FACTBOX-Bundibugyo埃博拉疫苗和治疗方法正在开发中

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作者：Mariam Sunny和Jennifer Rigby

5月29日（路透社）--全球卫生当局正在竞相寻找医疗选择，以帮助遏制刚果民主共和国东部与本迪布焦病毒株有关的埃博拉疫情。

与更常见的扎伊尔毒株不同，本迪布焦还没有批准的疫苗或治疗方法。

最新疫情疑似导致刚果民主共和国约906例病例，其中223例疑似死亡，世界卫生组织警告称，死亡人数可能会上升。本迪布焦埃博拉病毒（Bundibugyo Ebolavirus，BDBV）的死亡率高达40%。

目前正在对少量实验性疫苗和疗法进行评估，全球卫生当局正在研究是否有任何现有的埃博拉治疗方法可以提供保护--到目前为止，只有有限的动物数据支持。

大多数实验性治疗尚未在人体中进行测试，在刚果部署之前需要紧急或同情使用授权。

世界卫生组织周四建议优先考虑几种实验药物，包括抗体、抗病毒药物和疫苗，用于治疗和预防BDBV。

以下是迄今为止我们对这些候选人的了解：

疫苗

1. Bundibugyo特异性疫苗rVSV A G/BDBV-GP使用与默克公司MRK.N批准的扎伊尔毒株疫苗Ervebo相同的技术，在2023年的一项概念验证研究中在非人灵长类动物中显示出生存益处。

德克萨斯大学医学分部的研究人员参与了这项研究，该分部的一位发言人表示，正在讨论推进疫苗的进展，但尚未最终确定。世卫组织表示，生产rVSV本迪布焦疫苗可能需要6至9个月的时间轴。

2.世界卫生组织周四表示，国际艾滋病疫苗倡议组织正在开发的单剂量rVSV Bundibugyo疫苗是预防BDBV最有希望的候选疫苗。

该机构表示，单剂量疫苗的开发可能需要七到九个月的时间才能准备好在临床试验中进行评估。

3.世界卫生组织建议优先考虑另一种候选疫苗ChAdOx 1 Bundibugyo，该疫苗由牛津大学和印度血清研究所开发。

该潜在疫苗基于ChAdOx 1技术，该技术用于牛津/阿斯利康AZN.L COVID-19疫苗，由血清研究所生产。

一位发言人表示，该公司本月得知疫情爆发的消息后，立即与合作伙伴流行病防范创新联盟（CEPI）和牛津大学一起在“应急响应框架”下开始生产。

世界卫生组织表示，剂量可能会在两到三个月内准备好通过临床试验进行疗效评估，并补充说尚未进行更多的动物研究。

世界卫生组织表示，专家认为单剂候选疫苗可能适合埃博拉病例的接触者，而两剂方案可能适用于高风险但未暴露的群体，包括医护人员和一线响应人员。

牛津疫苗集团表示，正在努力生成临床前数据，以支持ChAdOx 1 BDBV疫苗的开发和测试。

CEPI为一些早期的COVID-19疫苗提供资金，目标是在疫情爆发后100天内提供疫苗接种，并表示正在与两位候选人就如何加快开发进行谈判。

基于抗体的疗法

1.世界卫生组织建议优先使用私人持有的Mapp Biopharmel的泛埃博拉病毒抗体药物MPP 134（两种人单克隆抗体的组合）在确诊的BDBV病例中进行临床试验。

最初针对苏丹埃博拉病毒株进行研究，发现该药物在早期试验中安全且耐受性良好。该开发得到了美国生物医学高级研究与开发局（BARDA）的支持。

BARDA表示，它正在协调该研究治疗药物的运输，以便可能用于接触该病毒的高风险美国人。

Mapp表示，MBE 134对所有已知的埃博拉病毒都表现出类似的活性，并且正在与世界卫生组织和其他当局合作，作为应对刚果疫情的一部分。

2. Regeneron Pharmaceuticals的REGN.O抗体候选药物maftivimab也正在被世界卫生组织探索作为一种潜在的治疗方法。据该公司称，它已在实验室中被证明对本迪布焦埃博拉病毒具有活性。

Regeneron表示，它正在努力准备现有的maftivimab供应，用于即将进行的临床试验。

FDA已批准将马非单抗与另外两种抗体（Atoltivimab和odesivimab）组合，品牌名为Inmazeb，用于治疗成人和儿童患者的扎伊尔埃博拉病毒感染。

该公司表示，最近向世界卫生组织捐赠了500剂英玛泽，如果发现有用，可以使用。

Regeneron说：“如果世卫组织希望利用英马泽进行立即治疗或作为研究的额外组成部分，英马泽的供应已经在刚果民主共和国进行。”

3.从本迪布焦幸存者中分离的人类单克隆抗体也被探索作为潜在的治疗方法。

其中一种候选药物BDBV 289-N在2018年的动物研究中证明了其功效。这项研究由一组研究人员在美国国立卫生研究院的支持下进行，结果表明，即使在感染后八天内开始治疗，该抗体也能对受感染的猴子提供高达100%的保护。

抗病毒药物

Gilead Sciences的GILD.O实验性口服抗病毒药物奥贝德西韦被世界卫生组织视为一种潜在的接触后治疗方法，以防止接触埃博拉病毒的人患上该疾病。

当接触后24小时开始治疗时，每天一次给予奥博德西韦，持续10天，可为猴子提供高达100%的扎伊尔和苏丹埃博拉病毒株的保护。

“预计奥贝尔德西韦对这种特定的（本迪布焦）菌株具有活性。虽然没有获得批准，但我们确实有临床前数据显示积极的结果，”公司发言人说。

在德克萨斯大学医学部的研究人员进行的实验室研究中，吉利德的抗病毒药物瑞德西韦显示出对本迪布焦病毒的活性。一些数据表明，静脉输注给药的药物对BDBV的活性可能比对扎伊尔埃博拉病毒株的活性更强。

世界卫生组织还推荐使用单克隆抗体和瑞德西韦的联合疗法进行评估。

诊断测试

世界卫生组织表示，本迪布焦株的检测能力有限正在减缓对埃博拉疫情的反应。以下是可以检测感染的测试。

1. BioFire Defense是法国诊断公司bioMérieux BIOG.PA的子公司，该公司进行了一项获得FDA批准的测试-- BioFire Global Fever特殊病原体小组--可以检测多种埃博拉物种，包括Bundibugyo。

该公司发言人表示，该公司正在提高产能，并与公共卫生利益相关者和国际联系人接触以评估潜在需求。

2.总部位于德国的Altona Diagnostics公司的检测名为RealStar Filovirus Screen RT-PCR Kit 1.0，正在用于检测刚果的本迪布焦疫情。该公司已加大生产力度，以支持刚果当地的检测设施。

（Mariam Sunny在班加罗尔和Jennifer Rigby在日内瓦报道;约瑟芬·梅森、罗德·尼克尔和迪蒂·普贾拉编辑）

（（Mariam. thomsonreuters.com;）