Optimi Health欢迎根据澳大利亚更新的授权处方者框架扩大迷幻药辅助治疗的范围

更新的TGA建议扩大了治疗师的资格，接受更广泛的治疗环境，并巩固了澳大利亚作为世界领先的处方裸盖菌素和摇头丸商业市场的地位

温哥华，不列颠哥伦比亚省，2026年5月29日（环球新闻网）--通过IBN - Optimi Health Corp.（纳斯达克股票代码：OPATH）（CSE：OPTI）（FSE：8BN 0）（“公司”或“Optimi”），一家商业阶段的迷幻药制造商，今天承认治疗用品管理局（“TGA”）在对授权处方师（“AP”）进行有针对性的咨询后发布的最终建议裸盖菌宾和摇头丸的方案。

根据美联社计划，授权的精神科医生可以从该公司位于加拿大的符合GMP的生产工厂开出Optimi的摇头丸来治疗创伤后应激障碍（“PTSD”），并开出裸盖菌宾来治疗难治性抑郁症（“TRD”），这使澳大利亚成为世界上第一个承认和监管这两种物质作为治疗这些适应症的药物的国家。

更新后的框架是在2026年5月19日结束的利益相关者咨询后发布的，对澳大利亚的迷幻辅助心理治疗（“BAT”）的实施方式进行了重大改变。这些变化旨在扩大符合条件的劳动力，开放新的治疗环境类别，并加速澳大利亚商业计划的规模，该计划仍然是全球处方裸盖菌和摇头丸护理的领先参考点。

Optimi首席执行官Dane Stevens表示：“TGA的更新框架是释放进一步扩大澳大利亚迷幻药辅助治疗所需的劳动力、环境和处方者基础的有意义的一步。”“经过两年多的受监管商业使用，该计划尚未报告严重不良事件。澳大利亚仍然是报销的现实世界迷幻治疗最先进的商业参考点，而随着患者数量的增加，Optimi有能力支持这一扩张。"

治疗团队构成已扩大

根据更新后的框架，治疗二人组必须包括至少一名在国家委员会注册的治疗师，美联社精神科医生必须在给药期间亲自在场，并进行实时患者筛查和知情同意。

给药室的第二名从业者可能来自更广泛的接受过适当培训的专业人员，包括心理治疗师、咨询师、社会工作者以及原住民和托雷斯海峡岛民卫生工作者。AP精神科医生负责确定任何其他从业人员的资格和能力，并接受相关人类研究伦理委员会（“HREC”）的监督。

澳大利亚的培训生态系统支持澳大利亚心理医学公司颁发的迷幻辅助治疗证书（“CPAT（TM）”），该公司已培训了750多名临床医生。该计划根据澳大利亚医学CPD标准进行认证，得到HREC和TGA的认可，并提供127+ CPD小时，临床经验途径和全国校友网络。

这一变化为真正的多学科治疗团队打开了大门。TGA指出，更广泛的构成将支持澳大利亚农村和地区的劳动力能力、解决短缺问题并改善文化上合适的护理。

治疗现在可以在医院外进行

TGA已确认，BAT可以在任何符合规定安全标准的医疗监督环境中提供。研究中心必须提供安全的附表8存储、经过培训的人员和用于临床护理和复苏的设备、立即获得救援药物、可靠的文件，以及距离经认证的医疗机构15分钟内的地点和急诊室。这代表着对之前需要日间医院或住院治疗的假设的有意义的转变，并与利益相关者的反馈一致，即临床较少、治疗较多的环境通常会改善患者的舒适度和结果。

现实世界的安全状况保持干净

从TGA获得的汇总数据证实，自2025年12月以来，AP计划没有报告任何严重不良事件。每位美联社精神科医生都必须向相关人类研究伦理委员会、TGA和相关州卫生部门报告患者人数和任何严重不良事件，提供结构化的现实世界安全监督框架。澳大利亚国立大学主办的澳大利亚介入药物治疗和迷幻辅助心理治疗研究登记处（“AIPPAP-RR”）也在收集不良事件和结局数据。

这种干净的安全性是在受监管的商业条件而不是临床试验环境下积累的，支持了继续扩展计划的理由。

立即报销跨越公共和私人付款人

澳大利亚的致幻剂辅助治疗覆盖范围不再仅限于私人支付，现在跨越资助体系的两端。公共保险包括退伍军人事务部（“DVA”）、国家残疾保险计划（“NDIS”）和WorkCover计划。私人保险包括澳大利亚最大的私人健康保险公司Medibank。扩大的处方师和治疗师劳动力、更广泛的研究中心资格以及公共和私人付款人不断增加的报销相结合，为训练有素的从业者和可供商业供应的可针对患者群体创造了可靠的就业途径。

关于Optimi Health Corp.

Optimi Health Corp.（NASDAQ：OPATH）（CSE：OPTI）（FSE：8BN 0）是一家商业阶段制药公司，专注于生产和分销用于心理健康治疗的GMP级迷幻药物产品。作为一家获得加拿大卫生局许可的药品制造商，Optimi在其位于加拿大不列颠哥伦比亚省的符合GMP标准的工厂生产经过验证的摇头丸和植物性裸盖菌素药品。

Optimi向国际上受监管的临床和治疗计划提供活性药物成分和成品剂量，目前根据该国的授权处方者计划向澳大利亚的患者开处方，并在加拿大通过特殊准入计划获得该产品。

欲了解更多信息，请访问www.optimihealth.ca或optimi.net

欲了解更多信息，请联系：戴恩史蒂文斯，首席执行官优化健康公司。（778）761-4551 investors@optimihealth.ca www.optimihealth.ca

投资者关系联系人：Lucas A. Zimmerman董事总经理MZ集团- MZ北美（262）357-2918 OPTHF@mzgroup.us www.mzgroup.us

前瞻性陈述

本新闻稿包含适用证券法含义内的前瞻性陈述和前瞻性信息，包括有关治疗用品管理局更新后的授权处方人框架的预期影响的陈述，包括扩大治疗师资格、更广泛的治疗设置资格、增加报销可用性、澳大利亚作为处方裸盖菌和摇头丸疗法商业市场的持续发展，授权处方者计划的安全性和可扩展性，以及公司支持澳大利亚和其他国际市场患者准入和商业需求增长的能力。前瞻性陈述通常通过“期望”、“预期”、“相信”、“打算”、“计划”、“可能”、“将”、“会”、“可能”或类似表达来识别。前瞻性陈述基于多个假设，并受到许多已知和未知的风险和不确定性的影响，其中许多超出了公司的控制范围，这可能会导致实际结果和事件与此类前瞻性陈述中披露或暗示的结果和事件存在重大差异。因此，存在或将会存在可能导致实际结果与预期结果不同的重要因素。这些因素包括经修订的公司F-1表格注册声明中“风险因素”项下描述的因素，以及不时向美国证券交易委员会提交的其他文件（可在www.sec.gov上获取）或在www.sedarplus.ca的SEDART+个人资料下获取的公司持续披露文件中。除适用法律明确要求外，公司没有义务更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。新因素不时出现，公司不可能预测所有这些因素或评估每个因素的影响或任何因素或因素组合可能导致结果与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异的程度。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述均由本警示声明明确限定。

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