Jyong Biotech首席执行官在PharmaBoardroom现场采访中概述FDA路径和全球战略

台湾新北市，2026年5月29日（环球新闻网）-- Jyong Biotech Ltd.（纳斯达克：MENS）（“公司”或“Jyong Biotech”）是一家以科学为驱动的生物技术公司，致力于创新的植物源疗法的开发和商业化，今天强调了其创始人兼首席执行官郭富峰女士详细介绍的战略愿景，在最近发表的对PharmaBoardroom的现场采访中，PharmaBoardroom是一个总部位于英国的平台，为医疗保健和生命科学行业提供全球情报。

在采访中，首席执行官郭描述了Jyong Biotech如何通过混合运营模式建立科学基础，将其台湾研发子公司Health Ever Biotech与专业的美国监管顾问配对，以满足FDA严格的植物药物开发标准，并且该公司的解决方案在于内部开发的专有乳糜微克和微球技术。这些技术具有极高的生物利用度，候选药物拥有美国、欧盟和亚洲的发明专利。

采访的中心焦点是该公司的领先植物资产Botreso®，该公司认为该公司在颠覆良性前列腺增生（BH）市场方面具有独特的优势。首席执行官郭详细介绍了引人注目的商业格局，并指出仅在美国就有约1220万前列腺增生患者。目前，大约35%的患者处于“警惕等待”状态，没有进行药物治疗，另有9.1%的患者因严重的副作用不耐受而停止治疗[资料来源：加拿大泌尿学杂志，2015]。现有的合成疗法，例如阿尔法受体阻滞剂和5-阿尔法还原酶抑制剂，都会携带有记录的直立性低血压、射精障碍、鼻塞等不良事件。5-阿尔法还携带FDA强制的黑匣子警告，针对更严重的前列腺癌。

在此背景下，公司认为Botreso®的临床概况具有潜在的变革性。Jyong Biotech利用大量数据加强了其基于API-1的未决新药申请（NDA）案例，包括在美国和台湾进行的两项关键研究和两项为期一年的开放标签扩展研究。这些研究证实，没有出现紧急安全信号。为了满足FDA关于供应链弹性的要求，Jyong Biotech必须进行一项美国药代动力学研究，以证明API-1与第二种活性药物成分来源（API-2）之间的可比性，并进行利用API-2的III期试验。这些研究和试验成功完成后，如果一切顺利，该公司的目标是在2029年至2030年期间提交合并NDA。

除了BPH，首席执行官郭强调了预防性泌尿护理的市场机会。该公司的前列腺癌预防（PCP）资产已在台湾完成II期试验，显示出终身预防性治疗严格要求的安全性。由于认识到预防性III期试验的巨大规模，Jyong Biotech正在与主要制药公司进行讨论，以共同开发和共同资助肿瘤学项目。此外，针对代谢疾病的有机管道扩展正在通过战略性许可模式进行，使该公司能够开发邻近的科学发现，而无需转移其核心泌尿学特许经营权的资源。

在谈到Jyong Biotech的商业测序时，首席执行官郭重申美国是明确的首要任务。获得FDA批准不仅可以获得优质药品定价，还可以加速巴西、以色列和更广泛的亚洲等全球多元化市场的监管途径。

在反思维持公司二十年严格历程的核心理念时，首席执行官郭表示：“作为一个老龄化的全球社会，对副作用低的有效治疗方法的需求只会增长。需要长期慢性病管理的人群无法忍受会造成新健康负担的药物。”首席执行官郭还补充说，“科学和商业野心并不矛盾，因为它们来自同一个来源：人们认识到正确的药物，经过最高标准的验证，最终将找到市场。”

要阅读对首席执行官郭富峰的完整深入采访，请访问PharmaBoardroom：https://pharmaboardroom.com/interviews/fu-feng-kuo-founder-ceo-jyong-biotech/。

截至目前，Botreso®和PCP仍然是研究候选新药，尚未在任何司法管辖区获得批准用于商业用途。Jyong Biotech将遵守适用的监管披露义务，并提供及时、准确和完整的重大进展更新。

关于Jyong Biotech Ltd.

Jyong Biotech Ltd.总部位于台湾，是一家以科学为驱动的生物技术公司，致力于创新和差异化新药（植物源性）的开发和商业化，主要专注于治疗泌尿系统疾病，最初专注于美国市场，欧盟和亚洲。自2002年成立以来，该公司已建立了涵盖药物开发所有关键功能的综合能力，包括早期药物发现和开发、药理学、毒理学、临床试验、监管事务、制造和商业化。利用强大的研发能力和专有平台，该公司一直在开发一系列候选植物药物，包括其主要候选植物药物BODRESO ®、另一种临床阶段候选植物药物以及其他临床前阶段候选植物药物。该公司致力于开发和供应一流的创新药物，以满足客户的健康需求，并致力于成为一个受公众尊敬的有价值的商业组织。

欲了解更多信息，请访问：https：//www.jyongbio.com/、https://jyongir.com/。

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