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使用eftilagimod alfa激活系统免疫与晚期癌症患者的总生存率统计学显着增加相关

2026-05-28 12:00

澳大利亚悉尼,2026年5月28日(环球新闻网)-- Immutep Limited(ASX:IMG;纳斯达克:IMMP)(“Immutep”或“公司”),一家针对癌症和自身免疫性疾病的临床阶段生物技术公司,今天宣布了对eftilagimod alfa(“efti”)一种抗原递呈细胞(PCC)激活剂与标准护理(SOC)联合使用的5项临床试验的系统评估结果晚期癌症患者的治疗。

在这些试验中,与未观察到这种效果的单独SOC相比,30毫克皮下(SC)efti加SOC治疗导致循环绝对淋巴细胞计数(ALC)(基于血液的免疫活性指标)显着增加。更重要的是,在E+SOC组中,ALC的增加与临床结局的改善显着相关。与efti + SOC组中的ALC无反应者相比,ASC有反应者出现了具有临床意义且显着的中位总生存期(OS)改善(中位数+7.7个月; p=0.00171)(左图)。在单独SOC组中没有观察到ALC反应与OS之间存在相应的关联(右图)。

该分析纳入了五项独立临床研究(TACTI-mel、TACTI-002、TACTI-003、AIPAC、AIPAC-003)中的5922名患者,涵盖四种癌症适应症(非小细胞肺癌、HRSC、黑色素瘤),将efti与SOC治疗联合的药理学作用与临床疗效进行了关联。

接受SOC + efti(左)和SOC单独治疗(右)的晚期癌症患者的总体生存率,SLC有反应者与SLC无反应者。

观察到不同肿瘤类型的效果,并且与联合用药伙伴无关,即,化疗或免疫疗法,例如PD-1受体阻滞剂。

“这些发现将在患者血液中测量的efti的免疫激活作用与之前的临床试验中观察到的有意义且显着的生存期改善联系起来。重要的是,这凸显了efti的作用机制与临床功效之间的关键联系,”Immutep首席科学官Frederic Triebel说。

此外,efti + SOC治疗与循环TH 1相关生物标志物的快速且显着增加相关,这与临床反应相关。基因表达谱进一步证明有反应的患者的T细胞功能评分增强。

总而言之,这些数据表明,efti诱导了广泛的免疫激活,包括循环免疫细胞、细胞因子反应和基因表达,并且这种激活与多种肿瘤类型晚期癌症患者的临床益处的改善相关。

这些数据将在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上的海报中展示。

ASCO 2026海报演示详情标题:Eftilagimod alfa,一种通过MHC II类的PCC激活剂,诱导淋巴细胞激活,与改善转移性癌症患者的生存率有关海报会议:发育治疗-免疫治疗日期和时间:2026年5月30日下午1:30-下午4:30 CDT海报板:359摘要#:2569

演讲结束后,该海报将在Immutep网站的海报和出版物部分提供。

TACTI项目背景Efti已在多项临床试验中进行测试,包括TACTI项目(TACTI-mel、TACTI-002、TACTI-003和TACTI-004)。

2026年3月,在计划进行中期徒劳分析后,Immutep根据独立数据监测委员会的建议,停止了针对一线非小细胞肺癌的TACTI-004 III期试验,Immutep继续审查可用数据,以了解徒劳结果背后的因素,并评估对更广泛的eftilagimod alfa开发计划的影响。

本探索性分析中提供的数据不包括TACTI-004研究的数据,因为该试验的免疫数据收集在分析时尚未完成。提供的所有数据均来自早期临床试验。

关于Immutep Immutep Limited(ASX:IMG;纳斯达克股票代码:IMMP)是一家针对癌症和自身免疫性疾病的临床阶段生物技术公司。该公司正在开发基于淋巴细胞激活基因3(LAG-3)的新型免疫疗法。欲了解更多信息,请访问www.imMutep.com。

前瞻性声明本新闻稿包含前瞻性声明,包括有关eftilagimod alfa的预期临床开发、监管进展和潜在益处的声明。这些前瞻性陈述基于当前的预期、估计和预测,涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素,可能导致实际结果与此类陈述中表达或暗示的结果存在重大差异。

可能导致实际结果出现重大差异的因素包括与临床试验结果相关的风险、监管发展以及公司推进其候选产品的能力。

请读者不要过度依赖前瞻性陈述,这些陈述仅限于本新闻稿发布之日。Immutep不承担更新或修改此类声明的义务,除非适用法律要求。

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澳大利亚投资者/媒体:Eleanor Pearson,Sodali & Co. +61 2 9066 4071; eleurs.pearson@ sodali.com

美国投资者/媒体:Matthew Beck,astr Partners +1(917)415-1750; matthew. astrpartners.com

1使用Kaplan-Meier估计和log rank检验比较总生存率。2分析的详细信息在海报的方法部分描述。

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