Kamada宣布FDA批准其新的内部狂犬病病毒中和测试实验室

以色列雷霍沃特和新泽西州霍博肯2026年6月1日（环球新闻网）-- Kamada Ltd.（纳斯达克股票代码：KPDA; TASE：KMDA.TA）是一家全球生物制药公司，拥有一系列针对罕见和严重疾病的上市产品组合，也是特种血浆衍生疗法领域的领导者，今天宣布FDA批准该公司新的内部快速荧光焦点抑制测试（RFFIT）实验室。RFFIT是用于测量狂犬病中和抗体水平的金标准中和测试。

新实验室是Kamada质量控制实验室网络的一部分，代表着公司在KEDRAB®和KAMRAB®生产中抗狂犬病效价测试的先进测试能力的重大扩展。新实验室位于Kamada位于以色列贝特卡马的工厂，是全球有限的可以进行此类测试的实验室之一。新的RFFIT实验室旨在满足严格的安全、质量和GMP标准。在获得FDA批准之前，该实验室还获得了加拿大卫生部和以色列卫生部的批准。

Kamada使用RFFIT测试来量化KEDDAB和KAMRAC生产的所有关键步骤中的抗狂犬病效力，从血浆收集和采购到最终产品发布。

2025年，Kamada的KEDDAB和KAMBRAB销售额总计超过7000万美元，是该公司特种血浆衍生产品组合中领先的特许经营权。

Kamada首席执行官Amir London表示：“我们新的最先进RFFIT实验室支持我们作为全球领先的垂直整合特种血浆衍生公司的持续进步。”“新实验室将通过利用我们内部高度专业的能力以及外部测试专业知识的支持来提高运营效率。该实验室的建立也证明了我们对创新、科学卓越和对先进质量基础设施投资的持续承诺。”

关于Kamada Kamada Ltd.（“公司”）是一家全球生物制药公司，拥有一系列针对罕见和严重疾病的上市产品组合，也是特种血浆衍生疗法领域的领导者。以色列领先的私募股权公司FISI机会基金是该公司的控股股东，实际拥有约38%的已发行普通股。该公司的战略重点是通过四个主要增长支柱推动盈利增长：首先，其商业组合的有机增长，包括持续投资其专有产品的商业化和生命周期管理，其中包括六种FDA批准的特种血浆衍生产品：KEDDAB ®、GLASSIA®、CYTOGAM®、VARIZIG®、WINRHO SDF®和HEPAGAM B®，以及KAMRAB®，以及两种马基抗毒蛇毒液产品。其次，通过许可内合作伙伴关系在以色列和中东和北非地区分销第三方药品，包括在以色列推出几种生物仿制药产品。第三，该公司正在加强血浆收集业务，通过向其他血浆衍生制造商销售正常来源血浆来支持收入增长，并支持其对超免疫血浆日益增长的需求。该公司目前在美国拥有三个FDA批准的运营血浆采集中心，分别位于休斯顿博蒙特和德克萨斯州圣安东尼奥。第四，该公司的目标是确保新的并购、业务发展、许可内和/或合作机会，预计这将增强公司的营销产品组合，并利用其财务实力和现有商业基础设施来推动长期盈利增长。该公司正在利用其制造、研发专业知识来推进其他候选产品的开发和商业化，瞄准重大未满足医疗需求的领域。

有关前瞻性陈述的警告本新闻稿包括经修订的1934年美国证券交易法第21 E条含义内的前瞻性陈述，以及1995年美国私人证券诉讼改革法案的安全港条款。前瞻性陈述是不是历史事实的陈述，包括有关以下方面的陈述：1）新的最先进的RFFIT实验室支持公司作为全球领先的垂直整合特种血浆衍生公司的持续发展，2）公司新的内部RFFIT实验室的预期效益，包括通过利用公司内部高度专业的能力以及外部测试专业知识的支持来提高运营效率;和（3）公司对创新、卓越科学和对先进质量基础设施的投资的持续承诺。前瞻性陈述基于Kamada的当前知识及其对未来可能事件的当前信念和预期，并受风险、不确定性和假设的影响。由于多个因素，实际结果和事件发生的时间可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异，包括但不限于中东冲突不断变化的性质以及以色列、中东和世界其他地区此类冲突的影响、这些冲突对市场条件和总体经济的影响。以色列、美国和全球的工业和政治状况，关税对整体国际贸易的影响，特别是对KEDRAC ®和KAMRAC ®销售的影响，以及Kamada向美国证券交易委员会提交的文件中详细介绍的其他风险（“SEC”），包括其最近的20-F表格年度报告和任何后续6-K表格报告中讨论的内容，其中每一项均已提交给SEC或提供，并可在SEC网站www.sec.gov上获取。展望-本文中的前瞻性陈述仅限于本公告之日，Kamada没有义务公开更新此类前瞻性陈述以反映随后的事件或情况，除非法律另有要求。

联系人：Chaime Orlev首席财务官IR@kamada.com

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