Monopar在EASC 2026上展示了II期ALXN 1840数据，证明接受过治疗的威尔逊病患者的肝脏疾病稳定和神经系统改善

伊利诺伊州威尔米特，2026年6月1日（GLOBE NEWSWIRE）- Monopar Therapeutics Inc.（“Monopar”或“公司”）（纳斯达克股票代码：MNPR），一家临床阶段生物制药公司，为未满足医疗需求的患者开发创新治疗方法，今天宣布在2026年欧洲肝脏研究协会（EASL）大会上展示（链接）2期ALXN 1840-WD-205数据。在题为“ALXN 1840（硫莫利布酯胆碱）稳定肝脏疾病，改善神经系统症状以及治疗经历过的威尔逊病患者的生活质量，”主要作者，加州大学戴维斯分校医学教授Valentina Medici博士介绍了开放标签的结果，一项多中心II期试验，评估ALXN 1840对重度预治疗的Wilson病患者肝脏病理学和临床结局的影响。

威尔逊病是一种罕见的进行性遗传疾病，由ATP 7 B基因突变引起，人体清除多余铜的途径受到损害，导致肝脏和大脑等器官中有毒铜积聚造成损害。当今的标准护理疗法具有重大的安全风险，包括反常的神经系统恶化，并且需要繁琐的多剂量每日治疗方案。

这项开放标签、多中心、病理学家设盲的II期试验在29名有治疗经验（至少接受一年标准治疗）的Wilson病患者中评估了ALXN 1840单药治疗，为期48周，可选48周的延长期。研究人群既往接受过广泛治疗，中位持续时间为13.8年。在基线和第48周进行肝脏活检，以评估肝脏铜浓度、纤维化分期和脂肪变性分级。还在基线和第48周评估了神经系统、临床和生活质量结果，并在第96周再次评估了继续进入扩展期的患者。

2026年EASC上公布的关键发现：

这些在接受过大量预治疗的威尔逊病人群中的结果表明，ALXN 1840可以稳定肝脏疾病，并为神经系统症状和生活质量提供具有临床意义的改善。这项研究的神经系统和生活质量结果补充了已完成的3期关键试验（研究WTX 101 -301）中显示的铜动员增加和临床改善。

“这些结果令人鼓舞，”梅第奇博士说。“尽管之前接受了大量治疗，ALXN 1840仍然能够稳定或改善肝脏病理，同时为神经系统症状和生活质量提供有意义且持久的改善。这凸显了ALXN 1840解决威尔逊病患者未满足的重要医疗需求的潜力。”

关于Monopar Therapeutics Inc.

Monopar Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司，拥有用于威尔逊病的晚期ALXN 1840，以及包括用于晚期癌症成像的MNPR-101-ZR（1期）以及用于治疗晚期癌症的MNPR-101-Lu（1a期）和MNPR-101-AC（晚期临床前）等放射性药物项目。欲了解更多信息，请访问：www.monopartx.com。

关于ALXN 1840

ALXN 1840（硫钼酸胆碱）是一种新型一流的白蛋白三方复合物（ATC）激活剂，正在研究用于治疗威尔逊病。ALXN 1840快速动员并紧密隔离ATC中多余的铜，抑制其氧化还原反应性，限制氧化损伤，并阻止跨血脑屏障的运输。ALXN 1840与铜的结合亲和力比目前批准的馨合物高出几个数量级，因此还具有独特的从金属硫蛋白中去除铜的能力，直接保护肝脏。在3期关键试验中，ALXN 1840在先前接受过治疗和未接受过治疗的患者中表现出快速、持续的铜动员（主要终点），在48周内显着高于标准护理。在266例患者的645患者-年随访中观察到持久的临床改善以及有利的安全性和耐受性特征。

前瞻性陈述

本新闻稿中包含的有关非历史事实事项的声明是1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性声明”。“可能”、“将”、“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“意图”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜力”、“继续”、“目标”和类似表达旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。前瞻性声明的一个例子包括以下声明：这（2期研究结果）强调了ALXN 1840解决威尔逊病患者未满足的重要医疗需求的潜力。前瞻性陈述涉及风险和不确定性，包括但不限于：与Monopar计划启动的与ALXN 1840相关的监管程序及其结果相关的不确定性; Monopar获得营销批准的任何产品在定价、功效和安全性方面的市场接受率和竞争力，与大型制药公司相比，Monopar具有竞争力地营销任何此类产品的能力; Monopar有能力筹集足够的资金，以便公司支持持续的临床前、临床、监管、其项目的商业前和商业开发，并进行合同里程碑付款，以及未来进一步筹集额外资金的能力，通过完成临床试验、批准流程以及（如果适用）支持任何现有或未来的候选产品项目商业化;以及围绕成像剂和治疗剂的研究、开发、监管批准和商业化的重大一般风险和不确定性。实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。Monopar向美国证券交易委员会提交的文件中更全面地描述了风险。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅限于发表之日。Monopar没有义务更新此类声明以反映发表之日后发生的事件或存在的情况。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表Monopar截至本新闻稿之日的观点，不应被视为代表其在任何后续日期的观点。

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Monopar Therapeutics Inc投资者关系Quan Vu首席财务官vu@monopartx.com

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资料来源：Monopar Therapeutics Inc.