热门资讯> 正文
2026-05-27 20:05
圣地亚哥,2026年5月27日(环球新闻网)-- Zentalis® Pharmaceuticals,Inc.(纳斯达克:ZNTL)是一家临床肿瘤学创新者,致力于推进研究中一流的WEE 1抑制剂azenosertib的后期开发,作为一种生物标记驱动的卵巢癌治疗方法,该公司今天宣布任命Shannon Campbell为其董事会成员,并任命Sarah Kelly为公司商业战略高级副总裁。这些任命反映了Zentalis对发展商业和运营能力的持续承诺,因为该公司正在推进用于Cyclin E1阳性耐铂卵巢癌(PROC)患者的阿氮诺舍替的注册计划II期和III期试验。
Zentalis首席执行官朱莉·伊斯特兰(Julie Eastland)表示:“香农·坎贝尔(Shannon Campbell)带来了丰富的经验,帮助肿瘤公司成功实现从临床阶段到商业阶段的过渡。”“香农在商业上的扩大领导地位将帮助我们实现我们的愿景,因为我们继续在Cyclin E1阳性铂耐药卵巢癌(PROC)患者的后期开发中推进阿扎诺舍替。与此同时,莎拉·凯利(Sarah Kelly)的任命在为伴随诊断和治疗做好启动准备方面带来了广泛的经验。这些角色共同提供了支持发射准备和长期增长所需的战略、运营和商业基础。”
坎贝尔女士是一位经验丰富的生物制药高管,拥有30多年的经验,领导全球商业战略并建立肿瘤学特许经营权。她久经考验的记录将支持Zentalis,因为它朝着Azenosertib用于Cyclin E1阳性PROC患者的潜在商业化迈进,并评估Azenosertib在早期卵巢癌细胞株中的应用,作为联合治疗,以及在其他肿瘤类型中。
最近,坎贝尔女士担任Merus的执行副总裁兼首席商务官,领导该公司向商业阶段组织发展,包括为其多克隆抗体产品组合的启动准备工作。在加入Merus之前,她曾在诺华制药公司和拜耳医疗保健制药公司担任肿瘤科高级领导职务,支持实体肿瘤和罕见疾病创新疗法的推出和发展。坎贝尔女士目前是Black Diamond Therapeutics的董事会成员,也是Verix的顾问委员会成员。
坎贝尔女士说:“我很高兴在公司的一个重要时刻加入Zentalis董事会,因为它准备为耐铂卵巢癌患者(这些患者的需求严重未得到满足)推出一种潜在的一流疗法。”“我期待与Zentalis董事会和领导团队合作,帮助建立最终将这种重要的潜在新治疗选择带到社区所需的战略和商业基础设施。”
Sarah Kelly加入Zentalis,担任商业战略高级副总裁,领导发布准备工作。在Kelly女士30年的职业生涯中,她曾在Amgen、Turning Point、Spectrum和Agilent等公司担任商业和业务发展方面的高级领导职务。Kelly女士在肿瘤学方面的丰富经验包括建立和领导商业组织,为治疗和伴随诊断产品的推出做准备。Kelly女士专注于商业战略、市场准入、伴随诊断、现场领导和业务发展,为Zentalis准备将azenosertib带给患者的潜力提供了运营专业知识。
Zentalis正在通过Cyclin E1阳性PROC的后期注册开发计划推进azenosertib,预计在2026年底将从DENALI 2期试验中读出总线,该试验旨在支持潜在的加速批准途径、待定的数据结果和美国FDA的反馈。此外,Zentalis最近宣布为ASPENOVA三期Cyclin E1阳性PROC确认试验中的第一位患者进行给药,该试验旨在支持从加速批准到全面批准的转变,以及潜在的美国注册。
关于Azenosertib Azenosertib是一种研究性的、潜在的一流的、选择性的、口服生物可利用的WEE 1抑制剂,目前正在卵巢癌和其他肿瘤类型的临床研究中进行评估。WEE 1通过负调节CDK 1和CDK 2,充当G1-S和G2-M细胞周期检查点的主调节器,以防止DNA受损的细胞复制。通过抑制WEE 1,azenosertib可以使细胞周期进展,尽管DNA损伤水平很高,从而导致DNA损伤的积累并导致有丝分裂灾难和癌细胞死亡。
Azenosertib作为Cyclin E1阳性耐铂卵巢癌(PROC)的潜在治疗方法已处于开发后期。目前还没有专门针对这一由营销人员选择的人群的批准治疗选择,该人群约占PROC患者的50%。根据对Azenosertib研究的回顾性分析,细胞周期蛋白E1蛋白过表达已被确定为一种敏感且特定的预测生物标志物,用于识别可能从Azenosertib治疗中受益的患者。细胞周期蛋白E1伴随诊断分析的验证正在DENALI和ASPENOVA试验中进行。
Azenosertib已被美国FDA授予快速通道指定,用于治疗Cyclin E1阳性铂耐药卵巢癌患者。快速通道指定旨在促进有潜力治疗严重疾病和解决未满足医疗需求的疗法的开发和审查。
关于Zentalis制药Zentalis是一家临床肿瘤学创新者,开发卵巢癌和多种肿瘤类型的治疗方法。利用治疗学开发和生物标志物专业知识,Zentalis正在推进其研究中首创的WEE 1抑制剂azenosertib的单药治疗和联合研究。我们致力于将WEE 1科学转化为临床实践,旨在为医生提供有针对性的非化疗口服药物,以增强治疗体验、选择和结果。我们的使命:为癌症患者提供更多便利和护理。
欲了解更多信息,请访问www.zentalis.com。在LinkedIn上关注Zentalis,网址为www.linkedin.com/company/zentalis-pharmaceuticals。
前瞻性陈述本新闻稿包含经修订的1995年美国私人证券诉讼改革法案含义内的前瞻性陈述。本新闻稿中包含的所有与历史事实无关的陈述均应被视为前瞻性陈述,包括但不限于有关阿诺斯司替持续开发的陈述;阿诺斯司替作为单药治疗和联合药物的临床和治疗潜力;阿诺斯司替成为一流药物的潜力;阿扎诺舍替在卵巢癌和其他肿瘤类型的多个细胞系中的潜在益处;阿扎诺舍替与其他药物的可组合性及其潜在益处;阿扎诺舍替的广泛特许经营潜力;公司的阿诺舍替的营销者驱动策略; azenosertib的潜在监管批准和商业化;公司的预期里程碑及其时间安排,包括DENALI第2部分中头条线读出的预期时间安排;公司的上市准备和长期增长;以及公司战略和商业基础设施的建设。术语“实现”、“预期”、“推进”、“构建”、“设计”、“开发”、“期望”、“重点”、“增长”、“展望未来”、“潜力”、“战略”、“加强”、“支持”、“目标”和“将”以及类似的参考文献旨在识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。这些陈述既不是承诺,也不是保证,而是涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素,可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中表达或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异,包括但不限于以下内容:我们的运营历史有限,这可能导致难以评估我们当前的业务并预测我们未来的成功和生存能力;我们已经并预计将继续遭受重大损失;我们需要额外资金,但可能无法获得;我们对azenosertib成功的重大依赖;我们开发伴随诊断的计划,包括其成本;临床前试验和早期试验的结果可能无法预测后期临床试验的成功;临床试验期间潜在的不可预见事件可能导致延迟或其他不良后果;与监管批准过程或持续监管义务有关的风险;我们的候选产品可能会导致严重的不良副作用;来自我们临床试验的中期、初始、“顶线”和初步数据可能会随着更多患者数据的可用而改变,并接受可能导致最终数据发生重大变化的审计和验证程序;我们对第三方的依赖;重大竞争的影响;系统故障或安全漏洞的可能性;与知识产权有关的风险;我们吸引、留住和激励合格人才的能力,以及与管理层过渡有关的风险;作为上市公司运营所产生的重大成本;以及我们最近提交的10-K表格或10-K表格定期报告中“风险因素”标题下讨论的其他重要因素Q以及随后向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件以及我们向SEC提交的其他文件。任何此类前瞻性陈述均代表管理层截至本新闻稿发布之日的估计。虽然我们可能会选择在未来的某个时候更新此类前瞻性陈述,但我们不承担任何这样做的义务,即使后续事件导致我们的观点发生变化。
Zentalis®及其相关徽标是Zentalis和/或其附属公司的商标。本新闻稿中的所有网站地址和其他链接仅供参考,无意成为活动链接或将任何网站或其他信息纳入本新闻稿中。
联系人:Aron Feingold投资者关系和企业传播副总裁ir@zentalis.com