研究在最初的AVISE Lupus临床验证的基础上,证明了其曲线下面积高达0.90、特异性高于98%和前所未有的可能性比。这些结果增强了我们专有算法的持久性和稳健性、Exagen知识产权的强度,以及复制我们技术的高障碍。”
关于Exagen
Exagen Inc.(纳斯达克:XGN)是一家领先的自身免疫诊断提供商,致力于为患有慢性和衰弱性自身免疫疾病的患者提供护理。Exagen总部位于加利福尼亚州圣地亚哥县,其使命是通过其创新的测试组合提供自身免疫性疾病决策的清晰度并改善临床结果。该公司的旗舰产品AVISE® CTD集成了AVISE® Lupus算法,使临床医生能够更早更准确地诊断复杂的自身免疫性疾病,如狼疮、类风湿性关节炎和干燥病。Exagen的CLIA认证和CAP认证实验室专门从事风湿性疾病的检测,提供精确和及时的结果,并得到一套AVISE品牌的疾病诊断、预后和监测检测的支持。Exagen专注于研究,创新,教育和以患者为中心的护理,致力于解决自身免疫性疾病管理的持续挑战。
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