格林威治生命科学公司提供有关10-K表格归档的最新信息

德克萨斯州斯塔福德，2026年6月1日（环球新闻）--格林威治生命科学公司（纳斯达克：GLSI）（“公司”）是一家临床阶段生物制药公司，专注于其III期临床试验FLAMINGO-01，该公司正在评估FastTrack指定的GLSI-100，这是一种预防乳腺癌复发的免疫疗法，该公司今天提供了截至2025年12月31日财年的10-K表格申请的更新。

截至2025年12月31日的财年的10-K表格继续接受我们的新审计师的审计，我们相信它正在进入最终批准步骤。10-K表格还包括之前由前任审计师审计的2024年审计。如前所述，应付账款调整与正在进行的大型全球III期临床试验以及2024年和2025年欧洲筛查和患者入组意外大幅增加有关。双重审计师备案中的两名审计师必须同意才能及时提交备案，而这并没有在三月或四月发生，作为最终批准步骤的一部分，仍然需要进行这种协调。

该公司认为，它并没有造成提交延迟，而是尽一切可能按时提交。该公司于2026年2月初提供了应付审计师账款大幅增加的10 K备案信息供审查，并要求并预计提前备案。该公司利用截至2026年3月31日期间的10-Q表格财务中的当前临床试验数据进一步改进了应付账款估计。

公司认为，应付账款调整对公司或其投资者来说并不重大，也不会改变公司的基本面。费用的转移不会改变公司经营活动中使用的现金余额或净现金。正如之前宣布的那样，截至2026年3月31日，公司的期末现金余额约为1，050万美元，公司认为这比2025年期末现金余额有所改善，其中包括超过75%的应付账款的报废截至2025年12月31日的财年。这1050万美元的现金余额超过了2025年经营活动中使用的净现金约990万美元。上述数字未经审计，在公司完成截至2025年12月31日止年度的财务审计和截至2026年3月31日止期间的审查后可能会发生变化。

关于FLAMINGO-01开放标签第三阶段数据

已有超过1，300名患者接受了筛查，目前的筛查率为每年约800名患者。非HLA-A *02组的250名患者现已全部入组，所有患者均接受了GLSI-100治疗，这是在lib期试验中接受治疗的约50名患者的5倍。初级免疫系列（PIS）包括前6个月内的前6次GLSI-100注射，需要达到峰值保护，随后每6个月进行5次加强注射，以延长免疫反应，从而提供长期保护。

对FLAMINGO-01开放标签数据的分析以保持研究盲度的方式进行。开放标签复发率、免疫反应和安全性数据基于迄今为止入组的FLAMINGO-01的患者以及迄今为止临床研究中心提供的数据，这些数据尚未完成或充分审查，因此是初步的。虽然将任何初步FLAMINGO-01数据与lib期临床试验数据进行比较是可能的，但这些初步结果并不是对未来结果的预测，研究结束时的结果可能会有所不同。

关于GLSI-100 lib期研究

在针对HLA-A*02乳腺癌患者的前瞻性、随机、单盲、安慰剂对照、多中心（由MD Anderson癌症中心领导的16个研究中心）lib期临床试验中，46名HER 2/neu 3+过度表达患者接受了GLSI-100治疗，50名安慰剂患者接受了单独的GM-CSF治疗。5年随访后，接受GLSI-100治疗的HER 2/neu 3+患者的癌症复发率降低了80%或更高，随访后，在前6个月内保持无病，我们认为这是达到峰值免疫力所需的时间，从而达到最大疗效和保护。第二阶段的结果可以总结如下：

关于FLAMINGO-01和GLSI-100

FLAMINGO-01（NCT 05232916）是一项III期临床试验，旨在评估快速通道指定的GLSI-100（GP 2 + GM-CSF）在HER 2阳性乳腺癌患者中的安全性和有效性，这些患者在手术中存在残余疾病或高危病理完全缓解，并且已完成基于新辅助和术后辅助曲妥珠单抗的治疗。该试验由贝勒医学院领导，目前包括来自大学医院的美国和欧洲临床站点以及学术和合作网络，计划在全球开放多达150个站点。在III期试验的双盲组中，计划将约500名HLA-A*02患者随机分配至GLSI-100或安慰剂组，第三组计划将多达250名其他HLA-A*02患者接受GLSI-100治疗。该试验旨在检测侵袭性乳腺癌无生存期的风险比为0.3，其中需要发生28起事件。当这些事件中至少有一半（14起）发生时，将进行优效性和徒劳性的中期分析。如果接受安慰剂治疗的受试者的年事件发生率为2.4%或更高，则该样本量提供80%的把握度。

有关FLAMINGO-01的更多信息，请访问公司网站此处和clinicaltrials.gov此处。大多数参与临床中心的联系信息和互动地图可以在“联系人和地点”部分查看。请注意，交互式地图无法在移动屏幕上查看。相关问题和参与兴趣可通过电子邮件发送至：flamingo-01@greenwichlifesciences.com

关于乳腺癌和HER 2/neu阳性

八分之一的美国女性一生中将患上侵袭性乳腺癌，约有30万新乳腺癌患者和400万乳腺癌幸存者。HER 2（人表皮生长因子受体2）蛋白是一种细胞表面受体蛋白，在多种常见癌症中表达，包括在75%的乳腺癌中以低（1+）、中等（2+）和高（3+或过度表达）水平表达。

关于Greenwich LifeSciences，Inc.

Greenwich LifeSciences是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发GP 2，这是一种免疫疗法，可预防既往接受过手术的患者复发乳腺癌。GP 2是HER 2蛋白的9个氨基酸跨膜肽，HER 2蛋白是一种细胞表面受体蛋白，在多种常见癌症中表达，包括在75%的乳腺癌中以低（1+）、中等（2+）和高（3+或过度表达）水平表达。格林威治生命科学公司已开始III期临床试验FLAMINGO-01。有关格林威治生命科学的更多信息，请访问公司网站www.greenwichlifesciences.com并关注公司Twitter https://twitter.com/GreenwichLS。

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公司联系人Snehal Patel投资者关系办公室：（832）819-3232电子邮件：info@greenwichlifesciences.com

格林威治生命科学公司的投资者和公共关系联系人Dave Gentry RedChip Companies Inc.办公室：1-800-RED CHIP（733 2447）电子邮件：dave@redchip.com